- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07304986
Effekten av i-PRF-bruk i vestibular socket-terapi
En ny metode for å evaluere bruk av i-PRF i vestibular sokkelterapi for umiddelbar implantat i defekt fersk ekstraksjonssted
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det endelige målet med implantatbehandling er å tilby varig, sunn hard- og bløtvevsarkitektur samtidig som man minimerer intraoperativt kirurgisk trauma og postoperative komplikasjoner. Å redusere behandlingsvarighet og tilby et forutsigbart estetisk resultat er grunnleggende. Umiddelbar implantatplassering i friske ekstraksjonshuler er en tiltalende behandlingsmulighet som oppfyller mange av disse kravene. Imidlertid er en større bekymring med umiddelbar implantatplassering den mulige resorpsjonen av den ansiktsmessige beinplaten som indikert i flere studier. Dette resulterer igjen i tap av riktig bløtvevsstøtte, og dermed kompromitterer det endelige estetiske resultatet av implantat-støttet restaurering. Videre vil post-ekstraksjons beinresorpsjon bli forsterket av tilstedeværelsen av en tynn eller allerede eksisterende ansiktsmessig beindefekt og/eller en tynn gingivalfenotype. Flere tilnærminger ble foreslått for å forhindre ansiktsmessig beinresorpsjon og optimalisere det endelige estetiske resultatet etter umiddelbar implantatplassering i huler med intakt ansiktsmessig bein og bløtvev. Disse tilnærmingene inkluderer enkle som å anvende en graft i gapet mellom implantatet og den ansiktsmessige huleveggen og mer sofistikerte tilnærminger som socket shield-teknikken. Tilstedeværelsen av bein- og/eller bløtvevsdefekter etter tannekstraksjon er ikke et uvanlig funn, noe som ytterligere kompliserer umiddelbar implantatplassering. Flere klassifiseringer for friske ekstraksjonshuler ble foreslått for å lette valget av optimal behandling for individuelle tilfeller.
For tiden har en rekke studier vist at iPRF kan produsere betydelig større konsentrasjoner av blodplater og leukocytter sammenlignet med L-PRF og A-PRF.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11371
- AlAzharU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har en håpløs tann i den maxillære anteriore regionen med TYPE II ifølge Elians klassifisering av sokler (10) og tilstrekkelig bein apikalt og palatalt.
- Tilstedeværelse av en naturlig kontralateral tann for tannen som skal erstattes.
Eksklusjonskriterier:
- Ekstraksjonssokler var grad III.
- Akutt infeksjon relatert til håpløs tann.
- Allergi mot noe materiale eller medikament brukt i studien.
- Medisinsk kompromitterte pasienter ifølge modifisert Cornell Medical Index.
- Tunge røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mangelfull ansiktsplade av knogle håndtering kun VST
Sokler med mangelfull ansiktsplate av bein og intakt bløtvev vil kun motta VST.
|
Preoperativ prosedyre: konestråle datatomografi (CBCT) vil bli brukt for diagnostisering og behandlingsplanlegging.
Ikke-kirurgisk parodontal behandling inkludert skalling og rotplanering vil bli utført etter behov.
Under lokalbedøvelse vil sulkulære insisjoner bli gjort, og deretter vil håpløse tenner bli ekstrahert atraumisk ved bruk av periotomer.
Sokkelvask og kurettasje vil bli utført grundig, og tannimplantater vil bli satt inn.
|
|
Aktiv komparator: behandling av mangelfull ansiktsbenplate med VST og iPRF.
Sokler med mangel på ansiktsbenplate og intakt mykvev vil motta VST og iPRF.
|
Preoperativ prosedyre: konestråle-CT (CBCT) vil bli brukt for diagnostisering og behandlingsplanlegging.
Ikke-kirurgisk periodontal behandling inkludert skaling og rotplanering vil bli utført etter behov.
Under lokalbedøvelse vil det bli foretatt sulkulære innsnitt, og deretter vil håpløse tenner bli ekstrahert atraumatisk ved bruk av periotomer.
Sokkellavasjon og kyretering vil bli utført grundig, og dentalimplantater vil bli satt inn med i-PRF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av rosa estetisk poengsum for gingiva
Tidsramme: 6 og 9 måneder.
|
Vurdering av kliniske og estetiske parametere etter den nylig foreslåtte umiddelbare implantatplasserings-teknikken. ved bruk av pik estetisk score for gingiva, The Pink Esthetic Score (PES) er et tannhelse-vurderingsverktøy som scorer gingivaestetikk rundt implantater, og evaluerer mesiale/distale papiller, vevsnivå/kontur/farge/tekstur, og alveolar mangel. Scoringssystem 0 (Dårlig): Markert mangel eller unormalitet.
|
6 og 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsbeintykkelse
Tidsramme: baseline, 6 og 9 måneder.
|
Vurdering av radiografiske parametere etter den nylig foreslåtte umiddelbare implantatplasseringsmetoden. Dette vil bli vurdert fra implantatoverflaten til beinets ytre overflate og registrert ved hjelp av conebeam CT ved baseline, 6 og 9 måneder, og vil bli registrert i millimeter.
|
baseline, 6 og 9 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 921/1704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .