Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av i-PRF-bruk i vestibular socket-terapi

12. desember 2025 oppdatert av: Abdallah Mohmmed Elshamy, Al-Azhar University

En ny metode for å evaluere bruk av i-PRF i vestibular sokkelterapi for umiddelbar implantat i defekt fersk ekstraksjonssted

Denne studien har som mål å evaluere en ny metode for å evaluere i-PRF-bruk i vestibular sokkelterapi for umiddelbar implantat i defekt frisk ekstraksjonssted.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det endelige målet med implantatbehandling er å tilby varig, sunn hard- og bløtvevsarkitektur samtidig som man minimerer intraoperativt kirurgisk trauma og postoperative komplikasjoner. Å redusere behandlingsvarighet og tilby et forutsigbart estetisk resultat er grunnleggende. Umiddelbar implantatplassering i friske ekstraksjonshuler er en tiltalende behandlingsmulighet som oppfyller mange av disse kravene. Imidlertid er en større bekymring med umiddelbar implantatplassering den mulige resorpsjonen av den ansiktsmessige beinplaten som indikert i flere studier. Dette resulterer igjen i tap av riktig bløtvevsstøtte, og dermed kompromitterer det endelige estetiske resultatet av implantat-støttet restaurering. Videre vil post-ekstraksjons beinresorpsjon bli forsterket av tilstedeværelsen av en tynn eller allerede eksisterende ansiktsmessig beindefekt og/eller en tynn gingivalfenotype. Flere tilnærminger ble foreslått for å forhindre ansiktsmessig beinresorpsjon og optimalisere det endelige estetiske resultatet etter umiddelbar implantatplassering i huler med intakt ansiktsmessig bein og bløtvev. Disse tilnærmingene inkluderer enkle som å anvende en graft i gapet mellom implantatet og den ansiktsmessige huleveggen og mer sofistikerte tilnærminger som socket shield-teknikken. Tilstedeværelsen av bein- og/eller bløtvevsdefekter etter tannekstraksjon er ikke et uvanlig funn, noe som ytterligere kompliserer umiddelbar implantatplassering. Flere klassifiseringer for friske ekstraksjonshuler ble foreslått for å lette valget av optimal behandling for individuelle tilfeller.

For tiden har en rekke studier vist at iPRF kan produsere betydelig større konsentrasjoner av blodplater og leukocytter sammenlignet med L-PRF og A-PRF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11371
        • AlAzharU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har en håpløs tann i den maxillære anteriore regionen med TYPE II ifølge Elians klassifisering av sokler (10) og tilstrekkelig bein apikalt og palatalt.
  • Tilstedeværelse av en naturlig kontralateral tann for tannen som skal erstattes.

Eksklusjonskriterier:

  • Ekstraksjonssokler var grad III.
  • Akutt infeksjon relatert til håpløs tann.
  • Allergi mot noe materiale eller medikament brukt i studien.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter ifølge modifisert Cornell Medical Index.
  • Tunge røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mangelfull ansiktsplade av knogle håndtering kun VST
Sokler med mangelfull ansiktsplate av bein og intakt bløtvev vil kun motta VST.
Preoperativ prosedyre: konestråle datatomografi (CBCT) vil bli brukt for diagnostisering og behandlingsplanlegging. Ikke-kirurgisk parodontal behandling inkludert skalling og rotplanering vil bli utført etter behov. Under lokalbedøvelse vil sulkulære insisjoner bli gjort, og deretter vil håpløse tenner bli ekstrahert atraumisk ved bruk av periotomer. Sokkelvask og kurettasje vil bli utført grundig, og tannimplantater vil bli satt inn.
Aktiv komparator: behandling av mangelfull ansiktsbenplate med VST og iPRF.
Sokler med mangel på ansiktsbenplate og intakt mykvev vil motta VST og iPRF.
Preoperativ prosedyre: konestråle-CT (CBCT) vil bli brukt for diagnostisering og behandlingsplanlegging. Ikke-kirurgisk periodontal behandling inkludert skaling og rotplanering vil bli utført etter behov. Under lokalbedøvelse vil det bli foretatt sulkulære innsnitt, og deretter vil håpløse tenner bli ekstrahert atraumatisk ved bruk av periotomer. Sokkellavasjon og kyretering vil bli utført grundig, og dentalimplantater vil bli satt inn med i-PRF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av rosa estetisk poengsum for gingiva
Tidsramme: 6 og 9 måneder.

Vurdering av kliniske og estetiske parametere etter den nylig foreslåtte umiddelbare implantatplasserings-teknikken. ved bruk av pik estetisk score for gingiva, The Pink Esthetic Score (PES) er et tannhelse-vurderingsverktøy som scorer gingivaestetikk rundt implantater, og evaluerer mesiale/distale papiller, vevsnivå/kontur/farge/tekstur, og alveolar mangel.

Scoringssystem 0 (Dårlig): Markert mangel eller unormalitet.

  1. (Rimelig): Liten endring eller mindre avvik.
  2. (Utmerket): Sunn, normal, ideell utseende.
6 og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsbeintykkelse
Tidsramme: baseline, 6 og 9 måneder.
Vurdering av radiografiske parametere etter den nylig foreslåtte umiddelbare implantatplasseringsmetoden. Dette vil bli vurdert fra implantatoverflaten til beinets ytre overflate og registrert ved hjelp av conebeam CT ved baseline, 6 og 9 måneder, og vil bli registrert i millimeter.
baseline, 6 og 9 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 921/1704

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere