Эффективность использования i-PRF при терапии вестибулярной лунки
Новый метод оценки использования i-PRF в терапии вестибулярного сокета для немедленной имплантации в дефектное место свежей экстракции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечная цель имплантационного лечения заключается в обеспечении долговечной, здоровой архитектуры твердых и мягких тканей при минимизации интраоперационной хирургической травмы и послеоперационных осложнений. Сокращение продолжительности лечения и обеспечение предсказуемого эстетического результата являются фундаментальными задачами. Немедленная установка имплантата в свежие лунки удаленных зубов представляет собой привлекательный вариант лечения, удовлетворяющий многим из этих требований. Однако основная проблема, связанная с немедленной установкой имплантата, заключается в возможной резорбции вестибулярной костной пластинки, о чем свидетельствуют многочисленные исследования. Это, в свою очередь, приводит к потере надлежащей поддержки мягких тканей, тем самым ставя под угрозу окончательный эстетический результат имплантационно-поддерживаемой реставрации. Кроме того, резорбция кости после удаления усугубляется наличием тонкой или предсуществующей вестибулярной костной дефекта и/или тонкого фенотипа десны. Было предложено несколько подходов для предотвращения резорбции вестибулярной кости и оптимизации окончательного эстетического результата после немедленной установки имплантата в лунки с интактной вестибулярной костью и мягкими тканями. Эти подходы включают простые методы, такие как наложение трансплантата в промежуток между имплантатом и вестибулярной стенкой лунки, и более сложные подходы, такие как техника щитка лунки. Наличие костных и/или мягкотканных дефектов после удаления зуба не является редкой находкой, что дополнительно осложняет немедленную установку имплантата. Было предложено несколько классификаций свежих лунок удаленных зубов для облегчения выбора оптимального лечения в индивидуальных случаях.
В настоящее время серия исследований показала, что i-PRF может обеспечивать значительно более высокие концентрации тромбоцитов и лейкоцитов по сравнению с L-PRF и A-PRF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 11371
- AlAzharU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациента имеется один безнадежный зуб в переднем отделе верхней челюсти с типом II согласно классификации лунок Элиана (10) и достаточным объемом кости апикально и небно.
- Наличие естественного контралатерального зуба для заменяемого зуба.
Критерии исключения:
- Лунки после удаления относились к III степени.
- Острая инфекция, связанная с безнадежным зубом.
- Аллергия на любой материал или лекарственное средство, используемые в исследовании.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями согласно модифицированному Корнеллскому медицинскому индексу.
- Злостные курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение дефицита лицевой костной пластины только с помощью VST
Лунки с дефицитом костной пластинки альвеолы и интактными мягкими тканями получат только VST.
|
Предоперационная процедура: для диагностики и планирования лечения будет использоваться компьютерная томография с коническим лучом (КЛКТ).
Нехирургическое пародонтологическое лечение, включая удаление зубного камня и выравнивание корней, будет выполнено по мере необходимости.
Под местной анестезией будут выполнены бороздчатые разрезы, после чего безнадежные зубы будут атравматично удалены с помощью периотомов.
Тщательно будет выполнена промывка лунки и кюретаж, после чего будут установлены зубные имплантаты.
|
|
Активный компаратор: лечение дефицита лицевой костной пластинки с помощью VST и iPRF.
Лунки с дефицитом лицевой костной пластинки и неповрежденными мягкими тканями получат VST и iPRF.
|
Предоперационная процедура: для диагностики и планирования лечения будет использоваться конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ).
По мере необходимости будет проведено нехирургическое пародонтологическое лечение, включающее удаление зубных отложений и сглаживание поверхности корней.
Под местной анестезией будут выполнены сулькулярные разрезы, после чего безнадежные зубы будут атравматично удалены с помощью периотомов.
Тщательно будет проведена промывка лунок и кюретаж, после чего будут установлены дентальные имплантаты с использованием i-PRF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка розового эстетического показателя десны
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев.
|
Оценка клинических и эстетических параметров после применения новой предложенной методики немедленной установки имплантата. с использованием эстетического индекса PIK для десны. Розовый эстетический индекс (PES) — это стоматологический инструмент оценки, который оценивает эстетику десны вокруг имплантатов, анализируя мезиальные/дистальные сосочки, уровень/контур/цвет/текстуру тканей, а также дефицит альвеолярной кости. Система оценки 0 (Плохо): Выраженный дефицит или аномалия.
|
6 и 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина лицевых костей
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 9 месяцев.
|
Оценка рентгенографических параметров после недавно предложенной техники немедленной установки имплантата.
Будет оценено расстояние от поверхности имплантата до наружной поверхности кости, которое будет зарегистрировано с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии на исходном уровне, через 6 и 9 месяцев.
Результаты будут зафиксированы в миллиметрах.
|
исходный уровень, 6 и 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 921/1704
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .