Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stosowania i-PRF w terapii gniazda przedsionkowego

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abdallah Mohmmed Elshamy, Al-Azhar University

Nowa metoda oceny zastosowania i-PRF w terapii przedsionkowej zębodołu do natychmiastowego wszczepienia w uszkodzonym miejscu świeżego ekstrakcji

To badanie ma na celu ocenę nowej metody oceny zastosowania i-PRF w terapii dołka przedsionkowego do natychmiastowego wszczepienia w miejscu świeżego ekstrakcyjnego defektu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem leczenia implantologicznego jest zapewnienie trwałej, zdrowej architektury tkanek twardych i miękkich przy jednoczesnej minimalizacji urazu chirurgicznego śródoperacyjnego i powikłań pooperacyjnych. Skrócenie czasu leczenia i zapewnienie przewidywalnego wyniku estetycznego są fundamentalne. Natychmiastowe umieszczenie implantu w świeżych zębodole jest atrakcyjną opcją leczenia spełniającą wiele z tych wymagań. Jednak głównym problemem związanym z natychmiastowym umieszczeniem implantu jest możliwa resorpcja blaszki twarzowej, jak wskazano w wielu badaniach. To z kolei prowadzi do utraty właściwego podparcia tkanek miękkich, co kompromituje ostateczny wynik estetyczny odbudowy wspartej na implancie. Ponadto resorpcja kości poekstrakcyjna byłaby nasilona przez obecność cienkiej lub istniejącej wcześniej wady kości twarzowej i/lub cienkiego fenotypu dziąsłowego. Zaproponowano wiele podejść, aby zapobiec resorpcji kości twarzowej i zoptymalizować ostateczny wynik estetyczny po natychmiastowym umieszczeniu implantu w zębodole z nienaruszoną kością twarzową i tkankami miękkimi. Podejścia te obejmują proste, takie jak zastosowanie przeszczepu w szczelinie między implantem a ścianą zębodołu twarzowego, oraz bardziej zaawansowane podejścia, takie jak technika tarczy zębodołowej. Obecność wad kości i/lub tkanek miękkich po ekstrakcji zęba nie jest rzadkim zjawiskiem, co dodatkowo komplikuje natychmiastowe umieszczenie implantu. Zaproponowano kilka klasyfikacji świeżych zębodołów, aby ułatwić wybór optymalnego leczenia w indywidualnych przypadkach.

Obecnie seria badań wykazała, że i-PRF może wytwarzać znacznie większe stężenia płytek krwi i leukocytów w porównaniu z L-PRF i A-PRF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 11371
        • AlAzharU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent ma jeden beznadziejny ząb w przednim odcinku szczęki z TYPEM II według klasyfikacji Eliana dla zębodołów (10) oraz wystarczającą ilość kości wierzchołkowo i podniebiennie.
  • Obecność naturalnego zęba kontralateralnego dla zastępowanego zęba.

Kryteria wyłączenia:

  • Zębodoły po ekstrakcji były stopnia III.
  • Ostra infekcja związana z beznadziejnym zębem.
  • Alergia na jakikolwiek materiał lub lek stosowany w badaniu.
  • Pacjenci obciążeni medycznie według zmodyfikowanego indeksu medycznego Cornell.
  • Osoby palące intensywnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zarządzanie niedoborem blaszki twarzowej kości wyłącznie VST
Gniazda z niedoborem płytki kostnej twarzy i nienaruszoną tkanką miękką otrzymają wyłącznie VST.
Procedura: Natychmiastowe wszczepienie z VST
Procedura przedoperacyjna: do diagnozy i planowania leczenia zostanie wykorzystany skan stożkowej tomografii komputerowej (CBCT). Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, w tym skaling i planowanie korzeni, zostanie przeprowadzone w razie potrzeby. W znieczuleniu miejscowym zostaną wykonane nacięcia kieszonkowe, a następnie beznadziejne zęby zostaną usunięte atraumatycznie przy użyciu periotomów. Płukanie i łyżeczkowanie zębodołu zostanie dokładnie wykonane, a następnie zostaną wszczepione implanty dentystyczne.
Aktywny komparator: leczenie niedoborowej płyty kostnej twarzy za pomocą VST i iPRF.
Gniazda z niedoborową płytą kostną twarzy i nienaruszonymi tkankami miękkimi otrzymają VST i iPRF.
Procedura: Natychmiastowe wszczepienie z VST i i-prf
Procedura przedoperacyjna: do diagnostyki i planowania leczenia zostanie wykorzystane badanie tomografii stożkowej (CBCT). W razie potrzeby zostanie przeprowadzone niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, w tym skaling i planowanie korzeni. W znieczuleniu miejscowym zostaną wykonane nacięcia bruzdowe, a następnie beznadziejne zęby zostaną atraumatycznie usunięte przy użyciu periotomów. Lavaga zębodołu i kiretaż zostaną dokładnie wykonane, a implanty stomatologiczne zostaną wprowadzone z i-prf.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena różowego wyniku estetycznego dziąseł
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy.

Ocena parametrów klinicznych i estetycznych po nowo zaproponowanej technice natychmiastowego wszczepienia implantu. z wykorzystaniem pik aesthetic score dziąseł, The Pink Esthetic Score (PES) to narzędzie oceny stomatologicznej punktujące estetykę dziąseł wokół implantów, oceniające brodawki mezjalne/dystalne, poziom/kontur/kolor/teksturę tkanek oraz niedobór wyrostka zębodołowego.

System punktacji 0 (Słaby): Znaczny niedobór lub nieprawidłowość.

  1. (Dostateczny): Niewielka zmiana lub drobna rozbieżność.
  2. (Doskonały): Zdrowy, normalny, idealny wygląd.
6 i 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość kości twarzowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 9 miesięcy.
Ocena parametrów radiograficznych po nowo zaproponowanej technice natychmiastowego wszczepienia implantu będzie oceniana od powierzchni implantu do zewnętrznej powierzchni kości i będzie rejestrowana za pomocą tomografii stożkowej, w punkcie wyjściowym, po 6 i 9 miesiącach, oraz będzie rejestrowana w milimetrach.
linia bazowa, 6 i 9 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 921/1704

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strefa estetyczna

Badania kliniczne na Natychmiastowe wszczepienie z VST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj