- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07304986
Effektiviteten av i-PRF-användning i vestibular sockelterapi
En ny metod för att utvärdera användningen av i-PRF i vestibulär sockelterapi vid omedelbar implantatplacering i defekta färska extraktionssäten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det slutgiltiga målet med implantatbehandling är att tillhandahålla en långvarig, härd och mjukvävnadsarkitektur samtidigt som man minimerar intraoperativt kirurgiskt trauma och postoperativa komplikationer. Att minska behandlingstiden och tillhandahålla ett förutsägbart estetiskt resultat är grundläggande. Omedelbar implantatplacering i färska extraktionshålor är ett tilltalande behandlingsalternativ som uppfyller många av dessa krav. En stor oro med omedelbar implantatplacering är dock den möjliga resorptionen av den faciala benplattan som indikeras i flera studier. Detta resulterar i sin tur i förlust av korrekt mjukvävnadsstöd, vilket äventyrar det slutliga estetiska resultatet av den implantatburna restaurationen. Dessutom skulle postextraktionsbenresorption förvärras av närvaron av en tunn eller redan befintlig facial ben defekt och/eller en tunn gingival fenotyp. Flera tillvägagångssätt föreslogs för att förhindra facial benresorption och optimera det slutliga estetiska resultatet efter omedelbar implantatplacering i hålor med intakt facial ben och mjukvävnad. Dessa tillvägagångssätt inkluderar enkla sådana som att applicera en transplantat i gapet mellan implantatet och den faciala väggen av hålan och mer sofistikerade tillvägagångssätt såsom socket shield-tekniken. Närvaron av ben- och/eller mjukvävnadsdefekter efter tandextraktion är inte ett ovanligt fynd, vilket ytterligare komplicerar omedelbar implantatplacering. Flera klassificeringar för färska extraktionshålor föreslogs för att underlätta valet av optimal behandling för enskilda fall.
För närvarande har en serie studier visat att iPRF kan producera betydligt större koncentrationer av trombocyter och leukocyter jämfört med L-PRF och A-PRF.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11371
- AlAzharU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har en hopplös tand i den maxillära anteriöra regionen med TYP II enligt Elians klassificering av tandhålor (10) och tillräckligt med ben apikalt och palatinalt.
- Närvaron av en naturlig kontralateral tand för tanden som ska ersättas.
Exklusionskriterier:
- Extraktionstandhålor var grad III.
- Akut infektion relaterad till den hopplösa tanden.
- Allergi mot något material eller läkemedel som används i studien.
- Medicinskt komprometterade patienter enligt modifierad Cornell Medical Index.
- Tungrökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bristande ansiktsbenplatta hantering endast VST
Socklar med otillräcklig benplatta i ansiktet och intakt mjukvävnad kommer endast att få VST.
|
Preoperativ procedur: en konstrålsdatortomografi (CBCT) kommer att användas för diagnos och behandlingsplanering.
Icke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive tandstenstagning och rotplanering kommer att utföras vid behov.
Under lokalbedövning kommer sulkulära incisioner att göras, och sedan kommer hopplösa tänder att extraheras atraumatiskt med hjälp av periotomer.
Socketlavage och kurettage kommer att utföras noggrant, och tandimplantat kommer att införas.
|
|
Aktiv komparator: hantering av bristande ansiktsbenplatta med VST och iPRF.
Socklar med bristfällig benplatta i ansiktet och intakt mjukvävnad kommer att få VST och iPRF.
|
Preoperativ procedur: konstrålsdatortomografi (CBCT) kommer att användas för diagnostik och behandlingsplanering.
Icke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive scaling och rotplanering kommer att utföras vid behov.
Under lokalbedövning kommer sulkärsnitt att göras, och sedan kommer hopplösa tänder att extraheras atraumatiskt med periotomer.
Socketspolning och kurettage kommer att utföras grundligt, och tandimplantat kommer att sättas in med i-PRF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av rosa estetiska poäng för gingivan
Tidsram: 6 och 9 månader.
|
Bedömning av kliniska och estetiska parametrar efter den nyligen föreslagna omedelbara implantatinläggningstekniken. med användning av Pik estetisk poäng för gingiva, The Pink Esthetic Score (PES) är ett tandvårdsbedömningsverktyg som poängsätter gingival estetik runt implantat, och utvärderar mesiala/distala papiller, vävnadsnivå/kontur/färg/textur samt alveolär brist. Poängsystem 0 (Dålig): Markerad brist eller avvikelse.
|
6 och 9 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsbenstjocklek
Tidsram: baslinje, 6 och 9 månader.
|
Bedömning av radiografiska parametrar efter den nyligen föreslagna tekniken för omedelbar implantatplacering kommer att bedömas från implantatytan till benets yttre yta och kommer att registreras med konstråls-CT vid baslinje, 6 och 9 månader och kommer att registreras i millimeter.
|
baslinje, 6 och 9 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 921/1704
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .