Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av i-PRF-användning i vestibular sockelterapi

12 december 2025 uppdaterad av: Abdallah Mohmmed Elshamy, Al-Azhar University

En ny metod för att utvärdera användningen av i-PRF i vestibulär sockelterapi vid omedelbar implantatplacering i defekta färska extraktionssäten

Denna studie syftar till utvärdering av en ny metod för att utvärdera i-PRF-användning i vestibulär sockelterapi för omedelbar implantatplacering i defekta färska extraktionssäten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det slutgiltiga målet med implantatbehandling är att tillhandahålla en långvarig, härd och mjukvävnadsarkitektur samtidigt som man minimerar intraoperativt kirurgiskt trauma och postoperativa komplikationer. Att minska behandlingstiden och tillhandahålla ett förutsägbart estetiskt resultat är grundläggande. Omedelbar implantatplacering i färska extraktionshålor är ett tilltalande behandlingsalternativ som uppfyller många av dessa krav. En stor oro med omedelbar implantatplacering är dock den möjliga resorptionen av den faciala benplattan som indikeras i flera studier. Detta resulterar i sin tur i förlust av korrekt mjukvävnadsstöd, vilket äventyrar det slutliga estetiska resultatet av den implantatburna restaurationen. Dessutom skulle postextraktionsbenresorption förvärras av närvaron av en tunn eller redan befintlig facial ben defekt och/eller en tunn gingival fenotyp. Flera tillvägagångssätt föreslogs för att förhindra facial benresorption och optimera det slutliga estetiska resultatet efter omedelbar implantatplacering i hålor med intakt facial ben och mjukvävnad. Dessa tillvägagångssätt inkluderar enkla sådana som att applicera en transplantat i gapet mellan implantatet och den faciala väggen av hålan och mer sofistikerade tillvägagångssätt såsom socket shield-tekniken. Närvaron av ben- och/eller mjukvävnadsdefekter efter tandextraktion är inte ett ovanligt fynd, vilket ytterligare komplicerar omedelbar implantatplacering. Flera klassificeringar för färska extraktionshålor föreslogs för att underlätta valet av optimal behandling för enskilda fall.

För närvarande har en serie studier visat att iPRF kan producera betydligt större koncentrationer av trombocyter och leukocyter jämfört med L-PRF och A-PRF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11371
        • AlAzharU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en hopplös tand i den maxillära anteriöra regionen med TYP II enligt Elians klassificering av tandhålor (10) och tillräckligt med ben apikalt och palatinalt.
  • Närvaron av en naturlig kontralateral tand för tanden som ska ersättas.

Exklusionskriterier:

  • Extraktionstandhålor var grad III.
  • Akut infektion relaterad till den hopplösa tanden.
  • Allergi mot något material eller läkemedel som används i studien.
  • Medicinskt komprometterade patienter enligt modifierad Cornell Medical Index.
  • Tungrökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bristande ansiktsbenplatta hantering endast VST
Socklar med otillräcklig benplatta i ansiktet och intakt mjukvävnad kommer endast att få VST.
Preoperativ procedur: en konstrålsdatortomografi (CBCT) kommer att användas för diagnos och behandlingsplanering. Icke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive tandstenstagning och rotplanering kommer att utföras vid behov. Under lokalbedövning kommer sulkulära incisioner att göras, och sedan kommer hopplösa tänder att extraheras atraumatiskt med hjälp av periotomer. Socketlavage och kurettage kommer att utföras noggrant, och tandimplantat kommer att införas.
Aktiv komparator: hantering av bristande ansiktsbenplatta med VST och iPRF.
Socklar med bristfällig benplatta i ansiktet och intakt mjukvävnad kommer att få VST och iPRF.
Preoperativ procedur: konstrålsdatortomografi (CBCT) kommer att användas för diagnostik och behandlingsplanering. Icke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive scaling och rotplanering kommer att utföras vid behov. Under lokalbedövning kommer sulkärsnitt att göras, och sedan kommer hopplösa tänder att extraheras atraumatiskt med periotomer. Socketspolning och kurettage kommer att utföras grundligt, och tandimplantat kommer att sättas in med i-PRF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av rosa estetiska poäng för gingivan
Tidsram: 6 och 9 månader.

Bedömning av kliniska och estetiska parametrar efter den nyligen föreslagna omedelbara implantatinläggningstekniken. med användning av Pik estetisk poäng för gingiva, The Pink Esthetic Score (PES) är ett tandvårdsbedömningsverktyg som poängsätter gingival estetik runt implantat, och utvärderar mesiala/distala papiller, vävnadsnivå/kontur/färg/textur samt alveolär brist.

Poängsystem 0 (Dålig): Markerad brist eller avvikelse.

  1. (Godkänd): Liten förändring eller mindre avvikelse.
  2. (Utmärkt): Hälsosam, normal, idealisk utseende.
6 och 9 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsbenstjocklek
Tidsram: baslinje, 6 och 9 månader.
Bedömning av radiografiska parametrar efter den nyligen föreslagna tekniken för omedelbar implantatplacering kommer att bedömas från implantatytan till benets yttre yta och kommer att registreras med konstråls-CT vid baslinje, 6 och 9 månader och kommer att registreras i millimeter.
baslinje, 6 och 9 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 921/1704

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera