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Eficácia da Utilização de i-PRF na Terapia do Alvéolo Vestibular

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Abdallah Mohmmed Elshamy, Al-Azhar University

Um Método Inovador para Avaliar a Utilização de i-PRF na Terapia de Alvéolo Vestibular para Implante Imediato em Local de Extração Fresca com Defeito

Este estudo visa a avaliação de um novo método para avaliar o uso de i-PRF na terapia do alvéolo vestibular para implante imediato em local de extração recente com defeito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo final do tratamento com implantes é proporcionar uma arquitetura duradoura e saudável dos tecidos duros e moles, minimizando o trauma cirúrgico intraoperatório e as complicações pós-operatórias. Reduzir a duração do tratamento e proporcionar um resultado estético previsível são fundamentais. A colocação imediata de implantes em alvéolos de extração recente é uma opção de tratamento atrativa que satisfaz muitos destes requisitos. No entanto, uma grande preocupação com a colocação imediata de implantes é a possível reabsorção da placa óssea facial, conforme indicado em vários estudos. Por sua vez, isto resulta na perda do suporte adequado dos tecidos moles, comprometendo assim o resultado estético final da restauração suportada por implante. Além disso, a reabsorção óssea pós-extração seria agravada pela presença de um defeito ósseo facial fino ou pré-existente e/ou um fenótipo gengival fino. Foram sugeridas múltiplas abordagens para prevenir a reabsorção óssea facial e otimizar o resultado estético final após a colocação imediata de implantes em alvéolos com osso facial e tecidos moles intactos. Estas abordagens incluem opções simples, como a aplicação de um enxerto no espaço entre o implante e a parede do alvéolo facial, e abordagens mais sofisticadas, como a técnica do socket shield. A presença de defeitos ósseos e/ou de tecidos moles após a extração dentária não é um achado incomum, complicando ainda mais a colocação imediata de implantes. Foram propostas várias classificações para alvéolos de extração recente, a fim de facilitar a seleção do tratamento ideal para cada caso.

Atualmente, uma série de estudos demonstrou que o iPRF pode produzir concentrações significativamente maiores de plaquetas e leucócitos quando comparado com o L-PRF e o A-PRF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egito, 11371
        • AlAzharU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com um dente sem esperança na região anterior maxilar com TIPO II de acordo com a classificação de alvéolos de Elian (10) e osso suficiente apicalmente e palatalmente.
  • A presença de um dente contralateral natural para o dente a ser substituído.

Critérios de Exclusão:

  • Alvéolos de extração eram grau III.
  • Infeção aguda relacionada com o dente sem esperança.
  • Alergia a qualquer material ou medicação utilizada no estudo.
  • Pacientes com comprometimento médico de acordo com o Índice Médico de Cornell modificado.
  • Fumadores pesados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gestão da placa facial deficiente do osso apenas VST
As cavidades com placa facial óssea deficiente e tecido mole intacto receberão apenas VST.
Procedimento pré-operatório: será utilizada uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para diagnóstico e planeamento do tratamento. Será realizado tratamento periodontal não cirúrgico, incluindo destartarização e alisamento radicular, conforme necessário. Sob anestesia local, serão feitas incisões sulculares e, em seguida, os dentes irrecuperáveis serão extraídos de forma atraumática utilizando periótomos. A lavagem e curetagem do alvéolo serão realizadas minuciosamente, e serão inseridos implantes dentários.
Comparador Ativo: deficiente gestão da placa facial óssea com VST e iPRF.
As cavidades com placa facial óssea deficiente e tecido mole intacto receberão VST e iPRF.
Procedimento pré-operatório: será utilizada uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para diagnóstico e planeamento do tratamento. O tratamento periodontal não cirúrgico, incluindo destartarização e alisamento radicular, será realizado conforme necessário. Sob anestesia local, serão feitas incisões sulculares e, em seguida, os dentes sem esperança serão extraídos atraumáticamente usando periotomas. A lavagem e a curetagem do alvéolo serão realizadas minuciosamente, e os implantes dentários serão inseridos com i-prf.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do score estético rosa da gengiva
Prazo: 6 e 9 meses.

Avaliação de parâmetros clínicos e estéticos após a técnica recentemente proposta de colocação imediata de implantes. utilizando a pontuação estética de gengiva, O Pink Esthetic Score (PES) é uma ferramenta de avaliação dentária que pontua a estética gengival em torno de implantes, avaliando papilas mesial/distal, nível/contorno/cor/textura do tecido, e deficiência alveolar.

Sistema de Pontuação 0 (Fraco): Deficiência ou anormalidade marcada.

  1. (Razoável): Alteração ligeira ou discrepança menor.
  2. (Excelente): Aspeto saudável, normal e ideal.
6 e 9 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura óssea facial
Prazo: base line, 6 e 9 meses.
A avaliação dos parâmetros radiográficos após a técnica de colocação imediata de implante recentemente proposta será avaliada desde a superfície do implante até à superfície externa do osso, utilizando tomografia computorizada de feixe cónico, na linha de base, aos 6 e aos 9 meses, e será registada em milímetros.
base line, 6 e 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

21 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 921/1704

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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