- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07304986
Eficácia da Utilização de i-PRF na Terapia do Alvéolo Vestibular
Um Método Inovador para Avaliar a Utilização de i-PRF na Terapia de Alvéolo Vestibular para Implante Imediato em Local de Extração Fresca com Defeito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo final do tratamento com implantes é proporcionar uma arquitetura duradoura e saudável dos tecidos duros e moles, minimizando o trauma cirúrgico intraoperatório e as complicações pós-operatórias. Reduzir a duração do tratamento e proporcionar um resultado estético previsível são fundamentais. A colocação imediata de implantes em alvéolos de extração recente é uma opção de tratamento atrativa que satisfaz muitos destes requisitos. No entanto, uma grande preocupação com a colocação imediata de implantes é a possível reabsorção da placa óssea facial, conforme indicado em vários estudos. Por sua vez, isto resulta na perda do suporte adequado dos tecidos moles, comprometendo assim o resultado estético final da restauração suportada por implante. Além disso, a reabsorção óssea pós-extração seria agravada pela presença de um defeito ósseo facial fino ou pré-existente e/ou um fenótipo gengival fino. Foram sugeridas múltiplas abordagens para prevenir a reabsorção óssea facial e otimizar o resultado estético final após a colocação imediata de implantes em alvéolos com osso facial e tecidos moles intactos. Estas abordagens incluem opções simples, como a aplicação de um enxerto no espaço entre o implante e a parede do alvéolo facial, e abordagens mais sofisticadas, como a técnica do socket shield. A presença de defeitos ósseos e/ou de tecidos moles após a extração dentária não é um achado incomum, complicando ainda mais a colocação imediata de implantes. Foram propostas várias classificações para alvéolos de extração recente, a fim de facilitar a seleção do tratamento ideal para cada caso.
Atualmente, uma série de estudos demonstrou que o iPRF pode produzir concentrações significativamente maiores de plaquetas e leucócitos quando comparado com o L-PRF e o A-PRF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 11371
- AlAzharU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com um dente sem esperança na região anterior maxilar com TIPO II de acordo com a classificação de alvéolos de Elian (10) e osso suficiente apicalmente e palatalmente.
- A presença de um dente contralateral natural para o dente a ser substituído.
Critérios de Exclusão:
- Alvéolos de extração eram grau III.
- Infeção aguda relacionada com o dente sem esperança.
- Alergia a qualquer material ou medicação utilizada no estudo.
- Pacientes com comprometimento médico de acordo com o Índice Médico de Cornell modificado.
- Fumadores pesados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gestão da placa facial deficiente do osso apenas VST
As cavidades com placa facial óssea deficiente e tecido mole intacto receberão apenas VST.
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Procedimento pré-operatório: será utilizada uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para diagnóstico e planeamento do tratamento.
Será realizado tratamento periodontal não cirúrgico, incluindo destartarização e alisamento radicular, conforme necessário.
Sob anestesia local, serão feitas incisões sulculares e, em seguida, os dentes irrecuperáveis serão extraídos de forma atraumática utilizando periótomos.
A lavagem e curetagem do alvéolo serão realizadas minuciosamente, e serão inseridos implantes dentários.
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Comparador Ativo: deficiente gestão da placa facial óssea com VST e iPRF.
As cavidades com placa facial óssea deficiente e tecido mole intacto receberão VST e iPRF.
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Procedimento pré-operatório: será utilizada uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para diagnóstico e planeamento do tratamento.
O tratamento periodontal não cirúrgico, incluindo destartarização e alisamento radicular, será realizado conforme necessário.
Sob anestesia local, serão feitas incisões sulculares e, em seguida, os dentes sem esperança serão extraídos atraumáticamente usando periotomas.
A lavagem e a curetagem do alvéolo serão realizadas minuciosamente, e os implantes dentários serão inseridos com i-prf.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do score estético rosa da gengiva
Prazo: 6 e 9 meses.
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Avaliação de parâmetros clínicos e estéticos após a técnica recentemente proposta de colocação imediata de implantes. utilizando a pontuação estética de gengiva, O Pink Esthetic Score (PES) é uma ferramenta de avaliação dentária que pontua a estética gengival em torno de implantes, avaliando papilas mesial/distal, nível/contorno/cor/textura do tecido, e deficiência alveolar. Sistema de Pontuação 0 (Fraco): Deficiência ou anormalidade marcada.
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6 e 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura óssea facial
Prazo: base line, 6 e 9 meses.
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A avaliação dos parâmetros radiográficos após a técnica de colocação imediata de implante recentemente proposta será avaliada desde a superfície do implante até à superfície externa do osso, utilizando tomografia computorizada de feixe cónico, na linha de base, aos 6 e aos 9 meses, e será registada em milímetros.
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base line, 6 e 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 921/1704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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