Az i-PRF alkalmazásának hatékonysága a vestibularis alvéz kezelésében
Új módszer az i-PRF alkalmazásának értékelésére a vestibularis fülke terápiában azonnali implantátumhoz hiányos friss extraction helyen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beültetési kezelés végső célja a tartós, egészséges kemény- és lágy szöveti szerkezet biztosítása, miközben minimalizálják a műtéti traumát és a posztoperatív szövődményeket. A kezelési idő csökkentése és a kiszámítható esztétikai eredmény biztosítása alapvető fontosságú. A frissen húzott fogágyakba történő azonnali implantátum-beültetés vonzó kezelési lehetőség, amely sok ilyen követelményt kielégít. Azonban az azonnali implantátum-beültetés fő aggodalma a frontális csontlemez lehetséges reszorpciója, amint azt számos tanulmány is jelzi. Ez viszont a megfelelő lágy szöveti támasz elvesztéséhez vezet, így veszélyeztetve az implantátum által támogatott restauráció végső esztétikai eredményét. Továbbá a húzás utáni csontreszorpciót súlyosbítaná egy vékony vagy már meglévő frontális csontdefektus és/vagy vékony gingivális fenotípus jelenléte. Számos megközelítést javasoltak a frontális csontreszorpció megelőzésére és a végső esztétikai eredmény optimalizálására azonnali implantátum-beültetés után, intakt frontális csont- és lágy szöveti állapotú fogágyakban. Ezek a megközelítés magukban foglalják az egyszerűbbeket, mint például a beültetés és a frontális fogágyfal közötti rés kitöltését, és a kifinomultabb megközelítéseket, mint például a fogágyvédő technikát. A csont- és/vagy lágy szöveti defektusok jelenléte a foghúzás után nem ritka jelenség, ami tovább bonyolítja az azonnali implantátum-beültetést. Számos osztályozást javasoltak a frissen húzott fogágyak számára, hogy megkönnyítsék az egyedi esetek optimális kezelésének kiválasztását.
Jelenleg egy sor tanulmány kimutatta, hogy az iPRF jelentősen nagyobb koncentrációban képes vérlemezkéket és leukocitákat előállítani az L-PRF és az A-PRF-hez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom, 11371
- AlAzharU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek van egy reménytelen fog az elülső felső állcsont régióban, amely Elian osztályozása szerint TÍPUS II (10), és kellő mennyiségű csonttal rendelkezik a csúcs felé és a szájpad felé.
- Jelen van egy természetes ellenoldali fog a pótolt fog számára.
Kizárási kritériumok:
- A kivont fogak üregei III. fokozatúak voltak.
- Akut fertőzés a reménytelen foghoz kapcsolódóan.
- Allergia a vizsgálatban használt bármely anyagra vagy gyógyszerre.
- Orvosilag sérült betegek a módosított Cornell Orvosi Index szerint.
- Heves dohányosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hiányos arc csontlemez kezelése kizárólag VST
Azok a fogágyak, amelyek hiányos arc csontlemezzel rendelkeznek, de érintetlen lágy szövetűek, csak VST-t kapnak.
|
Preoperatív eljárás: diagnózis és kezelési tervezés céljából kúpsugaras számítógépes tomográfiás (CBCT) felvétel készül.
Nem sebészi parodontális kezelés, beleértve a fogkőeltávolítást és gyökérsimítást, szükség esetén kerül végrehajtásra.
Helyi érzéstelenítés mellett sulcularis bemetszések készülnek, majd reménytelen fogak atraumatikus módon kerülnek eltávolításra periotómok segítségével.
A fogágy alapos öblítése és kimetszése történik, majd fogászati implantátumok kerülnek beültetésre.
|
|
Aktív összehasonlító: hiányos arccsont lemez kezelése VST és iPRF segítségével.
A hiányos arcú csontlemezzel és érintetlen lágy szövetekkel rendelkező fogágyak VST-t és iPRF-et kapnak.
|
Preoperatív eljárás: diagnózis és kezelési tervezés céljából kúpsugaras számítógépes tomográfiás (CBCT) vizsgálatot alkalmaznak.
Nem sebészi parodontális kezelés, beleértve a fogkőeltávolítást és gyökérsimítást, szükség szerint kerül elvégzésre.
Helyi érzéstelenítés mellett sulkuláris metszéseket végeznek, majd a reménytelen fogakat atraumatikusan fogászati periotomokkal távolítják el.
Alveolustisztítás és kirettálás alaposan megtörténik, majd a fogászati implantátumokat i-PRF-vel helyezik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fogíny rózsaszín esztétikai pontszámának értékelése
Időkeret: 6 és 9 hónap.
|
A klinikai és esztétikai paraméterek értékelése az újonnan javasolt azonnali implantátum-elhelyezési technika után. a pikk esztétikai pontszám használatával az ínyre, a Pink Esztétikai Pontszám (PES) egy fogászati értékelési eszköz, amely pontozza az implantátumok körüli ínyesztétikát, értékelve a közeli/távoli papillákat, a szövet szintjét/kontúrját/színét/szerkezetét és az alveoláris hiányt. Pontozási rendszer 0 (Gyenge): Jelentős hiány vagy rendellenesség.
|
6 és 9 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc csont vastagság
Időkeret: alapvonal, 6 és 9 hónap.
|
A radiográfiai paraméterek értékelése az újonnan javasolt azonnali implantátum-elhelyezési technika után.
A kúpsugaras CT segítségével rögzítik az implantátum felszínétől a csont külső felszínéig, a kiindulási állapotban, valamint 6 és 9 hónap múlva.
és milliméterben rögzítik.
|
alapvonal, 6 és 9 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 921/1704
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .