- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07304986
i-PRF 사용의 전정 소켓 치료에서의 효능
결손된 신선 발치 부위에서의 즉시 임플란트를 위한 전정 소켓 치료에서 i-PRF 사용을 평가하는 새로운 방법
연구 개요
상세 설명
임플란트 치료의 궁극적인 목표는 수술 중 외상과 수술 후 합병증을 최소화하면서 오래 지속되는 건강한 경조직과 연조직 구조를 제공하는 것입니다. 치료 기간을 단축하고 예측 가능한 심미적 결과를 제공하는 것이 기본입니다. 발치 직후 임플란트 식립은 이러한 요구 사항 중 많은 부분을 충족시키는 매력적인 치료 옵션입니다. 그러나 발치 직후 임플란트 식립의 주요 문제점은 여러 연구에서 지적된 바와 같이 협측 골판의 흡수 가능성입니다. 이는 결국 적절한 연조직 지지의 손실로 이어져 임플란트 지지 보철물의 최종 심미적 결과를 저해합니다. 더욱이 발치 후 골 흡수는 얇거나 기존의 협측 골 결손 및/또는 얇은 치은 표현형의 존재로 인해 악화될 수 있습니다. 협측 골과 연조직이 온전한 발치와에서 발치 직후 임플란트 식립 후 협측 골 흡수를 방지하고 최종 심미적 결과를 최적화하기 위해 여러 접근법이 제안되었습니다. 이러한 접근법에는 임플란트와 협측 소켓 벽 사이의 간극에 이식재를 적용하는 간단한 방법부터 소켓 실드 기술과 같은 더 정교한 접근법까지 포함됩니다. 발치 후 골 및/또는 연조직 결손이 존재하는 것은 드문 일이 아니어서 발치 직후 임플란트 식립을 더욱 복잡하게 만듭니다. 개별 증례에 대한 최적의 치료 선택을 용이하게 하기 위해 여러 발치와 분류법이 제안되었습니다.
현재, 일련의 연구에서 iPRF가 L-PRF 및 A-PRF에 비해 현저히 더 높은 농도의 혈소판과 백혈구를 생성할 수 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 11371
- AlAzharU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 상악 전방 영역에 엘리안 소켓 분류(10)에 따른 TYPE II의 회복 불가능한 치아를 보유하고 있으며, 치근단 및 구개 측에 충분한 골량이 있습니다.
- 대체될 치아의 반대측 자연치아가 존재합니다.
제외 기준:
- 발치 소켓이 III등급인 경우.
- 회복 불가능한 치아와 관련된 급성 감염.
- 연구에 사용된 모든 재료 또는 약물에 대한 알레르기.
- 수정된 코넬 의학 지수에 따른 의학적으로 취약한 환자.
- 과도한 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골 결손 안면판 관리 VST 전용
골판의 안면판이 결손되었으나 연조직은 온전한 소켓은 VST만 받게 됩니다.
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수술 전 절차: 진단 및 치료 계획을 위해 원추형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔이 사용됩니다.
필요에 따라 스케일링 및 치근 활택술을 포함한 비외과적 치주 치료가 수행됩니다.
국소 마취 하에서 치은열구 절개가 이루어지고, 그 후 무망치(hopeless teeth)가 치주절개기(periotomes)를 사용하여 무외상적으로 발치됩니다.
소켓 세척 및 소파술이 철저히 수행되고, 치과 임플란트가 삽입됩니다.
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활성 비교기: VST와 iPRF를 이용한 부족한 안면 골판 관리.
골판이 부족하고 연조직이 손상되지 않은 소켓은 VST와 iPRF를 받게 됩니다.
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수술 전 절차: 진단 및 치료 계획을 위해 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔이 사용됩니다.
필요에 따라 스케일링 및 치근면 평활술을 포함한 비외과적 치주 치료가 수행됩니다.
국소 마취 하에 치주낭 절개가 이루어지고, 그 후 피리오톰을 사용하여 회복 불가능한 치아를 비외상적으로 발치합니다.
소켓 세척 및 소파술이 철저히 이루어지고, i-PRF와 함께 치과 임플란트가 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은의 분홍색 미적 점수 평가
기간: 6개월과 9개월.
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새로 제안된 즉시 임플란트 식립 기법 후의 임상 및 심미적 매개변수 평가. 잇몸의 핑크 심미 점수(PES)를 사용하여, 핑크 심미 점수(PES)는 임플란트 주변 잇몸 심미를 평가하는 치과 평가 도구로, 근원심 유두, 조직 수준/윤곽/색상/질감 및 치조 결손을 평가합니다. 점수 체계 0 (불량): 현저한 결손 또는 이상.
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6개월과 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면골 두께
기간: 기준선, 6개월 및 9개월.
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신규 제안된 즉시 임플란트 식립 기법 후 방사선학적 파라미터 평가는 임플란트 표면에서 골 외측 표면까지의 거리를 콘빔 CT를 사용하여 기준 시점, 6개월 및 9개월에 측정하며, 밀리미터 단위로 기록될 것입니다.
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기준선, 6개월 및 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 921/1704
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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