Efektivita použití i-PRF v terapii vestibulárního alveolu
Nová metoda pro hodnocení použití i-PRF v terapii vestibulárního lůžka pro okamžitou implantaci v defektním čerstvém extrakčním místě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konečným cílem léčby implantáty je poskytnout dlouhodobě stabilní, zdravou architekturu tvrdých a měkkých tkání a zároveň minimalizovat operační trauma a pooperační komplikace. Zkrácení doby léčby a dosažení předvídatelného estetického výsledku jsou zásadní. Okamžitá implantace do čerstvých extrakčních lůžek je atraktivní léčebná možnost, která splňuje mnoho z těchto požadavků. Hlavním problémem spojeným s okamžitou implantací je však možná resorpce faciální kostní ploténky, jak ukazuje více studií. To zase vede ke ztrátě správné podpory měkkých tkání, což ohrožuje konečný estetický výsledek implantátem podepřené restaurace. Navíc by se poextrakční resorpce kosti zhoršila přítomností tenké nebo již existující defekty faciální kosti a/nebo tenkého gingiválního fenotypu. Bylo navrženo několik přístupů, jak zabránit faciální resorpci kosti a optimalizovat konečný estetický výsledek po okamžité implantaci do lůžek s intaktní faciální kostí a měkkými tkáněmi. Tyto přístupy zahrnují jednoduché metody, jako je aplikace štěpu do mezery mezi implantátem a faciální stěnou lůžka, a sofistikovanější přístupy, jako je technika štítu lůžka. Přítomnost defektů kosti a/nebo měkkých tkání po extrakci zubu není neobvyklým nálezem, což dále komplikuje okamžitou implantaci. Bylo navrženo několik klasifikací pro čerstvá extrakční lůžka, aby se usnadnil výběr optimální léčby pro jednotlivé případy.
V současné době řada studií ukázala, že iPRF může vytvořit výrazně vyšší koncentrace trombocytů a leukocytů ve srovnání s L-PRF a A-PRF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11371
- AlAzharU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Pacienti mají jeden beznadějný zub v přední části horní čelisti s TYPE II podle Elianovy klasifikace zubních lůžek (10) a dostatečnou kost apikálně a palatinálně.
- Přítomnost přirozeného kontralaterálního zubu pro nahrazovaný zub.
Kriteria vyloučení:
- Extrační lůžka byla stupeň III.
- Akutní infekce související s beznadějným zubem.
- Alergie na jakýkoli materiál nebo lék používaný ve studii.
- Medicínsky kompromitovaní pacienti podle modifikovaného Cornell Medical Index.
- Těžcí kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: management defektu kostní ploténky obličeje pouze VST
Zásuvky s nedostatečnou obličejovou ploténkou kosti a neporušenou měkkou tkání dostanou pouze VST.
|
Preoperační postup: pro diagnózu a plánování léčby bude použita cone beam computed tomography (CBCT).
Podle potřeby bude provedena nechirurgická parodontální léčba včetně odstranění zubního kamene a ošetření kořenů.
V lokální anestezii budou provedeny sulkulární incize a následně budou beznadějné zuby extrahovány atraumaticky pomocí periotomů.
Důkladně bude provedena laváž a kyretáž lůžek a budou zavedeny dentální implantáty.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení nedostatečné obličejové kostní ploténky s VST a iPRF.
Lůžka s nedostatečnou kostní lícní ploténkou a intaktními měkkými tkáněmi obdrží VST a iPRF.
|
Předoperační postup: pro diagnózu a plánování léčby bude použit snímek z kuželového výpočetního tomografu (CBCT).
Podle potřeby bude provedena nechirurgická parodontální léčba včetně odstranění zubního kamene a ošetření povrchu kořenů.
Při lokální anestezii budou provedeny sulkulární incize a poté budou beznadějné zuby atraumaticky extrahovány pomocí periotomů.
Důkladně bude provedena laváž a kyretáž zubních lůžek a zubní implantáty budou vloženy s i-PRF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení růžového estetického skóre gingivy
Časové okno: 6 a 9 měsíců.
|
Posouzení klinických a estetických parametrů po nově navržené technice okamžité implantace. pomocí pik estetického skóre dásně, Pink Esthetic Score (PES) je stomatologický hodnotící nástroj, který skóruje estetiku dásní kolem implantátů, hodnotí meziodontální/distální papily, úroveň/kontura/barva/textura tkáně a alveolární deficit. Hodnotící systém 0 (Špatné): Výrazný deficit nebo abnormalita.
|
6 a 9 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka obličejových kostí
Časové okno: výchozí stav, 6 a 9 měsíců.
|
Vyhodnocení rentgenologických parametrů po nově navržené technice okamžité implantace.
Bude hodnoceno od povrchu implantátu k vnějšímu povrchu kosti, bude zaznamenáno pomocí kuželové tomografie (CBCT) v základním stavu, po 6 a 9 měsících.
Bude zaznamenáno v milimetrech.
|
výchozí stav, 6 a 9 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 921/1704
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .