キャビテーションとW-BEMSの中心性肥満に対する効果比較 (w-bems)
2025年12月19日 更新者：Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan、Cairo University
中心性肥満における炎症マーカーに対するキャビテーションと全身性電気筋刺激の比較
この研究の目的は、中心性肥満を有する個人における超音波キャビテーションと全身電気筋刺激（WB-EMS）の炎症マーカーへの影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
民間クリニックから中央肥満症の患者60名を募集しました。
適格基準に基づいて、参加資格を決定するためのスクリーニングプロセスを受けました。
適格な参加者は、書面によるインフォームド・コンセントを取得する前に、研究の詳細、手順、潜在的なリスク、および利点について説明を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qalyubia Governorate
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Cairo、Qalyubia Governorate、エジプト、13611
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳から50歳までの成人。
- 男性でウエスト周囲長102cm以上、女性で88cm以上と定義される中心性肥満と診断された個人。
- 研究開始前少なくとも3ヶ月間、安定した体重を維持している参加者。
- 過去6ヶ月間、定期的な身体活動や減量プログラムに従事していないこと。
- 研究プロトコルに従い、予定されたすべてのセッションに出席する意思があること。
除外基準：
肥満関連疾患以外の慢性疾患（心血管疾患、糖尿病、または重度の高血圧など）を有する個人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 植込み型電子デバイス（ペースメーカーなど）を有する個人。
- 治療部位に皮膚疾患または皮膚感染症を有する参加者。
- 脂肪代謝または炎症マーカーに影響を与える可能性のある薬物治療を受けている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（研究グループ）
このコホートの参加者には、局所的な超音波キャビテーション治療が施されました。
各セッションは約30分間で、治療は週に2回予定されました。
さらに、参加者は地中海式食事法を受けた
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この研究の期間は12週間に設定されました。
異なるグループ間の結果を評価するために、ベースライン時と研究期間終了時の両方で綿密な評価が実施されました。
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実験的：グループB（研究グループ）
このコホートに割り当てられた参加者は、全身電気筋刺激（WB-EMS）療法を受けました。
これらのセッションは20分間で、週に2回行われました。
参加者はまた、地中海式食事療法を受けました。
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この研究の期間は12週間に設定されました。
異なるグループ間の結果を評価するために、ベースライン時と研究期間終了時の両方で綿密な評価が実施されました。
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偽コンパレータ：グループC（対照群）
この対照群の参加者は地中海式ダイエットを受けます。
さらに、彼らはすべての評価手順に参加し、包括的な比較分析を確保しました。 |
この研究の期間は12週間に設定されました。
異なるグループ間の結果を評価するために、ベースライン時と研究期間終了時の両方で綿密な評価が実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：3か月
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ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）キットを用いた、腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）およびインターロイキン-6（IL-6）のレベル変化の測定。
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウエストサイズ
時間枠：3ヶ月
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腸骨稜のレベルで標準的な巻尺を使用して測定し、中心性肥満の変化を評価します。
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3ヶ月
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体重
時間枠：3ヶ月
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研究期間中の変化を追跡するために、各来院時に体重を測定するための標準的な臨床スケール。
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3ヶ月
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ボディマス指数（BMI）
時間枠：3ヶ月
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測定された身長と体重（kg/m²）を使用して計算され、全身の体質量分類の変化を観察します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月5日
一次修了 (実際)
2024年11月5日
研究の完了 (推定)
2026年1月4日
試験登録日
最初に提出
2025年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。