Cavitación vs W-BEMS en la Obesidad Central (w-bems)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Cavitación Versus Electromioestimulación de Cuerpo Completo sobre Marcadores Inflamatorios en Obesidad Central
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la cavitación por ultrasonidos y la electromioestimulación de cuerpo completo (WB-EMS) sobre los marcadores inflamatorios en personas con obesidad central.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron sesenta personas con obesidad central de clínicas privadas.
Y se sometieron a un proceso de selección para determinar su elegibilidad según los criterios de inclusión y exclusión.
Se informó a los participantes elegibles sobre los detalles del estudio, los procedimientos, los riesgos potenciales y los beneficios antes de obtener el consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalyubia Governorate
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Cairo, Qalyubia Governorate, Egipto, 13611
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 50 años.
- Individuos diagnosticados con obesidad central, definida como una circunferencia de cintura mayor de 102 cm en hombres y 88 cm en mujeres.
- Participantes con un peso corporal estable durante al menos tres meses antes del estudio.
- Sin participación en actividad física regular o programas de pérdida de peso en los últimos seis meses.
- Disposición para adherirse a los protocolos del estudio y asistir a todas las sesiones programadas.
Criterios de exclusión:
Individuos con enfermedades crónicas distintas de las condiciones relacionadas con la obesidad, como enfermedad cardiovascular, diabetes o hipertensión grave.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Individuos con dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos).
- Participantes con afecciones dermatológicas o infecciones cutáneas en el área de tratamiento.
- Individuos que toman medicación que pueda afectar el metabolismo de las grasas o los marcadores inflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A (grupo de estudio)
Los participantes en esta cohorte recibieron tratamientos de cavitación por ultrasonido localizados.
Cada sesión tuvo una duración aproximada de 30 minutos, con los tratamientos programados dos veces por semana.
Además, los participantes siguieron una dieta mediterránea
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La duración del estudio se estableció en 12 semanas.
Las evaluaciones se realizaron meticulosamente tanto en la línea de base como al final del período de estudio para evaluar los resultados entre los diferentes grupos.
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Experimental: grupo B (grupo de estudio)
Los participantes asignados a esta cohorte se sometieron a terapia de electroestimulación muscular de cuerpo completo (WB-EMS).
Estas sesiones duraron 20 minutos y también se realizaron dos veces por semana.
Los participantes también recibieron dieta mediterránea.
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La duración del estudio se estableció en 12 semanas.
Las evaluaciones se realizaron meticulosamente tanto en la línea de base como al final del período de estudio para evaluar los resultados entre los diferentes grupos.
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Comparador falso: Grupo C (Grupo de Control)
Los participantes en este grupo de control reciben la dieta mediterránea.
Además, participaron en todos los procedimientos de evaluación, garantizando un análisis comparativo exhaustivo.
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La duración del estudio se estableció en 12 semanas.
Las evaluaciones se realizaron meticulosamente tanto en la línea de base como al final del período de estudio para evaluar los resultados entre los diferentes grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores Inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 Meses
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Medición de cambios en los niveles de Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-alfa) e Interleucina-6 (IL-6) utilizando kits ELISA (Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas).
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3 Meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 Meses
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Se medirá a la altura de la cresta ilíaca utilizando una cinta métrica estándar para evaluar los cambios en la adiposidad central.
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3 Meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 Meses
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Escalas clínicas estándar para medir el peso corporal en cada visita para realizar un seguimiento de los cambios durante el período de estudio.
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3 Meses
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 Meses
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Se calculará utilizando la altura y el peso medidos (kg/m²) para observar cambios en la clasificación general de la masa corporal.
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3 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
4 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005581
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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