Kavitointi vs W-BEMS keskivartalolihavuudessa (w-bems)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Kavitaatio versus koko kehon elektromyostimulaatio tulehdusmarkkereihin keskivartalolihavuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraäänikavitaation ja koko kehon sähköstimulaation (WB-EMS) vaikutuksia tulehdusmarkkereihin keskivartalolihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä keskivartalolihavuudesta kärsivää henkilöä rekrytoitiin yksityisistä klinikoista.
Heidät läpikävivät seulontaprosessin, jossa määritettiin heidän kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Kelpoiset osallistujat saivat tietoa tutkimuksen yksityiskohdista, menettelyistä, mahdollisista riskeistä ja hyödyistä ennen kirjallisen informoidun suostumuksen antamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Egypti, 13611
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–50-vuotiaat.
- Keskivartalolihavuusdiagnoosi saaneet henkilöt, mikä määritellään vyötärönympäryksen yli 102 cm miehillä ja 88 cm naisilla.
- Osallistujat, joiden paino on pysynyt vakiona vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta.
- Ei säännöllistä liikuntaa tai laihdutusohjelmia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja osallistua kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on muita kroonisia sairauksia kuin lihavuuteen liittyviä, kuten sydän- ja verisuonitauteja, diabetesta tai vakavaa hypertoniaa.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Henkilöt, joilla on elektronisia laitteita (esim. sydämentahdistin).
- Osallistujat, joilla on ihosairauksia tai ihotulehduksia hoidon alueella.
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkitystä, joka saattaa vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan tai tulehdusmerkkiaineisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A (Tutkimusryhmä)
Tämän kohortin osallistujille annettiin paikallisia ultraäänikavitaatiohoitoja.
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia, ja hoitoja järjestettiin kahdesti viikossa.
Lisäksi osallistujat noudattivat välimeren ruokavaliota
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin 12 viikoksi.
Arvioinnit suoritettiin huolellisesti sekä tutkimuksen alussa että lopussa eri ryhmien tulosten arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: ryhmä B (Tutkimusryhmä)
Tähän kohorttiin sijoitettujen osallistujien läpikäymä koko kehon sähköherätehoito (WB-EMS). Nämä istunnot kestivät 20 minuuttia ja järjestettiin myös kahdesti viikossa. Osallistujat saivat myös välimeren ruokavalion.
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin 12 viikoksi.
Arvioinnit suoritettiin huolellisesti sekä tutkimuksen alussa että lopussa eri ryhmien tulosten arvioimiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä C (Kontrolliryhmä)
Tämän kontrolliryhmän osallistujat saavat välimeren ruokavalion.
Lisäksi he osallistuivat kaikkiin arviointimenettelyihin, varmistaen kattavan vertailevan analyysin.
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin 12 viikoksi.
Arvioinnit suoritettiin huolellisesti sekä tutkimuksen alussa että lopussa eri ryhmien tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) ja interleukiini-6:n (IL-6) tasojen muutosten mittaaminen ELISA (Enzymelinked Immunosorbent Assay) -testeillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan lonkkaluun harjanteen korkeudella standardimittanauhalla arvioitaessa keskivartalon rasvojen muutoksia.
|
3 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 Kuukautta
|
Standardiset kliiniset mittakaavat ruumiinpainon mittaamiseksi jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson muutosten seuraamiseksi.
|
3 Kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lasketaan mitatun pituuden ja painon (kg/m²) perusteella havainnoimaan kokonaisvaltaisia kehon massaluokituksen muutoksia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005581
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .