Kavitation vs W-BEMS vid central fetma (w-bems)
19 december 2025 uppdaterad av: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Kavitation kontra helkroppselektromyostimulering på inflammatoriska markörer vid central fetma
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av ultraljudskavitation och helkroppselektromyostimulation (WB-EMS) på inflammationsmarkörer hos individer med central fetma.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio personer med central fetma rekryterades från privata kliniker.
Och genomgick en screeningsprocess för att fastställa deras lämplighet baserat på inklusions- och exklusionskriterierna.
Berättigade deltagare informerades om studiens detaljer, procedurer, potentiella risker och fördelar innan skriftligt informerat samtycke erhölls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Egypten, 13611
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–50 år.
- Personer med diagnosen central fetma, definierad som en midjeomkrets större än 102 cm för män och 88 cm för kvinnor.
- Deltagare med stabil kroppsvikt under minst tre månader före studien.
- Inget deltagande i regelbunden fysisk aktivitet eller viktminskningsprogram under de senaste sex månaderna.
- Beredvillighet att följa studieprotokoll och delta i alla planerade sessioner.
Exklusionskriterier:
Personer med kroniska sjukdomar förutom fetma-relaterade tillstånd, såsom hjärt-kärlsjukdom, diabetes eller svår hypertoni.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Personer med implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemakers).
- Deltagare med dermatologiska tillstånd eller hudinfektioner i behandlingsområdet.
- Personer som genomgår medicinering som kan påverka fettomsättningen eller inflammatoriska markörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A (Studiegrupp)
Deltagarna i denna kohort fick lokaliserade ultraljudskavitetsbehandlingar.
Varje session varade ungefär 30 minuter, med behandlingar schemalagda två gånger i veckan.
Dessutom fick deltagarna en medelhavskost
|
Studiens varaktighet sattes till 12 veckor.
Utvärderingar genomfördes noggrant både vid baslinjen och vid slutet av studieperioden för att utvärdera resultaten i de olika grupperna.
|
|
Experimentell: grupp B (Studiegrupp)
: Deltagare som tilldelades denna kohort genomgick helkroppselektromyostimuleringsterapi (WB-EMS).
Dessa sessioner var 20 minuter långa och ägde också rum två gånger i veckan.
Deltagarna fick också en medelhavskost.
|
Studiens varaktighet sattes till 12 veckor.
Utvärderingar genomfördes noggrant både vid baslinjen och vid slutet av studieperioden för att utvärdera resultaten i de olika grupperna.
|
|
Sham Comparator: Grupp C (Kontrollgrupp)
Deltagarna i denna kontrollgrupp får en medelhavskost.
Dessutom deltog de i alla utvärderingsprocedurer, vilket säkerställer en omfattande jämförande analys.
|
Studiens varaktighet sattes till 12 veckor.
Utvärderingar genomfördes noggrant både vid baslinjen och vid slutet av studieperioden för att utvärdera resultaten i de olika grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av förändringar i nivåer av Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) och Interleukin-6 (IL-6) med ELISA-kits (Enzymlänkad immunosorbent assay).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjeomfång
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att mätas på nivån av crista iliaca med ett standardmåttband för att bedöma förändringar i central adipositas.
|
3 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
|
Standardiserade kliniska skalor för att mäta kroppsvikt vid varje besök för att följa förändringar under studieperioden.
|
3 månader
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att beräknas med uppmätt längd och vikt (kg/m²) för att observera förändringar i den totala kroppsmassaklassificeringen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
4 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/005581
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .