Cavitaion vs W-BEMS 对中心性肥胖的疗效比较 (w-bems)
2025年12月19日 更新者：Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan、Cairo University
空化与全身肌电刺激对中心性肥胖患者炎症标志物的影响
本研究的目的是比较超声空化和全身电肌肉刺激（WB-EMS）对中心性肥胖个体炎症标志物的影响。
研究概览
详细说明
从私人诊所招募了六十名患有中心性肥胖的个体。
并根据纳入和排除标准进行了筛选，以确定其是否符合资格。
符合资格的参与者在获得书面知情同意前，被告知了研究详情、程序、潜在风险和益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Qalyubia Governorate
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Cairo、Qalyubia Governorate、埃及、13611
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间的成年人。
- 被诊断为向心性肥胖的个体，定义为男性腰围大于102厘米，女性腰围大于88厘米。
- 在研究开始前至少三个月内体重保持稳定的参与者。
- 过去六个月内未参与定期体育活动或减肥计划。
- 愿意遵守研究方案并参加所有预定会议。
排除标准：
除肥胖相关疾病外，患有慢性疾病的个体，例如心血管疾病、糖尿病或严重高血压。
- 怀孕或哺乳期妇女。
- 体内植入电子设备（例如心脏起搏器）的个体。
- 治疗区域存在皮肤病或皮肤感染的参与者。
- 正在服用可能影响脂肪代谢或炎症标志物的药物的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（研究组）
该队列的参与者接受了局部超声空化治疗。
每次治疗持续约30分钟，每周安排两次治疗。
此外，参与者还接受了地中海饮食
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该研究持续时间设定为12周。
在研究的基线和结束阶段都进行了细致的评估，以评估不同组别之间的结果。
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实验性的：B组（研究组）
被分配到该队列的参与者接受了全身电肌肉刺激（WB-EMS）治疗。
这些治疗时长为20分钟，同样每周进行两次。
参与者还接受了地中海饮食。
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该研究持续时间设定为12周。
在研究的基线和结束阶段都进行了细致的评估，以评估不同组别之间的结果。
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假比较器：C组（对照组）
对照组参与者接受地中海饮食方案。
此外，他们还参与了所有评估程序，以确保进行全面的比较分析。
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该研究持续时间设定为12周。
在研究的基线和结束阶段都进行了细致的评估，以评估不同组别之间的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标志物
大体时间：3个月
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使用ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒测量肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-6（IL-6）水平的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：3个月
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将使用标准卷尺在髂嵴水平测量，以评估中心性肥胖的变化。
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3个月
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体重
大体时间：3 个月
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在每次访视时使用标准化临床量表测量体重，以追踪研究期间的变化。
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3 个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：3个月
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将使用测量的身高和体重（kg/m²）进行计算，以观察整体体重分类的变化。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年11月5日
研究完成 (估计的)
2026年1月4日
研究注册日期
首次提交
2025年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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