캐비테이션 vs W-BEMS 중심 비만 (w-bems)
2025년 12월 19일 업데이트: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
중앙성 비만에서 염증 표지자에 대한 캐비테이션 대 전신 근전도 자극
이 연구의 목적은 중심성 비만 환자에서 초음파 캐비테이션과 전신 근육전기자극(WB-EMS)이 염증 표지자에 미치는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
민간 클리닉에서 중앙 비만을 가진 60명의 개인을 모집했습니다.
포함 및 제외 기준에 따라 자격을 결정하기 위한 선별 절차를 거쳤습니다.
자격이 있는 참가자들은 서면 동의서를 얻기 전에 연구 세부 사항, 절차, 잠재적 위험 및 이점에 대해 설명을 들었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalyubia Governorate
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Cairo, Qalyubia Governorate, 이집트, 13611
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세 성인.
- 중심성 비만으로 진단된 개인 (남성 허리둘레 102cm 초과, 여성 허리둘레 88cm 초과).
- 연구 시작 최소 3개월 전부터 체중이 안정된 참가자.
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동이나 체중 감량 프로그램에 참여하지 않은 경우.
- 연구 프로토콜을 준수하고 예정된 모든 세션에 참석할 의사가 있는 경우.
제외 기준:
비만 관련 질환 외의 만성 질환(심혈관 질환, 당뇨병, 중증 고혈압 등)을 가진 개인.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 이식된 전자 장치(예: 페이스메이커)를 가진 개인.
- 치료 부위에 피부 질환이나 피부 감염이 있는 참가자.
- 지방 대사나 염증 표지자에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (연구 그룹)
이 코호트의 참가자들은 국소 초음파 캐비테이션 치료를 받았습니다.
각 세션은 약 30분 동안 진행되었으며, 치료는 주당 두 번 예정되었습니다.
또한 참가자들은 지중해식 식단을 제공받았습니다
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연구 기간은 12주로 설정되었습니다.
기준선과 연구 기간 종료 시점에서 평가를 면밀히 실시하여 다양한 그룹 간 결과를 평가했습니다.
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실험적: 그룹 B (연구 그룹)
이 코호트에 배정된 참가자들은 전신 근전도 자극(WB-EMS) 요법을 받았습니다. 이 세션은 주 2회 진행되었으며, 각 세션은 20분 동안 지속되었습니다. 참가자들은 또한 지중해식 식단을 받았습니다.
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연구 기간은 12주로 설정되었습니다.
기준선과 연구 기간 종료 시점에서 평가를 면밀히 실시하여 다양한 그룹 간 결과를 평가했습니다.
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가짜 비교기: 그룹 C (대조군)
이 대조군의 참가자들은 지중해식 식단을 받습니다.
또한, 그들은 모든 평가 절차에 참여하여 포괄적인 비교 분석을 보장합니다.
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연구 기간은 12주로 설정되었습니다.
기준선과 연구 기간 종료 시점에서 평가를 면밀히 실시하여 다양한 그룹 간 결과를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 3개월
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 키트를 사용하여 Tumor Necrosis Factor-alpha(TNF-알파)와 Interleukin-6(IL-6) 수준의 변화 측정.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 3개월
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표준 줄자를 사용하여 장골능 높이에서 측정하여 중심성 비만의 변화를 평가합니다.
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3개월
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체중
기간: 3개월
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연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 각 내원 시 체중을 측정하는 표준 임상 척도입니다.
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3개월
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체질량 지수 (BMI)
기간: 3개월
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측정된 키와 체중(kg/m²)을 사용하여 계산되어 전신 체질량 분류의 변화를 관찰합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012/005581
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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