Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cavitation vs W-BEMS på central fedme (w-bems)

19. december 2025 opdateret af: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University

Kavitation versus helkrops-elektromyostimulering på inflammatoriske markører i central fedme

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af ultralydskavitation og helkropselektromyostimulation (WB-EMS) på inflammatoriske markører hos personer med central fedme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres personer med central fedme blev rekrutteret fra private klinikker. Og gennemgik en screeningsproces for at afgøre deres berettigelse baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Berettigede deltagere blev informeret om studiedetaljer, procedurer, potentielle risici og fordele, før der blev indhentet skriftlig informeret samtykke

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egypten, 13611
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-50 år.
  • Personer diagnosticeret med central fedme, defineret som en taljeomkreds større end 102 cm hos mænd og 88 cm hos kvinder.
  • Deltagere med en stabil kropsvægt i mindst tre måneder før studiet.
  • Ingen deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet eller vægttabsprogrammer i de seneste seks måneder.
  • Villighed til at overholde studiet protokoller og deltage i alle planlagte sessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kroniske sygdomme bortset fra fedmerelaterede tilstande, såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller svær hypertension.

    • Gravide eller ammende kvinder.
    • Personer med implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemakere).
    • Deltagere med dermatologiske tilstande eller hudinfektioner i behandlingsområdet.
    • Personer, der indtager medicin, der kan påvirke fedtstofskifte eller inflammatoriske markører.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A (studiegruppe)
Deltagerne i denne kohorte fik lokaliseret ultralydskavitationsbehandling. Hver session varede cirka 30 minutter, og behandlingerne blev planlagt to gange om ugen. Derudover fik deltagerne middelhavskost
Enhed: kavitering, helkrops elektromyostimulering
Studiets varighed var sat til 12 uger. Vurderinger blev omhyggeligt udført både ved baseline og ved afslutningen af studieperioden for at evaluere resultaterne på tværs af de forskellige grupper.
Eksperimentel: gruppe B (Undersøgelsesgruppe)
Deltagerne, der blev tildelt denne kohorte, gennemgik helkrops elektromyostimulation (WB-EMS) terapi. Disse sessioner varede 20 minutter og fandt også sted to gange om ugen. Deltagerne fik også middelhavskost.
Enhed: kavitering, helkrops elektromyostimulering
Studiets varighed var sat til 12 uger. Vurderinger blev omhyggeligt udført både ved baseline og ved afslutningen af studieperioden for at evaluere resultaterne på tværs af de forskellige grupper.
Sham-komparator: Gruppe C (Kontrolgruppe)
Deltagerne i denne kontrolgruppe får middelhavskost. Derudover deltog de i alle vurderingsprocedurer, hvilket sikrer en omfattende komparativ analyse.
Enhed: kavitering, helkrops elektromyostimulering
Studiets varighed var sat til 12 uger. Vurderinger blev omhyggeligt udført både ved baseline og ved afslutningen af studieperioden for at evaluere resultaterne på tværs af de forskellige grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
Måling af ændringer i niveauerne af Tumor Nekrose Faktor-alfa (TNF-alfa) og Interleukin-6 (IL-6) ved hjælp af ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) kits.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt på niveauet af iliac crest ved hjælp af et standard målebånd for at vurdere ændringer i central fedtmasse.
3 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
Standard kliniske skalaer til at måle kropsvægt ved hvert besøg for at følge ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.
3 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive beregnet ved hjælp af målt højde og vægt (kg/m²) for at observere ændringer i den samlede kropsmasseklassifikation.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/005581

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner