Kavitasjon vs W-BEMS for sentral fedme (w-bems)
19. desember 2025 oppdatert av: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Kavitasjon kontra helkropps elektromyostimulering på inflammatoriske markører ved sentral fedme
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av ultralydkavitasjon og helkropps elektromyostimulering (WB-EMS) på inflammatoriske markører hos individer med sentral fedme.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti personer med sentral fedme ble rekruttert fra private klinikker.
Og gjennomgikk en screeningsprosess for å fastslå deres egnethet basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Egnede deltakere ble informert om studiens detaljer, prosedyrer, potensielle risikoer og fordeler før skriftlig informert samtykke ble innhentet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Egypt, 13611
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–50 år.
- Personer diagnostisert med sentral fedme, definert som en midjemål større enn 102 cm for menn og 88 cm for kvinner.
- Deltakere med stabil kroppsvekt i minst tre måneder før studien.
- Ingen deltakelse i regelmessig fysisk aktivitet eller vekttapsprogrammer de siste seks månedene.
- Villighet til å følge studiens protokoller og delta på alle planlagte økter.
Eksklusjonskriterier:
Personer med kroniske sykdommer bortsett fra fedmerelaterte tilstander, som hjerte- og karsykdommer, diabetes eller alvorlig høyt blodtrykk.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer med implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemaker).
- Deltakere med dermatologiske tilstander eller hudinfeksjoner i behandlingsområdet.
- Personer som tar medisiner som kan påvirke fettstoffskiftet eller inflammatoriske markører.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A (Studiegruppe)
Deltakerne i denne kohorten fikk lokaliserte ultralydkavitasjonsbehandlinger.
Hver økt varte i omtrent 30 minutter, med behandlinger planlagt to ganger i uken.
I tillegg fulgte deltakerne en middelhavskost
|
Studiets varighet ble satt til 12 uker.
Vurderinger ble nøye utført både ved utgangspunktet og ved slutten av studieperioden for å evaluere resultatene på tvers av de forskjellige gruppene. |
|
Eksperimentell: gruppe B (Studiegruppe)
Deltakerne i denne kohorten gjennomgikk helkropps elektromyostimuleringsterapi (WB-EMS). Disse øktene varte i 20 minutter og ble også gjennomført to ganger i uken. Deltakerne fikk også middelhavskost.
|
Studiets varighet ble satt til 12 uker.
Vurderinger ble nøye utført både ved utgangspunktet og ved slutten av studieperioden for å evaluere resultatene på tvers av de forskjellige gruppene. |
|
Sham-komparator: Gruppe C (Kontrollgruppe)
Deltakerne i denne kontrollgruppen får middelhavskost.
I tillegg deltok de i alle vurderingsprosedyrer, noe som sikrer en omfattende sammenlignende analyse.
|
Studiets varighet ble satt til 12 uker.
Vurderinger ble nøye utført både ved utgangspunktet og ved slutten av studieperioden for å evaluere resultatene på tvers av de forskjellige gruppene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av endringer i nivåene av Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa) og Interleukin-6 (IL-6) ved bruk av ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) sett.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjemål
Tidsramme: 3 måneder
|
Vil bli målt på nivået av iliac crest ved hjelp av et standard målebånd for å vurdere endringer i sentral fedme.
|
3 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Standard kliniske skalaer for å måle kroppsvekt ved hvert besøk for å spore endringer i løpet av studieperioden.
|
3 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Vil bli beregnet ved hjelp av målt høyde og vekt (kg/m²) for å observere endringer i den samlede kroppsmasseklassifiseringen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
4. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005581
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .