Kavitáció vs W-BEMS a központi elhízás kezelésében (w-bems)
2025. december 19. frissítette: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Kavitáció versus teljes test elektromyosztimuláció a gyulladásos markerekre centrális elhízásban
A tanulmány célja az ultrahangos kavitáció és a teljes test elektromiosztimuláció (WB-EMS) hatásának összehasonlítása a gyulladásos markerekre központi elhízásban szenvedő egyének esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan, központi elhízásban szenvedő egyént toboroztak magánrendelőkről.
És átestek egy szűrési folyamaton, hogy jogosultságukat meghatározzák a befogadási és kizárási kritériumok alapján.
A jogosult résztvevőket tájékoztatták a vizsgálat részleteiről, eljárásairól, lehetséges kockázatairól és előnyeiről, mielőtt írásos tájékoztatott beleegyezésüket megszerezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Egyiptom, 13611
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18–50 éves felnőttek.
- Centrális elhízásban szenvedő egyének, amelyet 102 cm-nél nagyobb derékkörfogat férfiaknál és 88 cm-nél nagyobb nőknél definiálunk.
- A tanulmány előtt legalább három hónapig stabil testsúlyt tartó résztvevők.
- Nem vettek részt rendszeres fizikai aktivitásban vagy fogyókúrás programokban az elmúlt hat hónapban.
- Hajlandóság a tanulmányi protokollok betartására és az összes előírt ülésre való megjelenésre.
Kizárási kritériumok:
Az elhízással kapcsolatos állapotokon kívül krónikus betegségekkel rendelkező egyének, mint például szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy súlyos magas vérnyomás.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Beültetett elektronikus eszközzel (pl. pacemaker) rendelkező egyének.
- Bőrbetegséggel vagy bőrfertőzéssel rendelkező résztvevők a kezelési területen.
- Olyan gyógyszert szedő egyének, amely befolyásolhatja a zsíranyagcserét vagy a gyulladásos markereket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (Vizsgálati csoport)
A résztvevők ebben a kohorszban lokalizált ultrahang kavitációs kezeléseket kaptak.
Minden kezelés körülbelül 30 percig tartott, a kezeléseket hetente kétszer ütemezték.
Ezenkívül a résztvevők mediterrán diétát kaptak
|
A vizsgálat időtartama 12 hétre volt meghatározva.
A kiértékeléseket gondosan végezték el mind az alapponton, mind a vizsgálati időszak végén, hogy értékeljék a különböző csoportok eredményeit.
|
|
Kísérleti: B csoport (Tanulmányi csoport)
Az ebbe a kohorszba beosztott résztvevők teljes testre alkalmazott elektromiostimulációs (WB-EMS) terápián vettek részt.
Ezek a kezelések 20 percig tartottak, és szintén hetente kétszer történtek.
A résztvevők mediterrán étrendet is kaptak.
|
A vizsgálat időtartama 12 hétre volt meghatározva.
A kiértékeléseket gondosan végezték el mind az alapponton, mind a vizsgálati időszak végén, hogy értékeljék a különböző csoportok eredményeit.
|
|
Sham Comparator: C csoport (Kontrollcsoport)
A kontrollcsoport résztvevői mediterrán étrendet követnek.
Emellett minden értékelési eljárásban részt vettek, biztosítva ezzel az átfogó összehasonlító elemzést.
|
A vizsgálat időtartama 12 hétre volt meghatározva.
A kiértékeléseket gondosan végezték el mind az alapponton, mind a vizsgálati időszak végén, hogy értékeljék a különböző csoportok eredményeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos markerek
Időkeret: 3 hónap
|
A Tumor Nekrózis Faktor-alfa (TNF-alfa) és az Interleukin-6 (IL-6) szintjének változásainak mérése ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) készletekkel.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékkörfogat
Időkeret: 3 hónap
|
Az iliacalis gerinc szintjén szabványos mérőszalaggal mérik, hogy felmérjék a centrális elhízás változásait.
|
3 hónap
|
|
Testtömeg
Időkeret: 3 hónap
|
Standard klinikai skálák a testtömeg mérésére minden látogatáskor, hogy nyomon kövessék a változásokat a vizsgálati időszak alatt.
|
3 hónap
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 3 hónap
|
A mért magasság és testsúly (kg/m²) felhasználásával kerül kiszámításra, hogy a teljes testtömeg-osztályozás változásait figyeljék meg.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/005581
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .