Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kawitacja vs W-BEMS w otyłości centralnej (w-bems)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University

Kawitacja versus całkowita elektromiostymulacja ciała a markery zapalne w otyłości centralnej

Celem tego badania jest porównanie wpływu kawitacji ultradźwiękowej i elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) na markery zapalne u osób z otyłością centralną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt osób z otyłością centralną zostało zrekrutowanych z prywatnych klinik. I przeszło proces selekcji w celu określenia ich kwalifikowalności na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostali poinformowani o szczegółach badania, procedurach, potencjalnych ryzykach i korzyściach przed uzyskaniem pisemnej świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egipt, 13611
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18-50 lat.
  • Osoby z rozpoznaną otyłością centralną, zdefiniowaną jako obwód talii większy niż 102 cm u mężczyzn i 88 cm u kobiet.
  • Uczestnicy ze stabilną masą ciała przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Brak regularnej aktywności fizycznej lub uczestnictwa w programach odchudzających w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania i uczestnictwa we wszystkich zaplanowanych sesjach.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami przewlekłymi innymi niż związane z otyłością, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca lub ciężkie nadciśnienie tętnicze.

    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    • Osoby z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi (np. rozrusznikami serca).
    • Uczestnicy z chorobami dermatologicznymi lub infekcjami skóry w obszarze leczenia.
    • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na metabolizm tłuszczów lub markery zapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A (Grupa badawcza)
Uczestnicy tej kohorty otrzymywali zlokalizowane zabiegi kawitacji ultradźwiękowej. Każda sesja trwała około 30 minut, a zabiegi były zaplanowane dwa razy w tygodniu. Dodatkowo uczestnicy stosowali dietę śródziemnomorską.
Urządzenie: kawitacja, całociałowa elektrostymulacja mięśni
Czas trwania badania ustalono na 12 tygodni. Oceny były skrupulatnie przeprowadzane zarówno na początku, jak i na zakończeniu okresu badania w celu oceny wyników w różnych grupach.
Eksperymentalny: grupa B (grupa badana)
Uczestnicy przydzieleni do tej kohorty przeszli terapię całego ciała z użyciem elektrostymulacji mięśni (WB-EMS). Sesje te trwały 20 minut i również odbywały się dwa razy w tygodniu. Uczestnicy otrzymywali również dietę śródziemnomorską.
Urządzenie: kawitacja, całociałowa elektrostymulacja mięśni
Czas trwania badania ustalono na 12 tygodni. Oceny były skrupulatnie przeprowadzane zarówno na początku, jak i na zakończeniu okresu badania w celu oceny wyników w różnych grupach.
Pozorny komparator: Grupa C (Grupa kontrolna)
Uczestnicy w tej grupie kontrolnej otrzymują dietę śródziemnomorską. Dodatkowo uczestniczyli oni we wszystkich procedurach oceny, co zapewnia kompletną analizę porównawczą.
Urządzenie: kawitacja, całociałowa elektrostymulacja mięśni
Czas trwania badania ustalono na 12 tygodni. Oceny były skrupulatnie przeprowadzane zarówno na początku, jak i na zakończeniu okresu badania w celu oceny wyników w różnych grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery zapalne
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Pomiar zmian poziomów czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) oraz interleukiny-6 (IL-6) przy użyciu zestawów ELISA (test immunoenzymatyczny).
3 Miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód w talii
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Będzie mierzony na wysokości grzebienia kości biodrowej za pomocą standardowej taśmy mierniczej w celu oceny zmian w otyłości centralnej.
3 Miesiące
Masa ciała
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Standardowe skale kliniczne do pomiaru masy ciała podczas każdej wizyty w celu śledzenia zmian w okresie badania.
3 Miesiące
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Zostanie obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała (kg/m²) w celu obserwacji zmian w ogólnej klasyfikacji masy ciała.
3 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/005581

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj