- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07307898
Cavitation vs W-BEMS sur l'obésité centrale (w-bems)
19 décembre 2025 mis à jour par: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Cavitation versus électromyostimulation corporelle totale sur les marqueurs inflammatoires dans l'obésité centrale
Le but de cette étude est de comparer les effets de la cavitation par ultrasons et de l'électromyostimulation corporelle totale (WB-EMS) sur les marqueurs inflammatoires chez les personnes atteintes d'obésité abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante personnes souffrant d'obésité centrale ont été recrutées dans des cliniques privées.
Elles ont ensuite subi un processus de dépistage pour déterminer leur éligibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
Les participants éligibles ont été informés des détails de l'étude, des procédures, des risques potentiels et des avantages avant de donner leur consentement éclairé écrit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Egypte, 13611
- Cairo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 50 ans.
- Personnes diagnostiquées avec une obésité centrale, définie par un tour de taille supérieur à 102 cm chez les hommes et 88 cm chez les femmes.
- Participants avec un poids stable pendant au moins trois mois avant l'étude.
- Aucune participation à une activité physique régulière ou à des programmes de perte de poids au cours des six derniers mois.
- Volonté de respecter les protocoles de l'étude et d'assister à toutes les sessions programmées.
Critères d'exclusion :
Personnes atteintes de maladies chroniques autres que les conditions liées à l'obésité, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète ou l'hypertension sévère.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Personnes avec des dispositifs électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques).
- Participants avec des affections dermatologiques ou des infections cutanées dans la zone de traitement.
- Personnes suivant un traitement médicamenteux pouvant affecter le métabolisme des graisses ou les marqueurs inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe A (Groupe d'étude)
Les participants de cette cohorte ont reçu des traitements par cavitation ultrasonore localisée.
Chaque séance durait environ 30 minutes, avec des traitements programmés deux fois par semaine.
De plus, les participants ont suivi un régime méditerranéen.
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La durée de l'étude a été fixée à 12 semaines.
Les évaluations ont été méticuleusement réalisées à la fois au départ et à la conclusion de la période d'étude pour évaluer les résultats dans les différents groupes.
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Expérimental: groupe B (Groupe d'étude)
Les participants assignés à cette cohorte ont suivi une thérapie par électromyostimulation corporelle totale (WB-EMS).
Ces séances duraient 20 minutes et avaient également lieu deux fois par semaine.
Les participants ont également suivi un régime méditerranéen.
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La durée de l'étude a été fixée à 12 semaines.
Les évaluations ont été méticuleusement réalisées à la fois au départ et à la conclusion de la période d'étude pour évaluer les résultats dans les différents groupes.
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Comparateur factice: Groupe C (Groupe témoin)
Les participants de ce groupe témoin reçoivent un régime méditerranéen.
De plus, ils ont participé à toutes les procédures d'évaluation, garantissant une analyse comparative complète.
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La durée de l'étude a été fixée à 12 semaines.
Les évaluations ont été méticuleusement réalisées à la fois au départ et à la conclusion de la période d'étude pour évaluer les résultats dans les différents groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 3 Mois
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Mesure des changements dans les niveaux du Facteur de Nécrose Tumorale alpha (TNF-alpha) et de l'Interleukine-6 (IL-6) à l'aide de kits ELISA (Test Immuno-Enzymatique par Liaison).
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3 Mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: 3 Mois
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Sera mesurée au niveau de la crête iliaque à l'aide d'un mètre ruban standard pour évaluer les changements de l'adiposité centrale.
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3 Mois
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Poids corporel
Délai: 3 Mois
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Échelles cliniques standard pour mesurer le poids corporel à chaque visite afin de suivre les changements au cours de la période d'étude.
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3 Mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 Mois
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Sera calculé en utilisant la taille et le poids mesurés (kg/m²) pour observer les changements dans la classification globale de la masse corporelle.
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3 Mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005581
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .