Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kavitace vs W-BEMS u centrální obezity (w-bems)

19. prosince 2025 aktualizováno: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University

Kavitace versus celotělová elektromyostimulace na zánětlivé markery při centrální obezitě

Účelem této studie je porovnat účinky ultrazvukové kavitace a celotělové elektromyostimulace (WB-EMS) na zánětlivé markery u osob s centrální obezitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát jedinců s centrální obezitou bylo náborováno z privátních klinik. A podstoupili screeningový proces, aby se určila jejich způsobilost na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Způsobilým účastníkům byly sděleny podrobnosti studie, postupy, potenciální rizika a přínosy před získáním písemného informovaného souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egypt, 13611
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–50 let.
  • Jedinci s diagnózou centrální obezity, definované jako obvod pasu větší než 102 cm u mužů a 88 cm u žen.
  • Účastníci se stabilní tělesnou hmotností po dobu nejméně tří měsíců před zahájením studie.
  • Žádná účast na pravidelné fyzické aktivitě nebo programech na hubnutí v posledních šesti měsících.
  • Ochota dodržovat protokoly studie a účastnit se všech plánovaných sezení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s chronickými onemocněními jinými než obezitou souvisejícími stavy, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes nebo těžká hypertenze.

    • Těhotné nebo kojící ženy.
    • Jedinci s implantovanými elektronickými zařízeními (např. kardiostimulátory).
    • Účastníci s dermatologickými stavy nebo kožními infekcemi v oblasti léčby.
    • Jedinci užívající léky, které mohou ovlivnit metabolismus tuků nebo zánětlivé markery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A (Studijní skupina)
Účastníci v této kohortě podstoupili lokalizovanou ultrazvukovou kavitaci. Každá sezení trvalo přibližně 30 minut a léčba byla naplánována dvakrát týdně. Navíc účastníci dodržovali středomořskou stravu
Přístroj: kavitace, celotělová elektromyostimulace
Délka studie byla stanovena na 12 týdnů. Hodnocení byla pečlivě prováděna na začátku i na konci studie, aby bylo možné vyhodnotit výsledky v různých skupinách.
Experimentální: skupina B (Studijní skupina)
Účastníci zařazení do této kohorty podstoupili terapii celotělovou elektromyostimulací (WB-EMS). Tyto sezení trvala 20 minut a probíhala také dvakrát týdně. Účastníci také dodržovali středomořskou dietu.
Přístroj: kavitace, celotělová elektromyostimulace
Délka studie byla stanovena na 12 týdnů. Hodnocení byla pečlivě prováděna na začátku i na konci studie, aby bylo možné vyhodnotit výsledky v různých skupinách.
Falešný srovnávač: Skupina C (Kontrolní skupina)
Účastníci v této kontrolní skupině dodržují středomořskou stravu. Kromě toho se zúčastnili všech hodnotících procedur, což zajišťuje komplexní srovnávací analýzu.
Přístroj: kavitace, celotělová elektromyostimulace
Délka studie byla stanovena na 12 týdnů. Hodnocení byla pečlivě prováděna na začátku i na konci studie, aby bylo možné vyhodnotit výsledky v různých skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: 3 měsíce
Měření změn hladin Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-alfa) a Interleukin-6 (IL-6) pomocí ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) souprav.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 3 Měsíce
Bude měřeno v úrovni hřebene kyčelní kosti pomocí standardního metru k posouzení změn centrální obezity.
3 Měsíce
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Standardní klinické váhy pro měření tělesné hmotnosti při každé návštěvě, aby bylo možné sledovat změny během studie.
3 měsíce
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
Bude vypočítán pomocí naměřené výšky a hmotnosti (kg/m²) za účelem sledování změn v celkové klasifikaci tělesné hmoty.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/005581

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit