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Cavitazione vs W-BEMS sull'Obesità Centrale (w-bems)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University

Cavitazione Versus Elettromiostimolazione di Corpo Intero sui Marcatori Inflammatori nell'Obesità Centrale

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della cavitazione ultrasonica e dell'elettromiostimolazione corporea totale (WB-EMS) sui marcatori infiammatori in individui con obesità centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta individui con obesità centrale sono stati reclutati da cliniche private. E hanno subito un processo di screening per determinare la loro idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Ai partecipanti idonei sono state fornite informazioni dettagliate sullo studio, sulle procedure, sui potenziali rischi e sui benefici prima di ottenere il consenso informato scritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egitto, 13611
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni.
  • Individui con diagnosi di obesità centrale, definita come una circonferenza della vita superiore a 102 cm negli uomini e 88 cm nelle donne.
  • Partecipanti con peso corporeo stabile per almeno tre mesi prima dello studio.
  • Nessun coinvolgimento in attività fisica regolare o programmi di perdita di peso negli ultimi sei mesi.
  • Disponibilità a rispettare i protocolli di studio e a partecipare a tutte le sessioni programmate.

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie croniche diverse dalle condizioni correlate all'obesità, come malattie cardiovascolari, diabete o ipertensione grave.

    • Donne in gravidanza o in allattamento.
    • Individui con dispositivi elettronici impiantati (ad esempio, pacemaker).
    • Partecipanti con condizioni dermatologiche o infezioni cutanee nell'area del trattamento.
    • Individui in terapia con farmaci che possono influenzare il metabolismo dei grassi o i marcatori infiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A (Gruppo di studio)
I partecipanti in questa coorte sono stati sottoposti a trattamenti di cavitazione a ultrasuoni localizzati. Ogni sessione aveva una durata di circa 30 minuti, con trattamenti programmati due volte a settimana. Inoltre, i partecipanti hanno seguito una dieta mediterranea
Dispositivo: cavitazione, elettromiostimolazione di tutto il corpo
La durata dello studio è stata fissata a 12 settimane.
Le valutazioni sono state condotte meticolosamente sia all'inizio che alla conclusione del periodo di studio per valutare i risultati nei diversi gruppi.
Sperimentale: gruppo B (Gruppo di studio)
I partecipanti assegnati a questa coorte hanno seguito una terapia di elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS). Le sessioni duravano 20 minuti, anch'esse svolte due volte a settimana. I partecipanti hanno anche seguito una dieta mediterranea.
Dispositivo: cavitazione, elettromiostimolazione di tutto il corpo
La durata dello studio è stata fissata a 12 settimane.
Le valutazioni sono state condotte meticolosamente sia all'inizio che alla conclusione del periodo di studio per valutare i risultati nei diversi gruppi.
Comparatore fittizio: Gruppo C (Gruppo di Controllo)
I partecipanti in questo gruppo di controllo seguono la dieta mediterranea. Inoltre, hanno partecipato a tutte le procedure di valutazione, garantendo un'analisi comparativa completa.
Dispositivo: cavitazione, elettromiostimolazione di tutto il corpo
La durata dello studio è stata fissata a 12 settimane.
Le valutazioni sono state condotte meticolosamente sia all'inizio che alla conclusione del periodo di studio per valutare i risultati nei diversi gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori Infiammatori
Lasso di tempo: 3 Mesi
Misurazione delle variazioni nei livelli del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) e dell'interleuchina-6 (IL-6) utilizzando kit ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
3 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: 3 Mesi
Sarà misurata a livello della cresta iliaca utilizzando un metro a nastro standard per valutare i cambiamenti nell'adiposità centrale.
3 Mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: 3 Mesi
Scale cliniche standard per misurare il peso corporeo ad ogni visita per monitorare i cambiamenti durante il periodo dello studio.
3 Mesi
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 Mesi
Sarà calcolato utilizzando altezza e peso misurati (kg/m²) per osservare cambiamenti nella classificazione complessiva della massa corporea.
3 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/005581

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cavitazione, elettromiostimolazione di tutto il corpo

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