Cavitação vs W-BEMS na Obesidade Central (w-bems)
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Cavitação Versus Eletromioestimulação de Corpo Inteiro em Marcadores Inflamatórios na Obesidade Central
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da cavitação por ultrassom e da estimulação muscular elétrica de corpo inteiro (WB-EMS) nos marcadores inflamatórios em indivíduos com obesidade central.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta indivíduos com obesidade central foram recrutados de clínicas privadas.
E passaram por um processo de triagem para determinar a sua elegibilidade com base nos critérios de inclusão e exclusão.
Os participantes elegíveis foram informados sobre os detalhes do estudo, procedimentos, riscos potenciais e benefícios antes de obterem o consentimento informado por escrito
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qalyubia Governorate
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Cairo, Qalyubia Governorate, Egito, 13611
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 50 anos.
- Indivíduos diagnosticados com obesidade central, definida como uma circunferência da cintura superior a 102 cm nos homens e 88 cm nas mulheres.
- Participantes com peso corporal estável durante pelo menos três meses antes do estudo.
- Sem envolvimento em atividade física regular ou programas de perda de peso nos últimos seis meses.
- Disposição para aderir aos protocolos do estudo e comparecer a todas as sessões agendadas.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com doenças crónicas que não sejam condições relacionadas com a obesidade, tais como doenças cardiovasculares, diabetes ou hipertensão grave.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Indivíduos com dispositivos eletrónicos implantados (por exemplo, pacemakers).
- Participantes com condições dermatológicas ou infeções cutâneas na área de tratamento.
- Indivíduos a tomar medicação que possa afetar o metabolismo das gorduras ou marcadores inflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A (Grupo de estudo)
Os participantes nesta coorte receberam tratamentos de cavitação por ultrassom localizados.
Cada sessão teve uma duração de aproximadamente 30 minutos, com tratamentos agendados duas vezes por semana.
Além disso, os participantes receberam dieta mediterrânica
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A duração do estudo foi definida para 12 semanas.
As avaliações foram conduzidas meticulosamente tanto na linha de base como no final do período de estudo para avaliar os resultados nos diferentes grupos.
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Experimental: grupo B (Grupo de estudo)
: Os participantes atribuídos a esta coorte foram submetidos a terapia de eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS).
Estas sessões tinham a duração de 20 minutos, ocorrendo também duas vezes por semana.
Os participantes também receberam dieta mediterrânica.
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A duração do estudo foi definida para 12 semanas.
As avaliações foram conduzidas meticulosamente tanto na linha de base como no final do período de estudo para avaliar os resultados nos diferentes grupos.
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Comparador Falso: Grupo C (Grupo de Controlo)
Os participantes neste grupo de controlo recebem a dieta mediterrânea.
Além disso, participaram em todos os procedimentos de avaliação, garantindo uma análise comparativa abrangente.
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A duração do estudo foi definida para 12 semanas.
As avaliações foram conduzidas meticulosamente tanto na linha de base como no final do período de estudo para avaliar os resultados nos diferentes grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores Inflamatórios
Prazo: 3 Meses
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Medição de alterações nos níveis de Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa) e Interleucina-6 (IL-6) utilizando kits ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
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3 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da Cintura
Prazo: 3 Meses
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Será medida ao nível da crista ilíaca utilizando uma fita métrica padrão para avaliar alterações na adiposidade central.
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3 Meses
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Peso Corporal
Prazo: 3 Meses
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Escalas clínicas padrão para medir o peso corporal em cada consulta para acompanhar as alterações durante o período do estudo.
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3 Meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 Meses
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Será calculado utilizando a altura e o peso medidos (kg/m²) para observar alterações na classificação global da massa corporal.
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3 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005581
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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