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Kavitation vs. W-BEMS bei zentraler Adipositas (w-bems)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University

Kavitation versus Ganzkörper-Elektromyostimulation bei Entzündungsmarkern bei zentraler Adipositas

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ultraschallkavitation und Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) auf Entzündungsmarker bei Personen mit zentraler Adipositas zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Personen mit zentraler Adipositas wurden aus privaten Kliniken rekrutiert. Und durchliefen einen Screening-Prozess, um ihre Eignung anhand der Ein- und Ausschlusskriterien zu bestimmen. Vor Erteilung der schriftlichen Einwilligungserklärung wurden geeignete Teilnehmer über die Studiendetails, Verfahren, potenzielle Risiken und Vorteile informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Ägypten, 13611
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren.
  • Personen mit einer Diagnose von zentraler Adipositas, definiert als Taillenumfang größer als 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen.
  • Teilnehmer mit einem stabilen Körpergewicht für mindestens drei Monate vor der Studie.
  • Keine regelmäßige körperliche Aktivität oder Teilnahme an Gewichtsreduktionsprogrammen in den letzten sechs Monaten.
  • Bereitschaft, die Studienprotokolle einzuhalten und alle geplanten Sitzungen zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Erkrankungen außer adipositasbedingten Zuständen, wie kardiovaskulären Erkrankungen, Diabetes oder schwerer Hypertonie.

    • Schwangere oder stillende Frauen.
    • Personen mit implantierten elektronischen Geräten (z.B. Herzschrittmacher).
    • Teilnehmer mit dermatologischen Erkrankungen oder Hautinfektionen im Behandlungsbereich.
    • Personen, die Medikamente einnehmen, die den Fettstoffwechsel oder Entzündungsmarker beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Studiengruppe)
Die Teilnehmer dieser Kohorte erhielten lokalisierte Ultraschall-Kavitationsbehandlungen. Jede Sitzung dauerte etwa 30 Minuten, wobei die Behandlungen zweimal pro Woche durchgeführt wurden. Zusätzlich erhielten die Teilnehmer eine mediterrane Ernährung.
Gerät: Kavitation, Ganzkörper-Elektromyostimulation
Die Studiendauer wurde auf 12 Wochen festgelegt. Bewertungen wurden sowohl zu Beginn als auch am Ende des Studienzeitraums sorgfältig durchgeführt, um die Ergebnisse in den verschiedenen Gruppen zu bewerten.
Experimental: Gruppe B (Studiengruppe)
: Die Teilnehmer dieser Kohorte erhielten eine Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS)-Therapie. Diese Sitzungen dauerten 20 Minuten und fanden ebenfalls zweimal wöchentlich statt. Die Teilnehmer erhielten außerdem eine mediterrane Ernährung.
Gerät: Kavitation, Ganzkörper-Elektromyostimulation
Die Studiendauer wurde auf 12 Wochen festgelegt. Bewertungen wurden sowohl zu Beginn als auch am Ende des Studienzeitraums sorgfältig durchgeführt, um die Ergebnisse in den verschiedenen Gruppen zu bewerten.
Schein-Komparator: Gruppe C (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer in dieser Kontrollgruppe erhalten mediterrane Ernährung. Zusätzlich nahmen sie an allen Bewertungsverfahren teil, um eine umfassende vergleichende Analyse zu gewährleisten.
Gerät: Kavitation, Ganzkörper-Elektromyostimulation
Die Studiendauer wurde auf 12 Wochen festgelegt. Bewertungen wurden sowohl zu Beginn als auch am Ende des Studienzeitraums sorgfältig durchgeführt, um die Ergebnisse in den verschiedenen Gruppen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 3 Monate
Messung von Veränderungen der Spiegel von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) und Interleukin-6 (IL-6) unter Verwendung von ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)-Kits.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Wird auf Höhe des Darmbeinkamms mit einem Standard-Maßband gemessen, um Veränderungen der zentralen Adipositas zu bewerten.
3 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Standard klinische Skalen zur Messung des Körpergewichts bei jedem Besuch, um Veränderungen während des Studienzeitraums zu verfolgen.
3 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate
Wird anhand der gemessenen Körpergröße und des Körpergewichts (kg/m²) berechnet, um Veränderungen in der Gesamtkörpermasseklassifikation zu beobachten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/005581

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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