Cavitatie versus W-BEMS bij centraal obesitas (w-bems)
19 december 2025 bijgewerkt door: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Cavitatie versus hele-lichaam elektromyostimulatie op inflammatoire markers bij centraal obesitas
Het doel van deze studie is om de effecten van ultrasone cavitatie en whole-body electromyostimulation (WB-EMS) op inflammatoire markers bij personen met centraal overgewicht te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig personen met centrale obesitas werden gerekruteerd uit privéklinieken.
En ondergingen een screeningsproces om hun geschiktheid te bepalen op basis van de inclusie- en exclusiecriteria.
Geschikte deelnemers werden geïnformeerd over de studiedetails, procedures, potentiële risico's en voordelen voordat schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Egypte, 13611
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-50 jaar.
- Personen gediagnosticeerd met centrale obesitas, gedefinieerd als een middelomtrek groter dan 102 cm bij mannen en 88 cm bij vrouwen.
- Deelnemers met een stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de studie.
- Geen deelname aan regelmatige fysieke activiteit of gewichtsverliesprogramma's in de afgelopen zes maanden.
- Bereidheid om zich te houden aan de studieprotocollen en alle geplande sessies bij te wonen.
Exclusiecriteria:
Personen met chronische ziekten anders dan obesitasgerelateerde aandoeningen, zoals hart- en vaatziekten, diabetes of ernstige hypertensie.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Personen met geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. pacemakers).
- Deelnemers met dermatologische aandoeningen of huidinfecties in het behandelgebied.
- Personen die medicatie ondergaan die het vetmetabolisme of ontstekingsmarkers kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A (Studiegroep)
Deelnemers in deze cohort kregen gelokaliseerde ultrasone cavitatiebehandelingen toegediend.
Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten, met behandelingen die twee keer per week werden gepland.
Daarnaast volgden de deelnemers het mediterrane dieet
|
De duur van de studie werd vastgesteld op 12 weken.
Evaluaties werden nauwkeurig uitgevoerd bij zowel de startmeting als aan het einde van de onderzoeksperiode om de resultaten tussen de verschillende groepen te beoordelen.
|
|
Experimenteel: groep B (Studiegroep)
Deelnemers die aan deze cohort waren toegewezen, ondergingen whole-body electromyostimulatie (WB-EMS)-therapie.
Deze sessies duurden 20 minuten en vonden eveneens tweemaal per week plaats.
Deelnemers kregen ook een mediterraan dieet.
|
De duur van de studie werd vastgesteld op 12 weken.
Evaluaties werden nauwkeurig uitgevoerd bij zowel de startmeting als aan het einde van de onderzoeksperiode om de resultaten tussen de verschillende groepen te beoordelen.
|
|
Sham-vergelijker: Groep C (Controlegroep)
Deelnemers in deze controlegroep krijgen het mediterrane dieet.
Daarnaast namen zij deel aan alle beoordelingsprocedures, wat zorgt voor een uitgebreide vergelijkende analyse.
|
De duur van de studie werd vastgesteld op 12 weken.
Evaluaties werden nauwkeurig uitgevoerd bij zowel de startmeting als aan het einde van de onderzoeksperiode om de resultaten tussen de verschillende groepen te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van veranderingen in niveaus van Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa) en Interleukine-6 (IL-6) met behulp van ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) kits.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: 3 Maanden
|
Wordt gemeten op het niveau van de iliacale kam met behulp van een standaard meetlint om veranderingen in centrale adipositas te beoordelen.
|
3 Maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 Maanden
|
Standaard klinische schalen om het lichaamsgewicht bij elk bezoek te meten, om veranderingen gedurende de onderzoeksperiode bij te houden.
|
3 Maanden
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 3 Maanden
|
Wordt berekend met gemeten lengte en gewicht (kg/m²) om veranderingen in de algehele lichaamsmassa-classificatie te observeren.
|
3 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
4 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/005581
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .