Кавитация vs W-BEMS при центральном ожирении (w-bems)
19 декабря 2025 г. обновлено: Hadeer Elsayed Abdelrazik Elsayed Ramadan, Cairo University
Кавитация против целостной электромиостимуляции на воспалительные маркеры при центральном ожирении
Цель данного исследования — сравнить влияние ультразвуковой кавитации и электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) на маркеры воспаления у лиц с центральным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят человек с центральным ожирением были набраны из частных клиник.
И прошли процесс скрининга для определения их соответствия критериям включения и исключения.
Подходящие участники были проинформированы о деталях исследования, процедурах, потенциальных рисках и преимуществах перед получением письменного информированного согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Египет, 13611
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–50 лет.
- Лица с диагнозом центральное ожирение, определяемое как окружность талии более 102 см у мужчин и 88 см у женщин.
- Участники со стабильной массой тела в течение как минимум трех месяцев до исследования.
- Отсутствие регулярной физической активности или участия в программах по снижению веса в течение последних шести месяцев.
- Готовность соблюдать протоколы исследования и посещать все запланированные сеансы.
Критерии исключения:
Лица с хроническими заболеваниями, кроме связанных с ожирением, такими как сердечно-сосудистые заболевания, диабет или тяжелая гипертензия.
- Беременные или кормящие женщины.
- Лица с имплантированными электронными устройствами (например, кардиостимуляторами).
- Участники с дерматологическими заболеваниями или кожными инфекциями в области лечения.
- Лица, принимающие лекарства, которые могут влиять на метаболизм жиров или маркеры воспаления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа A (Исследовательская группа)
Участники этой когорты получали локальные ультразвуковые кавитационные процедуры.
Каждая сессия длилась примерно 30 минут, процедуры проводились дважды в неделю.
Кроме того, участники придерживались средиземноморской диеты
|
Продолжительность исследования была установлена на 12 недель.
Оценки были тщательно проведены как на исходном уровне, так и в конце периода исследования для оценки результатов в различных группах.
|
|
Экспериментальный: группа B (Исследуемая группа)
Участники, назначенные в эту когорту, проходили терапию с применением электромиостимуляции всего тела (WB-EMS).
Эти сеансы длились 20 минут и также проводились два раза в неделю.
Участники также придерживались средиземноморской диеты.
|
Продолжительность исследования была установлена на 12 недель.
Оценки были тщательно проведены как на исходном уровне, так и в конце периода исследования для оценки результатов в различных группах.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа C (Контрольная группа)
Участники этой контрольной группы придерживаются средиземноморской диеты.
Кроме того, они принимали участие во всех оценочных процедурах, что обеспечило всесторонний сравнительный анализ.
|
Продолжительность исследования была установлена на 12 недель.
Оценки были тщательно проведены как на исходном уровне, так и в конце периода исследования для оценки результатов в различных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение изменений уровней фактора некроза опухоли-альфа (TNF-альфа) и интерлейкина-6 (IL-6) с использованием наборов ELISA (иммуноферментный анализ).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет измеряться на уровне гребня подвздошной кости с помощью стандартной измерительной ленты для оценки изменений центрального ожирения.
|
3 месяца
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стандартные клинические шкалы для измерения массы тела при каждом визите для отслеживания изменений в течение периода исследования.
|
3 месяца
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет рассчитываться с использованием измеренного роста и веса (кг/м²) для наблюдения за изменениями в общей классификации массы тела.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005581
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .