香港の中国人高齢者の孤独感軽減のための機械学習を活用したマインドフルネス介入の開発とテスト
2026年9月10日 更新者：Chou Kee Lee、Education University of Hong Kong
香港の中国人高齢者の孤独感軽減のための機械学習を活用したマインドフルネス介入の開発とテスト：ハイブリッド実験デザイン研究
香港の中国人高齢者の孤独感を軽減するための、効果的な機械学習を活用したアプリケーションベースのマインドフルネス介入を開発し、テストする。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、ハイブリッド・シーケンシャル・マルチプル・アサインメント・ランダム化試験-マイクロ・ランダム化試験（Hybrid SMART-MRT）を活用して、以下の目的を達成します：1）マインドフルネスの単回セッション介入（SSI）が孤独感の軽減に及ぼす効果を評価する；2）マインドフルネスのSSI後の最適な第一線コーチングアプローチを特定する；3）第一線コーチングに反応しない参加者に対して、人間によるコーチングの強度を高めるか、電話ベースの人間によるブースターセッションを追加することが有益かどうかを検討する；4）プッシュ通知を送信することが、アプリベースのコーチングへの関与を高めるかどうかを、プッシュ通知なしの場合の結果と比較して決定する；5）推奨アクティビティを送信することが、アプリベースのコーチングへの関与を高めるかどうかを、推奨アクティビティなしの場合の結果と比較して決定する；6）パーソナライズされたモチベーションメッセージを送信することが、アプリベースのコーチングへの関与を高めるかどうかを、標準的なモチベーションメッセージの場合の結果と比較して決定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Education University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 65歳以上
- AndroidまたはiOSオペレーティングシステムを搭載したスマートフォンを所有している
- 広東語で意思疎通が可能
- 孤独感がある（UCLA孤独感尺度3項目版のカットオフ値≧6）
除外基準:
- 認知障害、精神疾患、学習障害
- 現在の自殺念慮
- 過去1年間に心理療法および心理社会的介入を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アプリと人間のコーチング + 継続的介入
初回コーチング（4週間）： マインドフルネスの単回介入（アプリ＋人間のコーチング）レスポンダー |
コーチングの第二段階（4週間）： 既存の介入計画を継続 |
|
アクティブコンパレータ：アクティブコントロール
|
再ランダム化なし、マインドフルネスなし、MRTなし
|
|
実験的：アプリ & 人間によるコーチング + 人間によるコーチングの強度を上げる
初回コーチング（4週間）： マインドフルネスの単回セッション介入（アプリ＋人間によるコーチング）非反応者 |
2次コーチング（4週間）： 人間によるコーチングの強度を増加 |
|
実験的：アプリと人間のコーチング＋ブースター
第一段階のコーチング（4週間）： マインドフルネスの単回介入（アプリ＋人間によるコーチング）無反応者 |
2番目のコーチングライン（4週間）： ブースターセッションを追加する |
|
実験的：アプリコーチング + 継続介入
初回のコーチング（4週間）： マインドフルネスのシングルセッション介入（アプリコーチング）レスポンダー |
コーチングの第二段階（4週間）： 既存の介入計画を継続 |
|
実験的：アプリコーチング + 人間コーチングの強度を増加
初回コーチング（4週間）： マインドフルネスの単回セッション介入（アプリコーチング）非反応者 |
2次コーチング（4週間）： 人間によるコーチングの強度を増加 |
|
実験的：アプリコーチング + ブースター
第一段階のコーチング（4週間）： マインドフルネスの単回セッション介入（アプリコーチング）非反応者 |
2番目のコーチングライン（4週間）： ブースターセッションを追加する |
|
実験的：ヒューマンコーチング + 継続的介入
初回コーチング（4週間）： マインドフルネスのシングルセッション介入（人間によるコーチング）レスポンダー |
コーチングの第二段階（4週間）： 既存の介入計画を継続 |
|
実験的：ヒューマンコーチング + ヒューマンコーチングの強度を増加
ファーストラインのコーチング（4週間）： マインドフルネスの単回セッション介入（人間によるコーチング）非応答者 |
2次コーチング（4週間）： 人間によるコーチングの強度を増加 |
|
実験的：ヒューマンコーチング＋ブースター
ファーストライン・コーチング（4週間）： マインドフルネスの単回セッション介入（人間によるコーチング）非応答者 |
2番目のコーチングライン（4週間）： ブースターセッションを追加する |
|
実験的：コーチングなし + 介入継続
ファーストラインのコーチング（4週間）： マインドフルネス・レスポンダーの単回セッション介入なし |
コーチングの第二段階（4週間）： 既存の介入計画を継続 |
|
実験的：コーチングなし + 人間のコーチングの強度を高める
初回コーチング（4週間）： マインドフルネス非反応者向け単一セッション介入なし |
2次コーチング（4週間）： 人間によるコーチングの強度を増加 |
|
実験的：コーチングなし + ブースター
ファーストラインのコーチング（4週間）： マインドフルネス非反応者に対する単一セッション介入なし |
2番目のコーチングライン（4週間）： ブースターセッションを追加する |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
孤独
時間枠：ベースライン（T0）、1回目のコーチング後1週間以内（T1）、2回目のコーチング後1週間以内（T2）、2回目のコーチング後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング後6ヶ月（T4）
|
UCLA孤独感尺度；各項目は1=全くないから4=いつもまでの4段階で評価されます。
合計スコアは20から80の範囲です
|
ベースライン（T0）、1回目のコーチング後1週間以内（T1）、2回目のコーチング後1週間以内（T2）、2回目のコーチング後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング後6ヶ月（T4）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
孤独
時間枠：ベースライン（T0）、第1回コーチング後1週間以内（T1）、第2回コーチング後1週間以内（T2）、第2回コーチング後3か月（T3）、第2回コーチング後6か月（T4）
|
De Jong Gierveld孤独感尺度; 各項目は1=はいから3=いいえで評価されます。
合計スコアは0から6の範囲で、サブスケールのスコアは0から3の範囲です。 |
ベースライン（T0）、第1回コーチング後1週間以内（T1）、第2回コーチング後1週間以内（T2）、第2回コーチング後3か月（T3）、第2回コーチング後6か月（T4）
|
|
ストレス
時間枠：ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング終了後6ヶ月（T4）
|
知覚ストレス尺度; 各項目は0=決してないから4=非常にしばしばまでの5段階で評価されます。
合計スコアは0から56の範囲です。 |
ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング終了後6ヶ月（T4）
|
|
睡眠の質
時間枠：ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング終了後6ヶ月（T4）
|
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）; 各項目は0=問題なしから3=重度の問題まで評価されます。
合計スコアは0から21の範囲です。
|
ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング終了後6ヶ月（T4）
|
|
うつ病
時間枠：ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3か月（T3）、2回目のコーチング終了後6か月（T4）
|
患者健康質問票-9; 各項目は0=まったくないから3=ほぼ毎日まで評価されます。
合計スコアの範囲は0から27です
|
ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3か月（T3）、2回目のコーチング終了後6か月（T4）
|
|
身体的健康
時間枠：ベースライン（T0）、2次コーチング後6か月（T4）
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; 各項目は0＝依存から1＝独立まで評価されます。
総合スコアは0から8の範囲です。
|
ベースライン（T0）、2次コーチング後6か月（T4）
|
|
身体的健康
時間枠：ベースライン（T0）、2回目のコーチングから6か月後（T4）
|
日常生活動作（ADL）；各項目は0＝依存から5/10＝自立まで評価されます。総合スコアの範囲は0から100です。
|
ベースライン（T0）、2回目のコーチングから6か月後（T4）
|
|
身体症状
時間枠：ベースライン（T0）、第2回コーチング後6か月（T4）
|
Wahler Physical Symptoms Inventory；各項目は、0=ほとんど同意しないから5=ほぼ毎日同意するまで評価されます。
総合スコアの範囲は0から210です。
|
ベースライン（T0）、第2回コーチング後6か月（T4）
|
|
慢性疾患
時間枠：ベースライン（T0）、2回目のコーチング後6か月（T4）
|
参加者は、慢性疾患（例：糖尿病、喘息、高血圧）の有無を申告します。
|
ベースライン（T0）、2回目のコーチング後6か月（T4）
|
|
多次元知覚的社会的支援尺度
時間枠：ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3か月（T3）、2回目のコーチング終了後6か月（T4）
|
MSPSSは、家族、友人、重要な他者という3つの主要なソースから得られる社会的支援を評価します。
各項目は、1＝まったく同意しないから7＝強く同意するまでの尺度で評価されます。
合計スコアは12から84の範囲です。
|
ベースライン（T0）、1回目のコーチング終了後1週間以内（T1）、2回目のコーチング終了後1週間以内（T2）、2回目のコーチング終了後3か月（T3）、2回目のコーチング終了後6か月（T4）
|
|
ルベン社会的ネットワーク尺度
時間枠：ベースライン（T0）、第1回コーチング後1週間以内（T1）、第2回コーチング後1週間以内（T2）、第2回コーチング後3ヶ月（T3）、第2回コーチング後6ヶ月（T4）
|
LSNSは参加者の社会的ネットワークを評価するために使用されます。
各項目は0=なしから5=9以上で評価されます。
合計スコアは0から30の範囲です。
|
ベースライン（T0）、第1回コーチング後1週間以内（T1）、第2回コーチング後1週間以内（T2）、第2回コーチング後3ヶ月（T3）、第2回コーチング後6ヶ月（T4）
|
|
不安
時間枠：ベースライン（T0）、第1回コーチング終了後1週間以内（T1）、第2回コーチング終了後1週間以内（T2）、第2回コーチング終了後3か月（T3）、第2回コーチング終了後6か月（T4）
|
全般性不安障害; 各項目は0=全くないから3=ほぼ毎日まで評価されます。
合計スコア範囲は0から21です。
|
ベースライン（T0）、第1回コーチング終了後1週間以内（T1）、第2回コーチング終了後1週間以内（T2）、第2回コーチング終了後3か月（T3）、第2回コーチング終了後6か月（T4）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マインドフルネス
時間枠：ベースライン（T0）、第1回コーチング後1週間以内（T1）、第2回コーチング後1週間以内（T2）、第2回コーチング後3ヶ月（T3）、第2回コーチング後6ヶ月（T4）
|
マインドフルネス注意認識尺度；各項目は1＝ほとんどいつもから6＝ほとんど決してないまで評価されます。
平均スコアが計算されます。
|
ベースライン（T0）、第1回コーチング後1週間以内（T1）、第2回コーチング後1週間以内（T2）、第2回コーチング後3ヶ月（T3）、第2回コーチング後6ヶ月（T4）
|
|
認識された社会的支援
時間枠：ベースライン（T0）、第1回コーチング終了後1週間以内（T1）、第2回コーチング終了後1週間以内（T2）、第2回コーチング終了後3ヶ月（T3）、第2回コーチング終了後6ヶ月（T4）
|
各項目は、1＝強く反対するから7＝強く同意するまでの7段階のリッカート尺度で評価されます。
総合スコアは12から84の範囲で、下位尺度スコアは4から28の範囲です。
スコアが高いほど、認識されたサポートのレベルが高いことを示します。
|
ベースライン（T0）、第1回コーチング終了後1週間以内（T1）、第2回コーチング終了後1週間以内（T2）、第2回コーチング終了後3ヶ月（T3）、第2回コーチング終了後6ヶ月（T4）
|
|
社会的孤立
時間枠：ベースライン（T0）、1回目のコーチング後1週間以内（T1）、2回目のコーチング後1週間以内（T2）、2回目のコーチング後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング後6ヶ月（T4）
|
ルッベン社会的ネットワーク尺度；各項目は、0=なしから5=9人以上までの6段階リッカート尺度で評価されます。
合計スコアは0から30の範囲であり、スコアが高いほど社会的関与が高く、社会的孤立のリスクが低いことを示します。
|
ベースライン（T0）、1回目のコーチング後1週間以内（T1）、2回目のコーチング後1週間以内（T2）、2回目のコーチング後3ヶ月（T3）、2回目のコーチング後6ヶ月（T4）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kee Lee Chou, PhD、The Education University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-2024-0147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ共有は、合理的な要請に応じて利用可能となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。