Développement et test d'une intervention de pleine conscience assistée par apprentissage automatique pour réduire la solitude chez les personnes âgées chinoises de Hong Kong
10 septembre 2026 mis à jour par: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Développement et Test d'une Intervention de Pleine Conscience Assistée par Apprentissage Automatique pour Réduire la Solitude chez les Personnes Âgées Chinoises de Hong Kong : Une Étude avec Conception Expérimentale Hybride
Développer et tester une application efficace basée sur l'apprentissage automatique (application mobile) d'intervention de pleine conscience pour réduire la solitude des personnes âgées chinoises de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera un essai randomisé hybride à affectations multiples séquentielles et à randomisation micro (Hybrid SMART-MRT) pour : 1) évaluer l'efficacité d'une intervention en une seule séance (SSI) de pleine conscience sur la réduction de la solitude ; 2) identifier l'approche de coaching de première intention optimale après la SSI de pleine conscience ; 3) examiner si l'augmentation de l'intensité du coaching humain ou l'ajout d'une session de rappel téléphonique dispensée par un humain bénéficiera aux participants qui ne répondent pas au coaching de première intention ; 4) déterminer si l'envoi de notifications push augmente l'engagement de notre coaching basé sur une application, en comparant ses résultats à ceux sans notification push ; 5) déterminer si l'envoi d'une activité recommandée augmente l'engagement de notre coaching basé sur une application, en comparant ses résultats à ceux sans activité recommandée ; et 6) déterminer si l'envoi d'un message de motivation personnalisé augmente l'engagement de notre coaching basé sur une application, en comparant ses résultats à ceux d'un message de motivation standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans ou plus
- Posséder un smartphone avec système d'exploitation Android ou iOS
- Capable de communiquer en cantonais
- Se sentir seul (seuil ≥ 6 sur l'échelle de solitude UCLA en trois items)
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs, troubles psychiatriques, troubles de l'apprentissage
- Idéation suicidaire active
- Participation à une psychothérapie ou à des interventions psychosociales au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application & Coaching Humain + Intervention Continue
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en une seule séance de pleine conscience (Application + Coaching humain) Répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Continuer avec le plan d'intervention existant |
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Comparateur actif: Témoin actif
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Pas de rerandomisation, pas de pleine conscience, pas de MRT
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Expérimental: Application & Coaching Humain + Augmentation de l'intensité du coaching humain
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en une seule séance de pleine conscience (Application + Coaching humain) Non-Répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Augmenter l'intensité du coaching humain |
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Expérimental: Application & Coaching Humain + Booster
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en session unique de pleine conscience (Application + Coaching humain) Non-Répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Ajouter une session de rappel |
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Expérimental: App Coaching + Intervention Continue
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en une seule séance de pleine conscience (coaching par application) Répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Continuer avec le plan d'intervention existant |
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Expérimental: Coaching d'application + Augmentation de l'intensité dans le coaching humain
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en session unique de pleine conscience (coaching par application) non-répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Augmenter l'intensité du coaching humain |
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Expérimental: App Coaching + Booster
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en une seule séance de pleine conscience (coaching par application) Non-Répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Ajouter une session de rappel |
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Expérimental: Coaching Humain + Intervention Continue
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en une seule séance de pleine conscience (coaching humain) Répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Continuer avec le plan d'intervention existant |
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Expérimental: Coaching humain + Augmentation de l'intensité dans le coaching humain
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en une seule session de pleine conscience (coaching humain) non-répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Augmenter l'intensité du coaching humain |
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Expérimental: Coaching humain + Booster
Première ligne de coaching (4 semaines) : Intervention en session unique de pleine conscience (coaching humain) non-répondeur |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Ajouter une session de rappel |
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Expérimental: Pas de coaching + Poursuite de l'intervention
Première ligne de coaching (4 semaines) : Pas d'intervention en session unique de pleine conscience répondant |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Continuer avec le plan d'intervention existant |
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Expérimental: Pas de coaching + Augmenter l'intensité dans le coaching humain
Première ligne de coaching (4 semaines) : Pas d'intervention en session unique pour les non-répondeurs à la pleine conscience |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Augmenter l'intensité du coaching humain |
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Expérimental: Pas de coaching + Booster
Première ligne de coaching (4 semaines) : Pas d'intervention en session unique de pleine conscience pour les non-répondeurs |
Deuxième ligne de coaching (4 semaines) : Ajouter une session de rappel |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solitude
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Échelle de solitude de l'UCLA ; chaque item sera évalué de 1=Jamais à 4=Toujours.
Les scores totaux vont de 20 à 80
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solitude
Délai: Ligne de base (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Échelle de solitude de De Jong Gierveld ; chaque item sera noté de 1=Oui à 3=Non.
Les scores totaux vont de 0 à 6, avec un score de sous-échelle allant de 0 à 3.
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Ligne de base (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Stress
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Échelle de stress perçu ; chaque item sera évalué de 0=Jamais à 4=Très souvent.
Les scores totaux vont de 0 à 56.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Qualité du sommeil
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh ; chaque élément sera noté de 0 = Aucune difficulté à 3 = Difficulté sévère.
Les scores totaux varient de 0 à 21.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Dépression
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Questionnaire de santé du patient-9 ; Chaque élément sera noté de 0=pas du tout à 3=presque tous les jours.
Les scores totaux vont de 0 à 27
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Santé physique
Délai: Ligne de base (T0), 6 mois après la 2e ligne de coaching (T4)
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Échelle de Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne ; chaque item sera noté de 0=dépendant à 1=indépendant.
Le score total varie de 0 à 8.
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Ligne de base (T0), 6 mois après la 2e ligne de coaching (T4)
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Santé physique
Délai: Valeur de base (T0), 6 mois après la 2ᵉ ligne de coaching (T4)
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Activités de la vie quotidienne ; chaque élément sera évalué de 0=dépendant à 5/10=indépendant.
Les scores totaux vont de 0 à 100.
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Valeur de base (T0), 6 mois après la 2ᵉ ligne de coaching (T4)
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Symptômes physiques
Délai: Baseline (T0), 6 mois après la 2e ligne de coaching (T4)
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Inventaire des Symptômes Physiques de Wahler ; chaque élément sera évalué de 0 = presque jamais d'accord à 5 = d'accord presque tous les jours.
Le score total varie de 0 à 210.
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Baseline (T0), 6 mois après la 2e ligne de coaching (T4)
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Maladie chronique
Délai: Ligne de base (T0), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Les participants indiqueront toute présence de maladie chronique (par exemple, diabète, asthme, hypertension artérielle).
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Ligne de base (T0), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Échelle Multidimensionnelle de Soutien Social Perçu
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Le MSPSS évalue le soutien social provenant de trois sources clés : la famille, les amis et les personnes significatives.
Chaque élément sera noté de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord.
Les scores totaux varient de 12 à 84.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Échelle de réseau social de Lubben
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la première ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la deuxième ligne de coaching (T2), 3 mois après la deuxième ligne de coaching (T3), 6 mois après la deuxième ligne de coaching (T4)
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Le LSNS est utilisé pour évaluer les réseaux sociaux des participants.
Chaque élément sera noté de 0=Aucun à 5=9 ou plus.
Les scores totaux vont de 0 à 30.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la première ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la deuxième ligne de coaching (T2), 3 mois après la deuxième ligne de coaching (T3), 6 mois après la deuxième ligne de coaching (T4)
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Anxiété
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la première ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la deuxième ligne de coaching (T2), 3 mois après la deuxième ligne de coaching (T3), 6 mois après la deuxième ligne de coaching (T4)
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Trouble anxieux généralisé ; chaque item sera noté de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours.
Score total allant de 0 à 21.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la première ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la deuxième ligne de coaching (T2), 3 mois après la deuxième ligne de coaching (T3), 6 mois après la deuxième ligne de coaching (T4)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Échelle de pleine conscience de l'attention et de la conscience ; chaque item sera noté de 1=Presque toujours à 6=Presque jamais.
Le score moyen sera calculé.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Soutien social perçu
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord.
Les scores totaux varient de 12 à 84, avec des scores de sous-échelle allant de 4 à 28.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de soutien perçu.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Isolement social
Délai: Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Échelle du réseau social de Lubben ; Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0=Aucun à 5=9 ou plus.
Les scores totaux vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une plus grande implication sociale et un risque plus faible d'isolement social.
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Baseline (T0), dans la semaine suivant la 1ère ligne de coaching (T1), dans la semaine suivant la 2ème ligne de coaching (T2), 3 mois après la 2ème ligne de coaching (T3), 6 mois après la 2ème ligne de coaching (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2024-0147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le partage des données sera disponible sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .