Gépi tanulás által támogatott mindfulness beavatkozás fejlesztése és tesztelése a magányosság csökkentésére Hongkongi kínai idősek körében
2026. szeptember 10. frissítette: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Fejlesztés és tesztelés egy gépi tanulással támogatott mindfulness beavatkozásnak a magányosság csökkentésére hongkongi kínai idősek körében: Hibrid kísérleti kialakítású tanulmány
Fejlesszünk és teszteljünk egy hatékony, gépi tanulással támogatott, alkalmazásalapú (app-alapú) tudatossági intervenciót a hongkongi kínai idős felnőttek magányosságának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány hibrid SOROZATOS TÖBBSZÖRÖS HOZZÁRENDELÉSŰ VÉLETLENSZERŰ KÍSÉRLET - MIKRO VÉLETLENSZERŰ KÍSÉRLET (Hybrid SMART-MRT) módszertant alkalmaz, hogy: 1) értékelje a mindfulness egyetlen üléses beavatkozásának (SSI) hatékonyságát a magányosság csökkentésében; 2) azonosítsa az optimális első vonalbeli coaching megközelítést a mindfulness SSI után; 3) vizsgálja, hogy a humán coaching intenzitásának növelése vagy egy telefonon alapuló, humán által végrehajtott erősítő ülés hozzáadása előnyös-e azok számára, akik nem reagálnak az első vonalbeli coachingra; 4) meghatározza, hogy a push értesítések küldése növeli-e app-alapú coachingunk bevonódását az eredmények összehasonlításával a push értesítés nélküli eredményekkel; 5) meghatározza, hogy egy ajánlott tevékenység küldése növeli-e app-alapú coachingunk bevonódását az eredmények összehasonlításával az ajánlott tevékenység nélküli eredményekkel; és 6) meghatározza, hogy egy személyre szabott motivációs üzenet küldése növeli-e app-alapú coachingunk bevonódását az eredmények összehasonlításával egy szabványos motivációs üzenet eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Rendelkezik Android vagy iOS operációs rendszerrel felszerelt okostelefonnal
- Kantoni nyelven tud kommunikálni
- Magányos (a hárompontos UCLA Magányság Skálán a határérték >=6)
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, pszichiátriai zavar, tanulási nehézség
- Aktív öngondolatok
- Pszichoterápiában és pszichoszociális intervenciókban vett részt az elmúlt egy évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: App & Human Coaching + Continue Intervention
Első vonalú coaching (4 hét): Egy alkalomra szóló mindfulness beavatkozás (alkalmazás + emberi coaching) válaszadó |
Második vonalú coaching (4 hét): Folytatás a meglévő beavatkozási tervvel |
|
Aktív összehasonlító: Aktív Kontroll
|
Nincs újrarandomizálás, nincs tudatosság, nincs MRT
|
|
Kísérleti: App & Emberi Coach + Emberi coach intenzitásának növelése
Első vonalú coaching (4 hét): Egyszeri beavatkozás a mindfulnessre (App + Emberi Coaching) Nem Válaszoló |
Második vonalú coaching (4 hét): Emelje meg az emberi coaching intenzitását |
|
Kísérleti: Alkalmazás és emberi edző + fokozó
Első vonalú coaching (4 hét): Egyszeri beavatkozású mindfulness (alkalmazás + emberi coaching) nem válaszoló |
Második vonalú coaching (4 hét): Adjon hozzá egy erősítő ülést |
|
Kísérleti: App Coaching + Continue Intervention
Első vonalú coaching (4 hét): Egyszeri beavatkozású mindfulness (app coaching) válaszadó |
Második vonalú coaching (4 hét): Folytatás a meglévő beavatkozási tervvel |
|
Kísérleti: Alkalmazásos coaching + Intenzitás növelése az emberi coachingban
Első vonalú coaching (4 hét): Egyszeri munkamenetes mindfulness intervenció (app coaching) nem válaszoló |
Második vonalú coaching (4 hét): Emelje meg az emberi coaching intenzitását |
|
Kísérleti: App Coaching + Booster
Első vonalú coaching (4 hét): Egy alkalomra szóló mindfulness intervenció (alkalmazás coaching) nem válaszoló |
Második vonalú coaching (4 hét): Adjon hozzá egy erősítő ülést |
|
Kísérleti: Emberi Coaching + Folytatási Intervenció
Első vonalú coaching (4 hét): Egy alkalmas mindfulness intervenció (Emberi coaching) Válaszadó |
Második vonalú coaching (4 hét): Folytatás a meglévő beavatkozási tervvel |
|
Kísérleti: Emberi coaching + Intenzitás növelése az emberi coachingban
Első vonalú coaching (4 hét): Egy alkalommal végzett mindfulness beavatkozás (emberi coaching) nem válaszoló |
Második vonalú coaching (4 hét): Emelje meg az emberi coaching intenzitását |
|
Kísérleti: Emberi Edző + Erősítő
Első vonalú coaching (4 hét): Egyszeri beavatkozás a mindfulness (emberi coaching) nem válaszolója számára |
Második vonalú coaching (4 hét): Adjon hozzá egy erősítő ülést |
|
Kísérleti: No Coaching + Continue Intervention
Első vonalú coaching (4 hét): Nincs egyetlen üléses mindfulness beavatkozás válaszadó |
Második vonalú coaching (4 hét): Folytatás a meglévő beavatkozási tervvel |
|
Kísérleti: No Coaching + Increase intensity in human coaching
Első vonalú coaching (4 hét): Nincs Egyszeri Beavatkozás a Tudatossági Nem-Válaszolóknak |
Második vonalú coaching (4 hét): Emelje meg az emberi coaching intenzitását |
|
Kísérleti: No Coaching + Booster
Első vonalú coaching (4 hét): Nem egyetlen üléses beavatkozás a mindfulness nem válaszolók számára |
Második vonalú coaching (4 hét): Adjon hozzá egy erősítő ülést |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magányosság
Időkeret: Alapvonal (T0), az 1. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a 2. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a 2. vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a 2. vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
UCLA Magányssági Skála; minden tétel 1=Soha és 4=Mindenkor között értékelendő.
Az összpontszám 20 és 80 között változik
|
Alapvonal (T0), az 1. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a 2. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a 2. vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a 2. vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magányosság
Időkeret: Alapvonal (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
De Jong Gierveld Magányossági Skála; minden tétele 1=Igentől 3=Nemig terjedő skálán értékelendő.
A teljes pontszám 0 és 6 között mozog, az alszkálák pontszáma 0 és 3 között van.
|
Alapvonal (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
|
Stressz
Időkeret: Alapvonal (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a második vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
Észlelt Stressz Skála; minden tétel értékelése 0=Soha és 4=Nagyon gyakran között történik.
Az összpontszám 0 és 56 között mozog.
|
Alapvonal (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a második vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal (T0), az 1. vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a 2. vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a 2. vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a 2. vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
Pittsburgh Alvásminőség Index; minden egyes pont 0=Nincs nehézség és 3=Súlyos nehézség között lesz értékelve.
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog.
|
Alapvonal (T0), az 1. vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a 2. vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a 2. vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a 2. vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
|
Depresszió
Időkeret: Kiindulási pont (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
Beteg Egészség Kérdőív-9; Minden tételt 0=Egyáltalán nem és 3=Szinte minden nap között értékelnek.
Az összpontszám 0 és 27 között van.
|
Kiindulási pont (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
|
Fizikai egészség
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
Lawton Instrumentális Napi Tevékenységek Skála; minden tétel 0=segítségre szorulótól 1=önállóig értékelhető.
Az összpontszám 0 és 8 között mozoghat. |
Kiindulási állapot (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
|
Fizikai Egészség
Időkeret: Alapvonal (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
A mindennapi élet tevékenységei; minden tétel 0=segítségre szorulótól 5/10=önállóig értékelhető.
A teljes pontszám 0 és 100 között mozog.
|
Alapvonal (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
|
Fizikai tünetek
Időkeret: Alapvonal (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
Wahler Fizikai Tünetek Kérdőív; minden egyes tételt 0=majdnem soha nem értek egyet és 5=majdnem minden nap egyetértek között kell értékelni.
A teljes pontszám 0 és 210 között mozog.
|
Alapvonal (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
|
Krónikus betegség
Időkeret: Alapvonal (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
A résztvevők jelzik bármely krónikus betegség jelenlétét (pl. cukorbetegség, asztma, magas vérnyomás).
|
Alapvonal (T0), 6 hónappal a 2. vonalú coaching után (T4)
|
|
Társas Támogatás Multidimenzionális Észlelési Skálája
Időkeret: Alapvonal (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
Az MSPSS három fő forrásból származó társas támogatást értékeli: család, barátok és jelentős mások.
Minden elem 1=Egyáltalán nem értek egyet és 7=Teljesen egyetértek között lesz értékelve.
Az összpontszám 12 és 84 között mozog.
|
Alapvonal (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
|
Lubben Szociális Hálózati Skála
Időkeret: Alapvonal (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a második vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
Az LSNS a résztvevők társas hálózatának felmérésére szolgál.
Minden tétel 0=Nincs-től 5=9 vagy több-ig lesz értékelve.
A teljes pontszám 0 és 30 között mozog.
|
Alapvonal (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a második vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
|
Szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a második vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
Generalizált szorongás zavar; minden tételt 0=egyáltalán nem-től 3=majdnem minden nap-ig értékelnek.
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog.
|
Kiindulási állapot (T0), az első vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a második vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudatosság
Időkeret: Alapvonal (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
Mindfulness Attention Awareness Scale; minden tétele 1=Szinte mindig és 6=Szinte soha között lesz értékelve.
Az átlagpontszám kiszámításra kerül.
|
Alapvonal (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
|
Érzékelt Társas Támogatás
Időkeret: Alapvonal (T0), az 1. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a 2. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a 2. vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a 2. vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
Minden elem értékelése egy 7 fokozatú Likert-skálán történik, amely 1=Egyáltalán nem értek egyet-től 7=Teljes mértékben egyetértek-ig terjed.
A teljes pontszám 12 és 84 között mozog, az alskála pontszáma pedig 4 és 28 között van.
Magasabb pontszám magasabb szintű érzékelt támogatást jelez.
|
Alapvonal (T0), az 1. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T1), a 2. vonalú coaching utáni 1 héten belül (T2), a 2. vonalú coaching utáni 3 hónapon belül (T3), a 2. vonalú coaching utáni 6 hónapon belül (T4)
|
|
Szociális elszigeteltség
Időkeret: Alapvonal (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
Lubben Szociális Hálózat Skála; Minden tényezőt 6 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 0=Nincs-től 5=9 vagy több-ig terjed.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb szociális részvételt és a szociális elszigeteltség kisebb kockázatát jelzi. |
Alapvonal (T0), az első vonalú coaching után 1 héten belül (T1), a második vonalú coaching után 1 héten belül (T2), a második vonalú coaching után 3 hónappal (T3), a második vonalú coaching után 6 hónappal (T4)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-2024-0147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok megosztása indokolt kérés esetén elérhető lesz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .