Ontwikkelen en testen van een met machine learning ondersteunde mindfulness-interventie voor het verminderen van eenzaamheid onder oudere Hongkong-Chinezen
10 september 2026 bijgewerkt door: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Ontwikkelen en testen van een op machine learning gebaseerde mindfulness-interventie voor het verminderen van eenzaamheid onder oudere Hongkongse Chinese volwassenen: een hybride experimenteel ontwerpstudie
Ontwikkel en test een effectieve, op machinaal leren gebaseerde applicatie-interventie voor mindfulness om eenzaamheid bij oudere volwassenen van Chinese afkomst in Hong Kong te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal gebruikmaken van een hybride Sequential Multiple Assignment Randomized Trial-Micro Randomized Trial (Hybride SMART-MRT) om: 1) de effectiviteit van een eenmalige interventie (SSI) van mindfulness op het verminderen van eenzaamheid te evalueren; 2) de optimale eerstelijns coachingaanpak na de SSI van mindfulness te identificeren; 3) te onderzoeken of het verhogen van de intensiteit van menselijke coaching of het toevoegen van een telefonische, door mensen geleide boostersessie deelnemers ten goede komt die niet reageren op de eerstelijns coaching; 4) te bepalen of het verzenden van pushmeldingen de betrokkenheid bij onze app-gebaseerde coaching verhoogt, door de resultaten te vergelijken met die zonder pushmelding; 5) te bepalen of het verzenden van een aanbevolen activiteit de betrokkenheid bij onze app-gebaseerde coaching verhoogt, door de resultaten te vergelijken met die zonder aanbevolen activiteit; en 6) te bepalen of het verzenden van een gepersonaliseerd motiverend bericht de betrokkenheid bij onze app-gebaseerde coaching verhoogt, door de resultaten te vergelijken met die van een standaard motiverend bericht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Beschikken over een smartphone met Android- of iOS-besturingssysteem
- Communicatief in het Kantonees
- Eenzaam (afkapwaarde ≥6 op de drie-item UCLA Eenzaamheidsschaal)
Exclusiecriteria:
- Cognitieve stoornis, psychiatrische aandoening, leerstoornis
- Actieve suïcidegedachten
- Deelneming aan psychotherapie en psychosociale interventies in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App & Menselijke Coaching + Doorgaande Interventie
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkele-sessie interventie van mindfulness (App + Menselijke Coaching) Respondent |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Ga door met bestaand interventieplan |
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
|
Geen herrandomisatie, geen mindfulness, geen MRT
|
|
Experimenteel: App & Menselijke Coaching + Intensiteit in menselijke coaching verhogen
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkele-sessie interventie van mindfulness (App + Menselijke Coaching) Non-Responder |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Verhoog de intensiteit van menselijke coaching |
|
Experimenteel: App & Human Coaching + Booster
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkele-sessie interventie van mindfulness (App + Menselijke Coaching) Non-Responder |
Tweede coachingstraject (4 weken): Voeg een boostersessie toe |
|
Experimenteel: App Coaching + Vervolg Interventie
Eerste lijn van coaching (4 weken): Single-Session Interventie van Mindfulness (App Coaching) Respondent |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Ga door met bestaand interventieplan |
|
Experimenteel: App Coaching + Verhoog intensiteit in menselijke coaching
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkelvoudige-sessie-interventie van mindfulness (app-coaching) non-responder |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Verhoog de intensiteit van menselijke coaching |
|
Experimenteel: App Coaching + Booster
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkele-sessie interventie van mindfulness (app coaching) niet-responder |
Tweede coachingstraject (4 weken): Voeg een boostersessie toe |
|
Experimenteel: Menselijke Coaching + Doorgaande Interventie
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkele-sessie-interventie van mindfulness (menselijke coaching) Responder |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Ga door met bestaand interventieplan |
|
Experimenteel: Human Coaching + Intensiteit verhogen in human coaching
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkelsessie-interventie van mindfulness (menselijke coaching) Niet-Reagerende |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Verhoog de intensiteit van menselijke coaching |
|
Experimenteel: Menselijke Coaching + Booster
Eerste lijn van coaching (4 weken): Enkele-sessie interventie van mindfulness (menselijke coaching) Niet-reagerende |
Tweede coachingstraject (4 weken): Voeg een boostersessie toe |
|
Experimenteel: Geen Coaching + Doorgaan met Interventie
Eerste lijn van coaching (4 weken): Geen enkelzittijd interventie van mindfulness responder |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Ga door met bestaand interventieplan |
|
Experimenteel: Geen coaching + Intensiteit verhogen in menselijke coaching
Eerste lijn van coaching (4 weken): Geen enkele-sessie interventie van mindfulness niet-reagerende |
Tweede lijn van coaching (4 weken): Verhoog de intensiteit van menselijke coaching |
|
Experimenteel: Geen Coaching + Booster
Eerste lijn van coaching (4 weken): Geen enkele-sessie-interventie voor mindfulness niet-responder |
Tweede coachingstraject (4 weken): Voeg een boostersessie toe |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachinglijn (T1), binnen 1 week na 2e coachinglijn (T2), 3 maanden na 2e coachinglijn (T3), 6 maanden na 2e coachinglijn (T4)
|
UCLA Eenzaamheidsschaal; elk item wordt beoordeeld van 1=Nooit tot 4=Altijd.
Totale scores variëren van 20 tot 80
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachinglijn (T1), binnen 1 week na 2e coachinglijn (T2), 3 maanden na 2e coachinglijn (T3), 6 maanden na 2e coachinglijn (T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal; elk item wordt beoordeeld van 1=Ja tot 3=Nee.
Totale scores variëren van 0 tot 6, met subschaalscores variërend van 0 tot 3.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
|
Stress
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
Perceived Stress Scale; elk item wordt beoordeeld van 0=Nooit tot 4=Heel vaak.
Totale scores variëren van 0 tot 56.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na de 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na de 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na de 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na de 2e lijn coaching (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; elk item wordt beoordeeld van 0=Geen moeite tot 3=Ernstige moeite.
Totale scores variëren van 0 tot 21.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na de 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na de 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na de 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na de 2e lijn coaching (T4)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coaching sessie (T1), binnen 1 week na 2e coaching sessie (T2), 3 maanden na 2e coaching sessie (T3), 6 maanden na 2e coaching sessie (T4)
|
Patient Health Questionnaire-9; Elk item wordt beoordeeld van 0=Helemaal niet tot 3=bijna elke dag.
De totale scores variëren van 0 tot 27
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coaching sessie (T1), binnen 1 week na 2e coaching sessie (T2), 3 maanden na 2e coaching sessie (T3), 6 maanden na 2e coaching sessie (T4)
|
|
Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven; elk item wordt beoordeeld van 0=afhankelijk tot 1=onafhankelijk.
De totale score varieert van 0 tot 8.
|
Baseline (T0), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
|
Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de 2e lijn van coaching (T4)
|
Activiteiten van het Dagelijks Leven; elk item wordt beoordeeld van 0=afhankelijk tot 5/10=onafhankelijk.
De totaalscore varieert van 0 tot 100.
|
Baseline (T0), 6 maanden na de 2e lijn van coaching (T4)
|
|
Fysieke symptomen
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de 2e lijn van coaching (T4)
|
Wahler Physical Symptoms Inventory; elk item wordt beoordeeld van 0= bijna nooit mee eens tot 5= bijna elke dag mee eens.
Totale scorebereik van 0 tot 210.
|
Baseline (T0), 6 maanden na de 2e lijn van coaching (T4)
|
|
Chronische Ziekte
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na 2e coachingstraject (T4)
|
Deelnemers zullen elke aanwezigheid van chronische ziekte aangeven (bijv. diabetes, astma, hoge bloeddruk).
|
Baseline (T0), 6 maanden na 2e coachingstraject (T4)
|
|
Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na de 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na de 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na de 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na de 2e lijn coaching (T4)
|
MSPSS evalueert de sociale steun afkomstig van drie belangrijke bronnen: familie, vrienden en significante anderen.
Elk item wordt beoordeeld van 1=Helemaal niet mee eens tot 7=Helemaal mee eens.
Totale scores variëren van 12 tot 84.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na de 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na de 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na de 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na de 2e lijn coaching (T4)
|
|
Lubben Social Network Scale
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachingssessie (T1), binnen 1 week na 2e coachingssessie (T2), 3 maanden na 2e coachingssessie (T3), 6 maanden na 2e coachingssessie (T4)
|
LSNS wordt gebruikt om de sociale netwerken van deelnemers te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld van 0=Geen tot 5=9 of meer.
De totale scores variëren van 0 tot 30.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachingssessie (T1), binnen 1 week na 2e coachingssessie (T2), 3 maanden na 2e coachingssessie (T3), 6 maanden na 2e coachingssessie (T4)
|
|
Angst
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
Gegeneraliseerde angststoornis; elk item wordt beoordeeld van 0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag.
Totale score varieert van 0 tot 21.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na 2e lijn coaching (T4)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachingslijn (T1), binnen 1 week na 2e coachingslijn (T2), 3 maanden na 2e coachingslijn (T3), 6 maanden na 2e coachingslijn (T4)
|
Mindfulness Attention Awareness Scale; elk item wordt beoordeeld van 1=Bijna altijd tot 6=Bijna nooit.
De gemiddelde score wordt berekend.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachingslijn (T1), binnen 1 week na 2e coachingslijn (T2), 3 maanden na 2e coachingslijn (T3), 6 maanden na 2e coachingslijn (T4)
|
|
Ervaren Sociale Steun
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na de 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na de 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na de 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na de 2e lijn coaching (T4)
|
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1=Helemaal niet mee eens tot 7=Helemaal mee eens.
Totale scores variëren van 12 tot 84, met subschaalscores variërend van 4 tot 28.
Een hogere score wijst op hogere niveaus van ervaren steun.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na de 1e lijn coaching (T1), binnen 1 week na de 2e lijn coaching (T2), 3 maanden na de 2e lijn coaching (T3), 6 maanden na de 2e lijn coaching (T4)
|
|
Sociale Isolatie
Tijdsspanne: Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachingssessie (T1), binnen 1 week na 2e coachingssessie (T2), 3 maanden na 2e coachingssessie (T3), 6 maanden na 2e coachingssessie (T4)
|
Lubben Sociaal Netwerk Schaal; Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal variërend van 0=Geen tot 5=9 of meer.
Totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid en een lager risico op sociale isolatie.
|
Baseline (T0), binnen 1 week na 1e coachingssessie (T1), binnen 1 week na 2e coachingssessie (T2), 3 maanden na 2e coachingssessie (T3), 6 maanden na 2e coachingssessie (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-2024-0147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deling van gegevens zal beschikbaar zijn op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .