Utvikling og testing av en maskinlæringsbasert mindfulness-intervensjon for å redusere ensomhet blant eldre hongkongkinesere
10. september 2026 oppdatert av: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Utvikling og testing av en maskinlæringsbasert mindfulness-intervensjon for å redusere ensomhet blant eldre hongkongkinesere: En studie med hybridt eksperimentelt design
Utvikle og teste en effektiv maskinlæringsbasert app-basert mindfulness-intervensjon for å redusere ensomhet hos eldre hongkongkinesere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil benytte en hybrid Sekvensiell Multippel Tildeling Randomisert Prøve-Mikro Randomisert Prøve (Hybrid SMART-MRT) for å: 1) vurdere effektiviteten av en enkelt-sesjons intervensjon (SSI) av mindfulness for å redusere ensomhet; 2) identifisere den optimale førstelinje coachingsmetoden etter SSI av mindfulness; 3) undersøke om å øke intensiteten av menneskelig coaching eller å legge til en telefonbasert menneske-levert booster-sesjon vil gagne deltakere som ikke responderer på førstelinje coaching; 4) fastslå om å sende push-varsler øker engasjementet i vår app-baserte coaching, ved å sammenligne resultatene med de uten push-varsler; 5) fastslå om å sende en anbefalt aktivitet øker engasjementet i vår app-baserte coaching, ved å sammenligne resultatene med de uten anbefalt aktivitet; og 6) fastslå om å sende en personlig tilpasset motivasjonsmelding øker engasjementet i vår app-baserte coaching, ved å sammenligne resultatene med en standard motivasjonsmelding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Eier en smarttelefon med Android eller iOS operativsystem
- Kan kommunisere på kantonesisk
- Ensom (grenseverdi ≥6 på den tre-elementers UCLA Ensomhetsskala)
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svikt, psykisk lidelse, lærevansker
- Aktiv suicidalitet
- Har deltatt i psykoterapi og psykososiale tiltak det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: App & Menneskelig Coaching + Fortsett Intervensjon
Første linje av coaching (4 uker): Enkelt-sesjon intervensjon av oppmerksomhetstrening (App + Menneskelig Coaching) Responder |
Andre linje med coaching (4 uker): Fortsett med eksisterende intervensjonsplan |
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
|
Ingen omrandomisering, ingen oppmerksomhetstrening, ingen MRT
|
|
Eksperimentell: App & menneskelig veiledning + Øk intensitet i menneskelig veiledning
Første linje med coaching (4 uker): Enkeltøktsintervensjon av oppmerksomhetstrenings (App + Menneskelig Coaching) Ikke-Responder |
Andre linje i coaching (4 uker): Øk intensiteten på menneskelig coaching |
|
Eksperimentell: App & Menneskelig Veiledning + Oppfrisker
Første linje med coaching (4 uker): Enkelt-sesjon intervensjon av mindfulness (App + Menneskelig Coaching) Ikke-svarer |
Andre linje med veiledning (4 uker): Legg til en boosterøkt |
|
Eksperimentell: App-coaching + Fortsett intervensjon
Førstelinje coaching (4 uker): Enkeltøktsintervensjon av mindfulness (app-coaching) responder |
Andre linje med coaching (4 uker): Fortsett med eksisterende intervensjonsplan |
|
Eksperimentell: App Coaching + Øk intensitet i menneskelig coaching
Første linje med coaching (4 uker): Enkeltøktsintervensjon av oppmerksomhetstretting (app-coaching) som ikke svarer |
Andre linje i coaching (4 uker): Øk intensiteten på menneskelig coaching |
|
Eksperimentell: App Coaching + Booster
Førstelinje-coaching (4 uker): Enkeltøktsintervensjon av mindfulness (app-coaching) ikke-svarer |
Andre linje med veiledning (4 uker): Legg til en boosterøkt |
|
Eksperimentell: Menneskelig Veiledning + Fortsett Intervensjon
Første linje i coaching (4 uker): Enkeltøktsintervensjon av oppmerksomhetstrettning (menneskelig coaching) responsdeltaker |
Andre linje med coaching (4 uker): Fortsett med eksisterende intervensjonsplan |
|
Eksperimentell: Menneskelig veiledning + Øk intensiteten i menneskelig veiledning
Førstelinje-coaching (4 uker): Enkeltøktsintervensjon av oppmerksomhetstrettning (menneskelig coaching) Ikke-respondent |
Andre linje i coaching (4 uker): Øk intensiteten på menneskelig coaching |
|
Eksperimentell: Human Coaching + Booster
Første linje av coaching (4 uker): Enkeltsesjons intervensjon av mindfulness (menneskelig coaching) ikke-respondent |
Andre linje med veiledning (4 uker): Legg til en boosterøkt |
|
Eksperimentell: Ingen veiledning + Fortsett intervensjon
Førstelinje coaching (4 uker): Ingen enkeltøktsintervensjon med mindfulness-respondent |
Andre linje med coaching (4 uker): Fortsett med eksisterende intervensjonsplan |
|
Eksperimentell: Ingen veiledning + Øk intensiteten i menneskelig veiledning
Første linje med coaching (4 uker): Ingen enkeltøkt-intervensjon av mindfulness ikke-svarer |
Andre linje i coaching (4 uker): Øk intensiteten på menneskelig coaching |
|
Eksperimentell: Ingen veiledning + forsterker
Første trinn i coaching (4 uker): Ingen enkeltøktsintervensjon for mindfulness-ikke-svarer |
Andre linje med veiledning (4 uker): Legg til en boosterøkt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. linje med coaching (T1), innen 1 uke etter 2. linje med coaching (T2), 3 måneder etter 2. linje med coaching (T3), 6 måneder etter 2. linje med coaching (T4)
|
UCLA Ensomhetsskala; hvert element vil bli vurdert fra 1=Aldri til 4=Alltid.
Totalscore spenner fra 20 til 80
|
Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. linje med coaching (T1), innen 1 uke etter 2. linje med coaching (T2), 3 måneder etter 2. linje med coaching (T3), 6 måneder etter 2. linje med coaching (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. treningsøkt (T1), innen 1 uke etter 2. treningsøkt (T2), 3 måneder etter 2. treningsøkt (T3), 6 måneder etter 2. treningsøkt (T4)
|
De Jong Gierveld Ensomhetsskala; hvert punkt vil bli vurdert fra 1=Ja til 3=Nei.
Totalskår varierer fra 0 til 6, med delskår som varierer fra 0 til 3.
|
Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. treningsøkt (T1), innen 1 uke etter 2. treningsøkt (T2), 3 måneder etter 2. treningsøkt (T3), 6 måneder etter 2. treningsøkt (T4)
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. linje coaching (T1), innen 1 uke etter 2. linje coaching (T2), 3 måneder etter 2. linje coaching (T3), 6 måneder etter 2. linje coaching (T4)
|
Opplevd Stress Skala; hvert element vil bli vurdert fra 0=Aldri til 4=Svært ofte.
Totale poengsummer varierer fra 0 til 56.
|
Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. linje coaching (T1), innen 1 uke etter 2. linje coaching (T2), 3 måneder etter 2. linje coaching (T3), 6 måneder etter 2. linje coaching (T4)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter 1. treningslinje (T1), innen 1 uke etter 2. treningslinje (T2), 3 måneder etter 2. treningslinje (T3), 6 måneder etter 2. treningslinje (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; hvert element vil bli vurdert fra 0=Ingen vanskeligheter til 3=Alvorlige vanskeligheter.
Totalscore varierer fra 0 til 21.
|
Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter 1. treningslinje (T1), innen 1 uke etter 2. treningslinje (T2), 3 måneder etter 2. treningslinje (T3), 6 måneder etter 2. treningslinje (T4)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. treningsøkt (T1), innen 1 uke etter 2. treningsøkt (T2), 3 måneder etter 2. treningsøkt (T3), 6 måneder etter 2. treningsøkt (T4)
|
Pasienthelseskjema-9; Hvert punkt vil vurderes fra 0=I det hele tatt ikke til 3=nesten hver dag.
Totalscore varierer fra 0 til 27
|
Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. treningsøkt (T1), innen 1 uke etter 2. treningsøkt (T2), 3 måneder etter 2. treningsøkt (T3), 6 måneder etter 2. treningsøkt (T4)
|
|
Fysisk helse
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 6 måneder etter 2. trinn av coaching (T4)
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; hvert element vil bli vurdert 0=avhengig til 1=uavhengig.
Totalskår varierer fra 0 til 8.
|
Utgangspunkt (T0), 6 måneder etter 2. trinn av coaching (T4)
|
|
Fysisk helse
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder etter 2. treningslinje (T4)
|
Aktiviteter i dagliglivet; hvert punkt vil bli vurdert fra 0=avhengig til 5/10=uavhengig.
Totalscore varierer fra 0 til 100.
|
Baseline (T0), 6 måneder etter 2. treningslinje (T4)
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder etter 2. linje med coaching (T4)
|
Wahler Physical Symptoms Inventory; hvert punkt vil bli vurdert fra 0=sjelden enig til 5=enig nesten hver dag.
Total poengsum fra 0 til 210.
|
Baseline (T0), 6 måneder etter 2. linje med coaching (T4)
|
|
Kronisk sykdom
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 6 måneder etter 2. linje med coaching (T4)
|
Deltakere vil oppgi eventuell tilstedeværelse av kronisk sykdom (f.eks. diabetes, astma, høyt blodtrykk).
|
Utgangspunkt (T0), 6 måneder etter 2. linje med coaching (T4)
|
|
Multidimensjonal skala for opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. treningsserie (T1), innen 1 uke etter 2. treningsserie (T2), 3 måneder etter 2. treningsserie (T3), 6 måneder etter 2. treningsserie (T4)
|
MSPSS vurderer den sosiale støtten som kommer fra tre viktige kilder: familie, venner og signifikante andre.
Hvert element vil bli vurdert fra 1=Svært uenig til 7=Svært enig.
Totalscore spenner fra 12 til 84.
|
Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. treningsserie (T1), innen 1 uke etter 2. treningsserie (T2), 3 måneder etter 2. treningsserie (T3), 6 måneder etter 2. treningsserie (T4)
|
|
Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter første treningsserie (T1), innen 1 uke etter andre treningsserie (T2), 3 måneder etter andre treningsserie (T3), 6 måneder etter andre treningsserie (T4)
|
LSNS brukes til å vurdere deltakernes sosiale nettverk.
Hvert element vil bli vurdert 0=Ingen til 5=9 eller flere.
Totalscore spenner fra 0 til 30.
|
Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter første treningsserie (T1), innen 1 uke etter andre treningsserie (T2), 3 måneder etter andre treningsserie (T3), 6 måneder etter andre treningsserie (T4)
|
|
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter 1. runde med coaching (T1), innen 1 uke etter 2. runde med coaching (T2), 3 måneder etter 2. runde med coaching (T3), 6 måneder etter 2. runde med coaching (T4)
|
Generalisert angstlidelse; hvert element vil bli vurdert fra 0=ikke i det hele tatt til 3=nesten hver dag.
Total poengsum fra 0 til 21.
|
Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter 1. runde med coaching (T1), innen 1 uke etter 2. runde med coaching (T2), 3 måneder etter 2. runde med coaching (T3), 6 måneder etter 2. runde med coaching (T4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevisst nærvær
Tidsramme: Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. runde med coaching (T1), innen 1 uke etter 2. runde med coaching (T2), 3 måneder etter 2. runde med coaching (T3), 6 måneder etter 2. runde med coaching (T4)
|
Mindfulness Attention Awareness Scale; hvert spørsmål vil bli vurdert fra 1=Nesten alltid til 6=Nesten aldri.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
|
Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. runde med coaching (T1), innen 1 uke etter 2. runde med coaching (T2), 3 måneder etter 2. runde med coaching (T3), 6 måneder etter 2. runde med coaching (T4)
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. coaching-serie (T1), innen 1 uke etter 2. coaching-serie (T2), 3 måneder etter 2. coaching-serie (T3), 6 måneder etter 2. coaching-serie (T4)
|
Hvert element vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1=sterkt uenig til 7=sterkt enig.
Totalskår varierer fra 12 til 84, med delskalaer som varierer fra 4 til 28.
Høyere skår indikerer høyere nivå av opplevd støtte.
|
Baseline (T0), innen 1 uke etter 1. coaching-serie (T1), innen 1 uke etter 2. coaching-serie (T2), 3 måneder etter 2. coaching-serie (T3), 6 måneder etter 2. coaching-serie (T4)
|
|
Sosial isolasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter første treningsøkt (T1), innen 1 uke etter andre treningsøkt (T2), 3 måneder etter andre treningsøkt (T3), 6 måneder etter andre treningsøkt (T4)
|
Lubben sosialt nettverksskala; Hvert element vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0=Ingen til 5=9 eller flere.
Totalscore varierer fra 0 til 30, hvor en høyere poengsum indikerer større sosial deltakelse og lavere risiko for sosial isolasjon.
|
Utgangspunkt (T0), innen 1 uke etter første treningsøkt (T1), innen 1 uke etter andre treningsøkt (T2), 3 måneder etter andre treningsøkt (T3), 6 måneder etter andre treningsøkt (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-2024-0147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .