Kehittäminen ja testaus: koneoppimiseen perustuva mindfulness-interventio yksinäisyyden vähentämiseksi hongkongilaisten kiinalaisten ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Koneoppimiseen perustuvan mindfulness-intervention kehittäminen ja testaus yksinäisyyden vähentämiseksi Hongkongin kiinalaisilla vanhuksilla: Hybridikokeellinen suunnittelututkimus
Kehitä ja testaa tehokasta koneoppimiseen perustuvaa sovelluspohjaista mindfulness-interventiota Hongkongin kiinalaisten vanhusten yksinäisyyden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyödyntää hybridiä SMART-MRT -menetelmää (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial-Micro Randomized Trial) seuraavasti: 1) arvioidaan yksittäisen mindfulness-sessiointervention (SSI) vaikuttavuutta yksinäisyyden vähentämisessä; 2) tunnistetaan optimaalinen ensimmäisen linjan valmennusmenetelmä mindfulness-SSI:n jälkeen; 3) tutkitaan, hyödyttävätkö intensiivisemmän ihmisvalmennuksen lisääminen tai puhelinpohjaisen ihmistoimittaman vahvistussession lisääminen osallistujia, jotka eivät reagoi ensimmäisen linjan valmennukseen; 4) selvitään, lisäävätkö push-ilmoitukset sovelluspohjaisen valmennuksemme osallistumista vertaamalla tuloksia tilanteeseen ilman push-ilmoituksia; 5) selvitään, lisäävätkö suositeltujen aktiviteettien lähettämiset sovelluspohjaisen valmennuksemme osallistumista vertaamalla tuloksia tilanteeseen ilman suositeltuja aktiviteetteja; ja 6) selvitään, lisäävätkö personoitujen motivaatioviestien lähettämiset sovelluspohjaisen valmennuksemme osallistumista vertaamalla tuloksia standardimotivaatioviestiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65 tai yli
- Omistaa älypuhelimen Android- tai iOS-käyttöjärjestelmällä
- Voi kommunikoida kantoniksi
- Yksinäinen (raja-arvo >/=6 kolmen kohdan UCLA Yksinäisyysasteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen, psyykkinen häiriö, oppimisvaikeus
- Aktiivinen itsemurha-ajattelu
- Osallistunut psykoterapiaan ja psykososiaalisiin interventioihin viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellus- ja Ihmisvalmennus + Jatka Interventiota
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Yksittäisen istunnon mindfulness-interventio (sovellus + ihmisvalmennus) Vastaaja |
Toinen valmennuslinja (4 viikkoa): Jatka olemassa olevaa interventiosuunnitelmaa |
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine
Aktiivinen vertailuryhmä
|
Ei uudelleenrandomisointia, ei mindfulnessia, ei MRT:ää
|
|
Kokeellinen: Sovellus & Ihmisvalmennus + Lisää intensiteettiä ihmisvalmennuksessa
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Yksittäisen istunnon mindfulness-interventio (sovellus + ihmisvalmennus) ei-vastaaja |
Toisen linjan valmennus (4 viikkoa): Lisää inhimillisen valmennuksen intensiteettiä |
|
Kokeellinen: Sovellus & Ihmisvalmennus + Tehoste
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Yksittäisen istunnon mindfulness-interventio (sovellus + ihmisvalmennus) Ei-vastaaja |
Toinen valmennusjakso (4 viikkoa): Lisää tehostava istunto |
|
Kokeellinen: App-valmennus + Jatka interventiota
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Yksittäisen istunnon mindfulness-interventio (sovellusvalmennus) vastaaja |
Toinen valmennuslinja (4 viikkoa): Jatka olemassa olevaa interventiosuunnitelmaa |
|
Kokeellinen: App-valmennus + Tehosta intensiteettiä ihmisvalmentamisessa
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Yksittäistapahtumavalmentamisen mindfulness (sovellusvalmennus) ei-vastaaja |
Toisen linjan valmennus (4 viikkoa): Lisää inhimillisen valmennuksen intensiteettiä |
|
Kokeellinen: App-valmennus + Tehostin
Ensimmäinen valmennuslinja (4 viikkoa): Yksittäisen istunnon mindfulness-interventio (sovellusvalmennus) ei-vastaaja |
Toinen valmennusjakso (4 viikkoa): Lisää tehostava istunto |
|
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Jatkuva interventio
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Yksittäistapaamiseen perustuva mindfulness-interventio (ihmisvalmentaja) Vastaaja |
Toinen valmennuslinja (4 viikkoa): Jatka olemassa olevaa interventiosuunnitelmaa |
|
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Intensiteetin lisääminen ihmisvalmennuksessa
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Yksittäisen istunnon mindfulness-interventio (ihmisvalmennus) Ei-vastaaja |
Toisen linjan valmennus (4 viikkoa): Lisää inhimillisen valmennuksen intensiteettiä |
|
Kokeellinen: Ihmisvalmennus + Tehostin
Ensisijainen valmennus (4 viikkoa): Yksittäisen istunnon mindfulness-interventio (ihmisvalmennus) Ei-vastaaja |
Toinen valmennusjakso (4 viikkoa): Lisää tehostava istunto |
|
Kokeellinen: Ei valmennusta + Jatka interventiota
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Ei yhtä kertaluontoista mindfulness-interventiota vastaajalle |
Toinen valmennuslinja (4 viikkoa): Jatka olemassa olevaa interventiosuunnitelmaa |
|
Kokeellinen: Ei valmennusta + Lisää intensiteettiä ihmisvalmentajalla
Ensimmäinen valmennuskierros (4 viikkoa): Ei yksittäistilaisuuden mindfulness-interventiota mindfulness-vaikutuksettomille |
Toisen linjan valmennus (4 viikkoa): Lisää inhimillisen valmennuksen intensiteettiä |
|
Kokeellinen: Ei valmennusta + Tehoste
Ensisijainen valmennus (4 viikkoa): Ei yksittäisen istunnon mindfulness-interventiota ei-vastaajalle |
Toinen valmennusjakso (4 viikkoa): Lisää tehostava istunto |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso (T0), viikon sisällä ensimmäisen valmennuksen jälkeen (T1), viikon sisällä toisen valmennuksen jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T4)
|
UCLA Yksinäisyysasteikko; jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1=Ei koskaan - 4=Aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80
|
Perustaso (T0), viikon sisällä ensimmäisen valmennuksen jälkeen (T1), viikon sisällä toisen valmennuksen jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 1 viikon sisällä 1. valmennuksen jälkeen (T1), 1 viikon sisällä 2. valmennuksen jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T4)
|
De Jong Gierveld -yksinäisyysasteikko; kukin kohta arvioidaan asteikolla 1=Kyllä - 3= Ei.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–6, ala-asteikkojen pistemäärät välillä 0–3.
|
Alkutilanne (T0), 1 viikon sisällä 1. valmennuksen jälkeen (T1), 1 viikon sisällä 2. valmennuksen jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T4)
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 1 viikon sisällä ensimmäisen valmennuskierroksen jälkeen (T1), 1 viikon sisällä toisen valmennuskierroksen jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T4)
|
Koetun stressin asteikko; kukin kohta arvioidaan asteikolla 0=ei koskaan - 4=hyvin usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-56. |
Alkutilanne (T0), 1 viikon sisällä ensimmäisen valmennuskierroksen jälkeen (T1), 1 viikon sisällä toisen valmennuskierroksen jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T4)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 1 viikon sisällä ensimmäisen valmennuskierroksen jälkeen (T1), 1 viikon sisällä toisen valmennuskierroksen jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T4)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi; jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=Ei vaikeuksia - 3=Vakavia vaikeuksia.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21.
|
Alkutilanne (T0), 1 viikon sisällä ensimmäisen valmennuskierroksen jälkeen (T1), 1 viikon sisällä toisen valmennuskierroksen jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuskierroksen jälkeen (T4)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Alkutila (T0), viikon sisällä 1. valmennuskierroksen jälkeen (T1), viikon sisällä 2. valmennuskierroksen jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. valmennuskierroksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennuskierroksen jälkeen (T4)
|
Potilaan terveyskysely-9; Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=ei lainkaan - 3=melkein päivittäin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään
|
Alkutila (T0), viikon sisällä 1. valmennuskierroksen jälkeen (T1), viikon sisällä 2. valmennuskierroksen jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. valmennuskierroksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennuskierroksen jälkeen (T4)
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
Lawtonin instrumentaaliset päivittäiset toimintakyvyn arviointimenetelmät; jokainen kohta arvioidaan 0=riippuvainen - 1=itsenäinen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 8:aan.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
Päivittäiset toiminnot; jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=riippuvainen 5/10=riippumaton.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
|
Fyysiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
Wahler Physical Symptoms Inventory; kukin kohta arvioidaan asteikolla 0=melkein koskaan samaa mieltä - 5=samaa mieltä melkein joka päivä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–210.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
|
Krooninen sairaus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
Osallistujat ilmoittavat mahdollisista kroonisista sairauksista (esim. diabetes, astma, korkea verenpaine).
|
Alkuperäinen taso (T0), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
|
Monidimensiaalinen havaitun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0), ensimmäisen valmennuksen jälkeisen viikon sisällä (T1), toisen valmennuksen jälkeisen viikon sisällä (T2), 3 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T4)
|
MSPSS arvioi sosiaalista tukea, joka saadaan kolmelta keskeiseltä lähteeltä: perhe, ystävät ja merkittävät muut.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1=Täysin eri mieltä - 7=Täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–84. |
Alkumittaus (T0), ensimmäisen valmennuksen jälkeisen viikon sisällä (T1), toisen valmennuksen jälkeisen viikon sisällä (T2), 3 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuksen jälkeen (T4)
|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 1. valmennuksen jälkeen 1 viikon sisällä (T1), 2. valmennuksen jälkeen 1 viikon sisällä (T2), 3 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T4)
|
LSNS:ää käytetään osallistujien sosiaalisten verkostojen arvioimiseen.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0=ei yhtään - 5=9 tai enemmän.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30.
|
Perustaso (T0), 1. valmennuksen jälkeen 1 viikon sisällä (T1), 2. valmennuksen jälkeen 1 viikon sisällä (T2), 3 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennuksen jälkeen (T4)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0), viikon sisällä ensimmäisen valmennuslinjan jälkeen (T1), viikon sisällä toisen valmennuslinjan jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuslinjan jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuslinjan jälkeen (T4)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; kukin kohta arvioidaan asteikolla 0=ei lainkaan - 3=melkein joka päivä.
Kokonaisarvon vaihteluväli on 0–21.
|
Alkuperäinen taso (T0), viikon sisällä ensimmäisen valmennuslinjan jälkeen (T1), viikon sisällä toisen valmennuslinjan jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennuslinjan jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennuslinjan jälkeen (T4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0), viikon sisällä 1. valmennusjakson jälkeen (T1), viikon sisällä 2. valmennusjakson jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. valmennusjakson jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennusjakson jälkeen (T4)
|
Mindfulness Attention Awareness Scale; kukin kohta arvioidaan asteikolla 1=Melkein aina - 6=Melkein ei koskaan.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
|
Perustaso (T0), viikon sisällä 1. valmennusjakson jälkeen (T1), viikon sisällä 2. valmennusjakson jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. valmennusjakson jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. valmennusjakson jälkeen (T4)
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), viikon sisällä 1. linjan valmennuksen jälkeen (T1), viikon sisällä 2. linjan valmennuksen jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. linjan valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. linjan valmennuksen jälkeen (T4)
|
Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1=Täysin eri mieltä arvoon 7=Täysin samaa mieltä.
Kokonaisarvot vaihtelevat 12–84 välillä, ja alatasoarvot vaihtelevat 4–28 välillä.
Korkeampi tulos osoittaa korkeampaa koettua tukea.
|
Alkutilanne (T0), viikon sisällä 1. linjan valmennuksen jälkeen (T1), viikon sisällä 2. linjan valmennuksen jälkeen (T2), 3 kuukautta 2. linjan valmennuksen jälkeen (T3), 6 kuukautta 2. linjan valmennuksen jälkeen (T4)
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 1 viikon sisällä ensimmäisen valmennusjakson jälkeen (T1), 1 viikon sisällä toisen valmennusjakson jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko; Jokainen kohde arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0=ei yhtään - 5=9 tai enemmän.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sosiaalista osallistumista ja pienempää riskiä sosiaaliseen eristäytymiseen.
|
Perustaso (T0), 1 viikon sisällä ensimmäisen valmennusjakson jälkeen (T1), 1 viikon sisällä toisen valmennusjakson jälkeen (T2), 3 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T3), 6 kuukautta toisen valmennusjakson jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2024-0147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen on mahdollista kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .