Разработка и тестирование основанного на машинном обучении вмешательства по развитию осознанности для снижения одиночества среди пожилых китайцев Гонконга
10 сентября 2026 г. обновлено: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Разработка и тестирование основанного на машинном обучении вмешательства для развития осознанности с целью снижения одиночества среди пожилых китайцев в Гонконге: исследование с гибридным экспериментальным дизайном
Разработать и протестировать эффективное основанное на машинном обучении приложение для осознанности, направленное на снижение одиночества у пожилых китайцев в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В данном исследовании будет использоваться гибридный последовательный многократный рандомизированный испытательный дизайн с микрорандомизацией (Hybrid SMART-MRT) для: 1) оценки эффективности однократного сеанса (SSI) практики осознанности в снижении чувства одиночества; 2) определения оптимального подхода к первичному коучингу после SSI практики осознанности; 3) изучения того, принесет ли пользу участникам, не ответившим на первичный коучинг, увеличение интенсивности коучинга с участием человека или добавление телефонной сессии усиления с участием человека; 4) определения того, увеличивает ли отправка push-уведомлений вовлеченность в наш коучинг на основе приложения, путем сравнения его результатов с результатами без push-уведомлений; 5) определения того, увеличивает ли отправка рекомендованного действия вовлеченность в наш коучинг на основе приложения, путем сравнения его результатов с результатами без рекомендованного действия; и 6) определения того, увеличивает ли отправка персонализированного мотивационного сообщения вовлеченность в наш коучинг на основе приложения, путем сравнения его результатов с результатами стандартного мотивационного сообщения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Education University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Наличие смартфона с операционной системой Android или iOS
- Владение кантонским языком для общения
- Ощущение одиночества (пороговое значение ≥6 по трехпунктовой шкале одиночества UCLA)
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, психические расстройства, нарушения обучаемости
- Активные суицидальные мысли
- Участие в психотерапии и психосоциальных вмешательствах в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение и человеческое коучинг + продолжение вмешательства
Первая линия коучинга (4 недели): Однократное вмешательство по майндфулнесс (приложение + коучинг с человеком) Респондер |
Вторая линия коучинга (4 недели): Продолжайте с существующим планом вмешательства |
|
Активный компаратор: Активный контроль
|
Повторной рандомизации нет, без осознанности, без MRT
|
|
Экспериментальный: Приложение и человеческий коучинг + Увеличение интенсивности человеческого коучинга
Первая линия коучинга (4 недели): Однократное вмешательство осознанности (Приложение + Человеческий коучинг) Неответивший |
Вторая линия коучинга (4 недели): Увеличение интенсивности человеческого коучинга |
|
Экспериментальный: Приложение и коучинг с человеком + Бустер
Первая линия коучинга (4 недели): Единичное вмешательство осознанности (Приложение + Человеческий коучинг) Не отвечающий на лечение |
Второй этап коучинга (4 недели): Добавить бустер-сессию |
|
Экспериментальный: Коучинг приложения + Продолжение вмешательства
Первая линия коучинга (4 недели): Однократное вмешательство по осознанности (коучинг через приложение) Респондер |
Вторая линия коучинга (4 недели): Продолжайте с существующим планом вмешательства |
|
Экспериментальный: Приложение для коучинга + Увеличение интенсивности в человеческом коучинге
Первая линия коучинга (4 недели): Однократное вмешательство по осознанности (коучинг через приложение) Нереспондер |
Вторая линия коучинга (4 недели): Увеличение интенсивности человеческого коучинга |
|
Экспериментальный: Коучинг приложения + Бустер
Первая линия коучинга (4 недели): Однократное вмешательство осознанности (коучинг через приложение) Не ответивший |
Второй этап коучинга (4 недели): Добавить бустер-сессию |
|
Экспериментальный: Человеческое наставничество + Продолжение вмешательства
Первая линия коучинга (4 недели): Однократное вмешательство с применением майндфулнесс (коучинг с участием человека) Респондер |
Вторая линия коучинга (4 недели): Продолжайте с существующим планом вмешательства |
|
Экспериментальный: Человеческое коучинг + Увеличение интенсивности в человеческом коучинге
Первая линия коучинга (4 недели): Интервенция одиночной сессии осознанности (человеческий коучинг) Не ответивший на лечение |
Вторая линия коучинга (4 недели): Увеличение интенсивности человеческого коучинга |
|
Экспериментальный: Человеческое коучинг + Бустер
Первая линия коучинга (4 недели): Вмешательство в формате одной сессии осознанности (человеческий коучинг) Не отвечающий на лечение |
Второй этап коучинга (4 недели): Добавить бустер-сессию |
|
Экспериментальный: Без коучинга + Продолжение вмешательства
Первая линия коучинга (4 недели): Нет единичного сеансового вмешательства осознанности для респондента |
Вторая линия коучинга (4 недели): Продолжайте с существующим планом вмешательства |
|
Экспериментальный: Без коучинга + Увеличение интенсивности в человеческом коучинге
Первая линия коучинга (4 недели): Нет однократного вмешательства по осознанности для неотвечающих |
Вторая линия коучинга (4 недели): Увеличение интенсивности человеческого коучинга |
|
Экспериментальный: Нет коучинга + Бустер
Первая линия коучинга (4 недели): Отсутствие односеансового вмешательства для неответчиков на практику осознанности |
Второй этап коучинга (4 недели): Добавить бустер-сессию |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Шкала одиночества UCLA; каждый пункт оценивается от 1=Никогда до 4=Всегда.
Общий балл варьируется от 20 до 80
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Шкала одиночества Де Йонга – Гирвельда; каждый пункт оценивается от 1=Да до 3=Нет.
Общие баллы варьируются от 0 до 6, с баллами подшкал от 0 до 3.
|
Базовый уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после первого этапа коучинга (T1), в течение 1 недели после второго этапа коучинга (T2), через 3 месяца после второго этапа коучинга (T3), через 6 месяцев после второго этапа коучинга (T4)
|
Шкала воспринимаемого стресса; каждый пункт оценивается от 0=Никогда до 4=Очень часто.
Общий балл варьируется от 0 до 56.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после первого этапа коучинга (T1), в течение 1 недели после второго этапа коучинга (T2), через 3 месяца после второго этапа коучинга (T3), через 6 месяцев после второго этапа коучинга (T4)
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после первого этапа коучинга (T1), в течение 1 недели после второго этапа коучинга (T2), через 3 месяца после второго этапа коучинга (T3), через 6 месяцев после второго этапа коучинга (T4)
|
Индекс качества сна Питтсбурга; каждый пункт будет оцениваться от 0=Нет трудностей до 3=Выраженные трудности.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после первого этапа коучинга (T1), в течение 1 недели после второго этапа коучинга (T2), через 3 месяца после второго этапа коучинга (T3), через 6 месяцев после второго этапа коучинга (T4)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Опросник здоровья пациента-9; Каждый пункт будет оцениваться от 0=Совсем нет до 3=Почти каждый день.
Общий балл варьируется от 0 до 27
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Инструментальные повседневные действия по Лоутону; каждый пункт будет оцениваться от 0=зависимый до 1=независимый.
Общий балл варьируется от 0 до 8.
|
Исходный уровень (T0), 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Повседневная активность; каждый пункт будет оцениваться от 0=зависимость до 5/10=независимость.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
|
Базовый уровень (T0), 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Физические симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Опросник физических симптомов Валера; каждый пункт оценивается от 0=почти никогда не согласен до 5=согласен почти каждый день. Общий балл от 0 до 210.
|
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Хроническое заболевание
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 6 месяцев после второго этапа коучинга (T4)
|
Участники укажут наличие любых хронических заболеваний (например, диабет, астма, высокое кровяное давление).
|
Исходный уровень (T0), 6 месяцев после второго этапа коучинга (T4)
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
MSPSS оценивает социальную поддержку, полученную из трех основных источников: семья, друзья и значимые другие.
Каждый пункт будет оцениваться от 1=Категорически не согласен до 7=Полностью согласен.
Общие баллы варьируются от 12 до 84.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Шкала социальной сети Люббена
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
LSNS используется для оценки социальных сетей участников.
Каждый пункт будет оценен от 0=Нет до 5=9 или более.
Общий балл варьируется от 0 до 30.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Генерализованное тревожное расстройство; каждый пункт оценивается от 0=совсем нет до 3=почти каждый день.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознанность
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Шкала внимательности и осознанности; каждый пункт оценивается от 1=Почти всегда до 6=Почти никогда.
Будет рассчитан средний балл.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1=Полностью не согласен до 7=Полностью согласен.
Общий балл варьируется от 12 до 84, а баллы подшкал — от 4 до 28.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой поддержки.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Шкала социальной сети Люббена; Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 0=Нет до 5=9 или более.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причём более высокий балл указывает на большую социальную вовлечённость и меньший риск социальной изоляции.
|
Исходный уровень (T0), в течение 1 недели после 1-й линии коучинга (T1), в течение 1 недели после 2-й линии коучинга (T2), через 3 месяца после 2-й линии коучинга (T3), через 6 месяцев после 2-й линии коучинга (T4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2024-0147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обмен данными будет доступен по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .