开发并测试一种基于机器学习的正念干预方案，用于减轻香港中国老年人的孤独感
2026年9月10日 更新者：Chou Kee Lee、Education University of Hong Kong
开发并测试一种基于机器学习的正念干预措施以减少香港华裔老年人的孤独感：一项混合实验设计研究
为减少香港中国老年人的孤独感，开发并测试一款有效的基于机器学习的应用程序正念干预方案。
研究概览
详细说明
本研究将采用混合序贯多重分配随机试验-微随机试验（Hybrid SMART-MRT）来：1）评估单次正念干预（SSI）对减轻孤独感的有效性；2）确定单次正念干预后的最佳一线辅导方法；3）检验对于未对一线辅导产生反应的参与者，增加人工辅导强度或增加电话人工强化课程是否会有益；4）通过比较推送通知与无推送通知的结果，确定发送推送通知是否能提高我们基于应用程序的辅导参与度；5）通过比较推荐活动与无推荐活动的结果，确定发送推荐活动是否能提高我们基于应用程序的辅导参与度；6）通过比较个性化激励信息与标准激励信息的结果，确定发送个性化激励信息是否能提高我们基于应用程序的辅导参与度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Education University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在65岁或以上
- 拥有搭载Android或iOS操作系统的智能手机
- 能够使用粤语沟通
- 感到孤独（在三项UCLA孤独感量表中得分≥6分）
排除标准：
- 存在认知障碍、精神障碍、学习障碍
- 有活跃的自杀意念
- 在过去一年内接受过心理治疗和心理社会干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用与人工指导 + 持续干预
一线辅导（4周）： 单次正念干预（应用+人工辅导）响应者 |
第二线辅导（4周）： 继续执行现有干预计划 |
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有源比较器：主动对照
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无再随机化，无正念，无MRT
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实验性的：App & 人工指导 + 增加人工指导强度
一线指导（4周）： 单次正念干预（应用+人工指导）无应答者 |
第二线辅导（4周）： 增加人工辅导的强度 |
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实验性的：应用与人工指导 + 强化
第一线辅导（4周）： 正念单次干预（应用程序+人工辅导）无反应者 |
第二线辅导（4周）： 增加一次强化课程 |
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实验性的：应用指导 + 持续干预
首轮辅导（4周）： 正念单次干预（应用辅导）应答者 |
第二线辅导（4周）： 继续执行现有干预计划 |
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实验性的：应用指导 + 增加人工指导强度
第一线指导（4周）： 单次正念干预（应用指导）无反应者 |
第二线辅导（4周）： 增加人工辅导的强度 |
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实验性的：App 辅导 + 加强版
一线辅导（4周）： 单次正念干预（应用辅导）无反应者 |
第二线辅导（4周）： 增加一次强化课程 |
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实验性的：人工指导 + 持续干预
第一轮指导（4周）： 单次正念干预（人工指导）响应者 |
第二线辅导（4周）： 继续执行现有干预计划 |
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实验性的：人工指导 + 增强人工指导强度
一线辅导（4周）： 正念单次干预（人工辅导）无反应者 |
第二线辅导（4周）： 增加人工辅导的强度 |
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实验性的：人工辅导 + 强化课程
第一线辅导（4周）： 单次正念干预（人工辅导）无反应者 |
第二线辅导（4周）： 增加一次强化课程 |
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实验性的：无辅导 + 继续干预
一线辅导（4周）： 无单次干预正念应答者 |
第二线辅导（4周）： 继续执行现有干预计划 |
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实验性的：无辅导 + 增加人工辅导强度
第一线指导（4周）： 无针对正念无反应者的单次干预 |
第二线辅导（4周）： 增加人工辅导的强度 |
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实验性的：无辅导 + 加强剂
一线辅导（4周）： 无单次干预正念无应答者 |
第二线辅导（4周）： 增加一次强化课程 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孤独
大体时间：基线 (T0), 一线辅导后1周内 (T1), 二线辅导后1周内 (T2), 二线辅导后3个月 (T3), 二线辅导后6个月 (T4)
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UCLA孤独量表；每个项目的评分从1=从不到4=总是。
总分范围从20到80 |
基线 (T0), 一线辅导后1周内 (T1), 二线辅导后1周内 (T2), 二线辅导后3个月 (T3), 二线辅导后6个月 (T4)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孤独
大体时间：基线 (T0)、第一轮辅导后1周内 (T1)、第二轮辅导后1周内 (T2)、第二轮辅导后3个月 (T3)、第二轮辅导后6个月 (T4)
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德容·吉尔维尔德孤独量表；每个项目将从1=是到3=否进行评分。
总分范围为0至6，子量表分数范围为0至3。
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基线 (T0)、第一轮辅导后1周内 (T1)、第二轮辅导后1周内 (T2)、第二轮辅导后3个月 (T3)、第二轮辅导后6个月 (T4)
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压力
大体时间：基线（T0），第一轮辅导后1周内（T1），第二轮辅导后1周内（T2），第二轮辅导后3个月（T3），第二轮辅导后6个月（T4）
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感知压力量表；每个项目的评分从0=从不到4=经常。总分范围从0到56分。
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基线（T0），第一轮辅导后1周内（T1），第二轮辅导后1周内（T2），第二轮辅导后3个月（T3），第二轮辅导后6个月（T4）
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睡眠质量
大体时间：基线 (T0)，第一轮指导后1周内 (T1)，第二轮指导后1周内 (T2)，第二轮指导后3个月 (T3)，第二轮指导后6个月 (T4)
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匹兹堡睡眠质量指数；每项评分从0=无困难到3=严重困难。
总分范围为0至21分。
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基线 (T0)，第一轮指导后1周内 (T1)，第二轮指导后1周内 (T2)，第二轮指导后3个月 (T3)，第二轮指导后6个月 (T4)
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抑郁症
大体时间：基线（T0）、第一轮辅导结束后1周内（T1）、第二轮辅导结束后1周内（T2）、第二轮辅导结束后3个月（T3）、第二轮辅导结束后6个月（T4）
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患者健康问卷-9；每个项目将按0=完全没有到3=几乎每天进行评分。总分范围从0到27分
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基线（T0）、第一轮辅导结束后1周内（T1）、第二轮辅导结束后1周内（T2）、第二轮辅导结束后3个月（T3）、第二轮辅导结束后6个月（T4）
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身体健康
大体时间：基线（T0），二线辅导后6个月（T4）
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劳顿工具性日常生活活动量表；每项评分为0=依赖至1=独立。
总分范围从0到8分。
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基线（T0），二线辅导后6个月（T4）
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身体健康
大体时间：基线 (T0)、第二轮指导后 6 个月 (T4)
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日常生活活动；每项评分从0=依赖到5/10=独立。总分范围为0至100。
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基线 (T0)、第二轮指导后 6 个月 (T4)
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身体症状
大体时间：基线（T0），二线辅导后6个月（T4）
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瓦勒身体症状量表；每个项目将按0=几乎从不赞同到5=几乎每天赞同进行评分。总分范围为0至210分。
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基线（T0），二线辅导后6个月（T4）
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慢性疾病
大体时间：基线（T0），二线辅导后6个月（T4）
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参与者将注明是否存在慢性疾病（例如：糖尿病、哮喘、高血压）。
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基线（T0），二线辅导后6个月（T4）
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感知社会支持多维量表
大体时间：基线（T0），一线辅导后1周内（T1），二线辅导后1周内（T2），二线辅导后3个月（T3），二线辅导后6个月（T4）
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MSPSS评估来自三个关键来源的社会支持：家庭、朋友和重要他人。
每项将从1=非常不同意到7=非常同意进行评分。
总分范围从12到84分。
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基线（T0），一线辅导后1周内（T1），二线辅导后1周内（T2），二线辅导后3个月（T3），二线辅导后6个月（T4）
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卢本社交网络量表
大体时间：基线（T0）、第一轮辅导后1周内（T1）、第二轮辅导后1周内（T2）、第二轮辅导后3个月（T3）、第二轮辅导后6个月（T4）
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LSNS用于评估参与者的社交网络。
每个项目的评分范围为0=无到5=9个或更多。
总分范围从0到30分。
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基线（T0）、第一轮辅导后1周内（T1）、第二轮辅导后1周内（T2）、第二轮辅导后3个月（T3）、第二轮辅导后6个月（T4）
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焦虑
大体时间：基线 (T0)、第一轮指导后1周内 (T1)、第二轮指导后1周内 (T2)、第二轮指导后3个月 (T3)、第二轮指导后6个月 (T4)
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广泛性焦虑障碍；每个条目将按照0=完全没有到3=几乎每天进行评分。总分范围从0到21分。
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基线 (T0)、第一轮指导后1周内 (T1)、第二轮指导后1周内 (T2)、第二轮指导后3个月 (T3)、第二轮指导后6个月 (T4)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念
大体时间：基线（T0）、第一轮辅导后1周内（T1）、第二轮辅导后1周内（T2）、第二轮辅导后3个月（T3）、第二轮辅导后6个月（T4）
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正念注意觉知量表；每个条目将从1=几乎总是到6=几乎从不进行评分。
将计算平均分数。
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基线（T0）、第一轮辅导后1周内（T1）、第二轮辅导后1周内（T2）、第二轮辅导后3个月（T3）、第二轮辅导后6个月（T4）
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感知到的社会支持
大体时间：基线（T0），第一轮辅导后1周内（T1），第二轮辅导后1周内（T2），第二轮辅导后3个月（T3），第二轮辅导后6个月（T4）
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每个项目均采用7点李克特量表进行评分，范围从1=非常不同意到7=非常同意。
总分范围为12至84分，子量表得分范围为4至28分。
得分越高表明感知到的支持水平越高。
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基线（T0），第一轮辅导后1周内（T1），第二轮辅导后1周内（T2），第二轮辅导后3个月（T3），第二轮辅导后6个月（T4）
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社交隔离
大体时间：基线 (T0)、一线辅导后1周内 (T1)、二线辅导后1周内 (T2)、二线辅导后3个月 (T3)、二线辅导后6个月 (T4)
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Lubben社交网络量表；每个项目采用6点李克特量表进行评分，范围从0=无到5=9个或更多。
总分范围为0至30分，分数越高表示社交参与度越高，社交隔离风险越低。
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基线 (T0)、一线辅导后1周内 (T1)、二线辅导后1周内 (T2)、二线辅导后3个月 (T3)、二线辅导后6个月 (T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kee Lee Chou, PhD、The Education University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2023-2024-0147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据共享将在合理请求时提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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