Desenvolvimento e Teste de uma Intervenção de Mindfulness com Aprendizagem Automática para Reduzir a Solidão entre Idosos Chineses de Hong Kong
10 de setembro de 2026 atualizado por: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Desenvolvimento e Teste de uma Intervenção de Mindfulness Habilitada por Aprendizagem Automática para Reduzir a Solidão entre Idosos Chineses de Hong Kong: Um Estudo de Design Experimental Híbrido
Desenvolver e testar uma intervenção eficaz baseada em aplicação (app) com capacidade de aprendizagem automática (machine learning) para reduzir a solidão de idosos chineses de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um ensaio híbrido de atribuição aleatória sequencial múltipla e micro ensaio aleatorizado (Hybrid SMART-MRT) para: 1) avaliar a eficácia de uma intervenção de sessão única (SSI) de mindfulness na redução da solidão; 2) identificar a abordagem de coaching de primeira linha ideal após a SSI de mindfulness; 3) examinar se aumentar a intensidade do coaching humano ou adicionar uma sessão de reforço por telefone com intervenção humana beneficiará os participantes que não respondem ao coaching de primeira linha; 4) determinar se o envio de notificações push aumenta o envolvimento no nosso coaching baseado em aplicação, comparando os seus resultados com os de não envio de notificações push; 5) determinar se o envio de uma atividade recomendada aumenta o envolvimento no nosso coaching baseado em aplicação, comparando os seus resultados com os de não envio de atividade recomendada; e 6) determinar se o envio de uma mensagem motivacional personalizada aumenta o envolvimento no nosso coaching baseado em aplicação, comparando os seus resultados com os de uma mensagem motivacional padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Possuir um smartphone com sistema operativo Android ou iOS
- Comunicar em cantonês
- Sensación de solidão (pontuação >=6 na Escala de Solidão UCLA de três itens)
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva, perturbação psiquiátrica, dificuldade de aprendizagem
- Ideação suicida ativa
- Participação em psicoterapia e intervenções psicossociais no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: App & Coaching Humano + Continuar Intervenção
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (App + Coaching Humano) Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Continuar com o plano de intervenção existente |
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Comparador Ativo: Controlo Ativo
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Sem rerandomização, sem atenção plena, Sem MRT
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Experimental: App & Coaching Humano + Aumentar a intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (App + Coaching Humano) Não Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Aumentar a intensidade do coaching humano |
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Experimental: Aplicação & Coaching Humano + Reforço
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de sessão única de mindfulness (App + Coaching Humano) Não-Respondedor |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Adicionar uma sessão de reforço |
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Experimental: App Coaching + Intervenção de Continuação
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (App Coaching) Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Continuar com o plano de intervenção existente |
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Experimental: Coaching da Aplicação + Aumentar a intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (App Coaching) Não-Respondedor |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Aumentar a intensidade do coaching humano |
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Experimental: Coaching da App + Booster
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (App Coaching) Não-Respondedor |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Adicionar uma sessão de reforço |
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Experimental: Treino Humano + Intervenção de Continuação
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (Coaching Humano) Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Continuar com o plano de intervenção existente |
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Experimental: Coaching Humano + Aumentar intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (Coaching Humano) Não-Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Aumentar a intensidade do coaching humano |
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Experimental: Coaching Humano + Booster
Primeira linha de coaching (4 semanas): Intervenção de Sessão Única de Mindfulness (Coaching Humano) Não Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Adicionar uma sessão de reforço |
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Experimental: Sem Coaching + Continuar Intervenção
Primeira linha de coaching (4 semanas): Nenhuma Intervenção de Sessão Única de Mindfulness Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Continuar com o plano de intervenção existente |
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Experimental: Sem Coaching + Aumentar a intensidade no coaching humano
Primeira linha de coaching (4 semanas): Nenhuma Intervenção de Sessão Única de Mindfulness Não-Respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Aumentar a intensidade do coaching humano |
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Experimental: Sem Coaching + Booster
Primeira linha de coaching (4 semanas): Não houve intervenção de sessão única de mindfulness não-respondente |
Segunda linha de coaching (4 semanas): Adicionar uma sessão de reforço |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Escala de Solidão da UCLA; cada item será classificado de 1=Nunca a 4=Sempre.
A pontuação total varia de 20 a 80
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão
Prazo: Linha de base (T0), no prazo de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), no prazo de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Escala de Solidão De Jong Gierveld; cada item será classificado de 1=Sim a 3=Não.
Os escores totais variam de 0 a 6, com os escores das subescalas variando de 0 a 3.
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Linha de base (T0), no prazo de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), no prazo de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Stress
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Escala de Stress Percebido; cada item será avaliado de 0=Nunca a 4=Muito frequentemente.
A pontuação total varia de 0 a 56.
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; cada item será classificado de 0=Sem dificuldade a 3=Dificuldade grave.
A pontuação total varia de 0 a 21.
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Depressão
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Questionário de Saúde do Paciente-9; Cada item será classificado de 0=Nada a 3=Quase todos os dias.
Os resultados totais variam de 0 a 27
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Saúde Física
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Escala de Lawton para as Atividades Instrumentais da Vida Diária; cada item será classificado de 0=dependente a 1=independente.
Os valores totais variam de 0 a 8.
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Linha de base (T0), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Saúde Física
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Atividades da Vida Diária; cada item será avaliado de 0=dependente a 5/10=independente.
A pontuação total varia de 0 a 100.
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Linha de base (T0), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Sintomas Físicos
Prazo: Baseline (T0), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Inventário de Sintomas Físicos de Wahler; cada item será classificado de 0=quase nunca concordo a 5=concordo quase todos os dias.
A pontuação total varia de 0 a 210.
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Baseline (T0), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Doença Crónica
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Os participantes indicarão a presença de qualquer doença crónica (por exemplo, diabetes, asma, hipertensão arterial).
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Linha de base (T0), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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O MSPSS avalia o apoio social proveniente de três fontes principais: família, amigos e outras pessoas significativas.
Cada item será avaliado de 1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente.
As pontuações totais variam de 12 a 84.
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Escala de Rede Social Lubben
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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A LSNS é utilizada para avaliar as redes sociais dos participantes.
Cada item será classificado de 0=Nenhum a 5=9 ou mais.
A pontuação total varia de 0 a 30.
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (T0), até 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), até 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada; cada item será avaliado de 0=nada a 3=quase todos os dias.
Pontuação total varia de 0 a 21.
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Linha de base (T0), até 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), até 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção Plena
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Escala de Atenção e Consciência de Mindfulness; cada item será classificado de 1=Quase sempre a 6=Quase nunca.
Será calculada a pontuação média. |
Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Apoio Social Percebido
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos que varia de 1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente.
Os resultados totais variam entre 12 e 84, com as pontuações das subescalas a variarem entre 4 e 28.
Uma pontuação mais elevada indica níveis mais altos de apoio percecionado.
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1.ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2.ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2.ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2.ª linha de coaching (T4)
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Isolamento Social
Prazo: Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Escala de Rede Social de Lubben; Cada item é avaliado numa escala de Likert de 6 pontos, que varia de 0=Nenhum a 5=9 ou mais.
A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior envolvimento social e menor risco de isolamento social.
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Linha de base (T0), dentro de 1 semana após a 1ª linha de coaching (T1), dentro de 1 semana após a 2ª linha de coaching (T2), 3 meses após a 2ª linha de coaching (T3), 6 meses após a 2ª linha de coaching (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2024-0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A partilha de dados estará disponível mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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