Utveckling och testning av en maskininlärningsbaserad mindfulnessintervention för att minska ensamhet bland äldre kinesiska vuxna i Hongkong
10 september 2026 uppdaterad av: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Utveckling och testning av en maskininlärningsbaserad mindfulnessintervention för att minska ensamhet bland äldre hongkongkineser: En studie med hybrid experimentell design
Utveckla och testa en effektiv maskininlärningsbaserad app-baserad mindfulnessintervention för att minska ensamheten hos äldre vuxna i Hongkong med kinesiskt ursprung.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en hybrid Sequential Multiple Assignment Randomized Trial-Micro Randomized Trial (Hybrid SMART-MRT) för att: 1) utvärdera effektiviteten av en enkelsession intervention (SSI) av mindfulness för att minska ensamhet; 2) identifiera det optimala första linjens coachingsförfarandet efter SSI av mindfulness; 3) undersöka om att öka intensiteten av mänsklig coaching eller att lägga till en telefonbaserad människolevererad booster-session kommer att gynna deltagare som inte svarar på första linjens coaching; 4) avgöra om att skicka push-notiser ökar engagemanget i vår app-baserade coaching genom att jämföra dess resultat med de utan push-notiser; 5) avgöra om att skicka en rekommenderad aktivitet ökar engagemanget i vår app-baserade coaching genom att jämföra dess resultat med de utan rekommenderad aktivitet; och 6) avgöra om att skicka ett personligt motiverande meddelande ökar engagemanget i vår app-baserade coaching genom att jämföra dess resultat med ett standard motiverande meddelande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Äger en smartphone med Android eller iOS operativsystem
- Kan kommunicera på kantonesiska
- Upplever ensamhet (gränsvärde ≥6 på UCLA Ensamhetsskala med tre punkter)
Exklusionskriterier:
- Kognitiv nedsättning, psykiatrisk störning, inlärningssvårighet
- Aktiv självmordstanke
- Har deltagit i psykoterapi och psykosociala interventioner under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: App & Human Coaching + Fortsatt Intervention
Första linjen av coaching (4 veckor): En-session intervention av mindfulness (App + Mänsklig Coaching) Svarare |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Fortsätt med befintligt interventionsplan |
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
|
Ingen omslumpning, ingen mindfulness, ingen MRT
|
|
Experimentell: App & Human Coaching + Öka intensiteten i human coaching
Första linjen av coaching (4 veckor): Enkelsession Intervention av Mindfulness (App + Mänsklig Coaching) Icke-Svarare |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Öka intensiteten av mänsklig coaching |
|
Experimentell: App & Human Coaching + Booster
Första linjen av coaching (4 veckor): En-sessionsintervention av mindfulness (App + Human Coaching) Icke-svarare |
Andra ledningen av coaching (4 veckor): Lägg till en booster-session |
|
Experimentell: App Coachning + Fortsatt Intervention
Första linjen av coaching (4 veckor): En-session intervention av mindfulness (App Coaching) Svarare |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Fortsätt med befintligt interventionsplan |
|
Experimentell: App-coachning + Öka intensiteten i personlig coachning
Första linjen av coaching (4 veckor): Enkel-session intervention av mindfulness (App Coaching) Icke-Svarare |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Öka intensiteten av mänsklig coaching |
|
Experimentell: App-coaching + Booster
Första linjen av coaching (4 veckor): En-sessionsintervention av mindfulness (app-coaching) som inte svarat |
Andra ledningen av coaching (4 veckor): Lägg till en booster-session |
|
Experimentell: Mänsklig Coaching + Fortsatt Intervention
Första steget i coaching (4 veckor): Enskild session av mindfulness-intervention (mänsklig coaching) Responder |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Fortsätt med befintligt interventionsplan |
|
Experimentell: Mänsklig coaching + Öka intensiteten i mänsklig coaching
Första linjen av coaching (4 veckor): Enskild session intervention av mindfulness (mänsklig coaching) Icke-svarare |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Öka intensiteten av mänsklig coaching |
|
Experimentell: Mänsklig Coaching + Booster
Första linjen av coaching (4 veckor): Ensessionstillfälle av mindfulness (mänsklig coaching) Icke-svarare |
Andra ledningen av coaching (4 veckor): Lägg till en booster-session |
|
Experimentell: Ingen Coaching + Fortsatt Intervention
Första linjens coaching (4 veckor): Ingen enkelsessionsintervention för Mindfulness Responder |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Fortsätt med befintligt interventionsplan |
|
Experimentell: Ingen Coaching + Öka intensiteten i mänsklig coaching
Första linjen av coaching (4 veckor): Ingen enskild sessionsintervention för mindfulness-icke-svarare |
Andra linjen av coaching (4 veckor): Öka intensiteten av mänsklig coaching |
|
Experimentell: Ingen Coachning + Förstärkare
Första linjens coaching (4 veckor): Ingen enstaka sessionsintervention för mindfulness-icke-svarare |
Andra ledningen av coaching (4 veckor): Lägg till en booster-session |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a coachingomgången (T1), inom 1 vecka efter 2:a coachingomgången (T2), 3 månader efter 2:a coachingomgången (T3), 6 månader efter 2:a coachingomgången (T4)
|
UCLA-ensamhetsskala; varje post kommer att betygsättas från 1=Aldrig till 4=Alltid.
Totala poäng varierar från 20 till 80 |
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a coachingomgången (T1), inom 1 vecka efter 2:a coachingomgången (T2), 3 månader efter 2:a coachingomgången (T3), 6 månader efter 2:a coachingomgången (T4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första coachningsserien (T1), inom 1 vecka efter andra coachningsserien (T2), 3 månader efter andra coachningsserien (T3), 6 månader efter andra coachningsserien (T4)
|
De Jong Gierveld-enskalan; varje fråga kommer att bedömas från 1=Ja till 3=Nej.
Totalsumman varierar från 0 till 6, med delskalor som sträcker sig från 0 till 3.
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första coachningsserien (T1), inom 1 vecka efter andra coachningsserien (T2), 3 månader efter andra coachningsserien (T3), 6 månader efter andra coachningsserien (T4)
|
|
Stress
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a omgången av coachning (T1), inom 1 vecka efter 2:a omgången av coachning (T2), 3 månader efter 2:a omgången av coachning (T3), 6 månader efter 2:a omgången av coachning (T4)
|
Perceived Stress Scale; varje fråga kommer att bedömas från 0=Aldrig till 4=Väldigt ofta.
Totalt poängintervall från 0 till 56.
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a omgången av coachning (T1), inom 1 vecka efter 2:a omgången av coachning (T2), 3 månader efter 2:a omgången av coachning (T3), 6 månader efter 2:a omgången av coachning (T4)
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a coachingsomgången (T1), inom 1 vecka efter 2:a coachingsomgången (T2), 3 månader efter 2:a coachingsomgången (T3), 6 månader efter 2:a coachingsomgången (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; varje post kommer att betygsättas från 0=Inga svårigheter till 3=Allvarliga svårigheter.
Totalt resultat ligger mellan 0 och 21.
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a coachingsomgången (T1), inom 1 vecka efter 2:a coachingsomgången (T2), 3 månader efter 2:a coachingsomgången (T3), 6 månader efter 2:a coachingsomgången (T4)
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första omgången coaching (T1), inom 1 vecka efter andra omgången coaching (T2), 3 månader efter andra omgången coaching (T3), 6 månader efter andra omgången coaching (T4)
|
Patient Health Questionnaire-9; Varje fråga kommer att bedömas från 0=Inte alls till 3=nästan varje dag.
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 27
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första omgången coaching (T1), inom 1 vecka efter andra omgången coaching (T2), 3 månader efter andra omgången coaching (T3), 6 månader efter andra omgången coaching (T4)
|
|
Fysisk Hälsa
Tidsram: Baslinje (T0), 6 månader efter 2:a träfflinjen i coaching (T4)
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; varje post kommer att bedömas 0=beroende till 1=oberoende.
Totalt poängintervall från 0 till 8.
|
Baslinje (T0), 6 månader efter 2:a träfflinjen i coaching (T4)
|
|
Fysisk hälsa
Tidsram: Baslinje (T0), 6 månader efter andra handledningsfasen (T4)
|
Aktiviteter i det dagliga livet; varje post kommer att bedömas från 0=beroende till 5/10=oberoende.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 100.
|
Baslinje (T0), 6 månader efter andra handledningsfasen (T4)
|
|
Fysiska symptom
Tidsram: Baslinje (T0), 6 månader efter 2:a linjens coaching (T4)
|
Wahler Physical Symptoms Inventory; varje post kommer att bedömas från 0=nästan aldrig instämmer till 5=instämmer nästan varje dag.
Totalpoängintervallet är från 0 till 210.
|
Baslinje (T0), 6 månader efter 2:a linjens coaching (T4)
|
|
Kronisk sjukdom
Tidsram: Baslinje (T0), 6 månader efter andra ledet av coaching (T4)
|
Deltagarna kommer att ange om de har någon kronisk sjukdom (t.ex. diabetes, astma, högt blodtryck).
|
Baslinje (T0), 6 månader efter andra ledet av coaching (T4)
|
|
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd
Tidsram: Baseline (T0), inom 1 vecka efter 1:a handledningsomgången (T1), inom 1 vecka efter 2:a handledningsomgången (T2), 3 månader efter 2:a handledningsomgången (T3), 6 månader efter 2:a handledningsomgången (T4)
|
MSPSS utvärderar det sociala stödet som härrör från tre nyckelkällor: familj, vänner och betydande andra.
Varje punkt kommer att betygsättas från 1=Instämmer starkt avvisande till 7=Instämmer starkt.
Totala poäng sträcker sig från 12 till 84.
|
Baseline (T0), inom 1 vecka efter 1:a handledningsomgången (T1), inom 1 vecka efter 2:a handledningsomgången (T2), 3 månader efter 2:a handledningsomgången (T3), 6 månader efter 2:a handledningsomgången (T4)
|
|
Lubben Social Network Scale
Tidsram: Baseline (T0), inom 1 vecka efter första coaching-omgången (T1), inom 1 vecka efter andra coaching-omgången (T2), 3 månader efter andra coaching-omgången (T3), 6 månader efter andra coaching-omgången (T4)
|
LSNS används för att bedöma deltagarnas sociala nätverk.
Varje fråga kommer att betygsättas 0=Ingen till 5=9 eller fler.
Totalt resultat varierar från 0 till 30.
|
Baseline (T0), inom 1 vecka efter första coaching-omgången (T1), inom 1 vecka efter andra coaching-omgången (T2), 3 månader efter andra coaching-omgången (T3), 6 månader efter andra coaching-omgången (T4)
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a linjens coaching (T1), inom 1 vecka efter 2:a linjens coaching (T2), 3 månader efter 2:a linjens coaching (T3), 6 månader efter 2:a linjens coaching (T4)
|
Generell ångestsyndrom; varje post kommer att bedömas från 0=inte alls till 3=nästan varje dag.
Totalt poängintervall från 0 till 21.
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a linjens coaching (T1), inom 1 vecka efter 2:a linjens coaching (T2), 3 månader efter 2:a linjens coaching (T3), 6 månader efter 2:a linjens coaching (T4)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första coachningsserien (T1), inom 1 vecka efter andra coachningsserien (T2), 3 månader efter andra coachningsserien (T3), 6 månader efter andra coachningsserien (T4)
|
Mindfulness Attention Awareness Scale; varje fråga kommer att betygsättas från 1=Nästan alltid till 6=Nästan aldrig.
Medelpoängen kommer att beräknas.
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första coachningsserien (T1), inom 1 vecka efter andra coachningsserien (T2), 3 månader efter andra coachningsserien (T3), 6 månader efter andra coachningsserien (T4)
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första coachingomgången (T1), inom 1 vecka efter andra coachingomgången (T2), 3 månader efter andra coachingomgången (T3), 6 månader efter andra coachingomgången (T4)
|
Varje post bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1=Instämmer inte alls till 7=Instämmer helt.
Totalpoäng sträcker sig från 12 till 84, med delskalor från 4 till 28.
Ett högre poäng indikerar högre nivåer av upplevt stöd.
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter första coachingomgången (T1), inom 1 vecka efter andra coachingomgången (T2), 3 månader efter andra coachingomgången (T3), 6 månader efter andra coachingomgången (T4)
|
|
Social isolering
Tidsram: Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a linjens coaching (T1), inom 1 vecka efter 2:a linjens coaching (T2), 3 månader efter 2:a linjens coaching (T3), 6 månader efter 2:a linjens coaching (T4)
|
Lubben Social Network Scale; Varje fråga bedöms på en 6-gradig Likert-skala från 0=Ingen till 5=9 eller fler.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 30, där ett högre resultat indikerar större social delaktighet och lägre risk för social isolering.
|
Baslinje (T0), inom 1 vecka efter 1:a linjens coaching (T1), inom 1 vecka efter 2:a linjens coaching (T2), 3 månader efter 2:a linjens coaching (T3), 6 månader efter 2:a linjens coaching (T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-2024-0147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelning kommer att vara tillgänglig vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .