Udvikling og test af en maskinlæringsbaseret mindfulness-intervention til reduktion af ensomhed blandt ældre kinesiske voksne i Hong Kong
18. marts 2026 opdateret af: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Udvikling og test af en maskinlæringsbaseret mindfulness-intervention til reduktion af ensomhed blandt ældre hongkongkinesere: En hybrid eksperimentel designundersøgelse
Udvikl og test en effektiv maskinlæringsbaseret app-baseret mindfulness-intervention til at reducere ensomhed hos ældre hongkongkinesiske voksne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil anvende en hybrid Sequential Multiple Assignment Randomized Trial-Micro Randomized Trial (Hybrid SMART-MRT) til at: 1) evaluere effektiviteten af en enkelt-session intervention (SSI) af mindfulness på at reducere ensomhed; 2) identificere den optimale førstelinje coachingtilgang efter SSI'en af mindfulness; 3) undersøge om en øgning af intensiteten af menneskelig coaching eller tilføjelse af en telefonbaseret menneskeleveret booster-session vil gavne deltagere, der ikke reagerer på førstelinje coaching; 4) fastslå om udsendelse af push-meddelelser øger engagementet i vores app-baserede coaching ved at sammenligne resultaterne med dem uden push-meddelelser; 5) fastslå om udsendelse af en anbefalet aktivitet øger engagementet i vores app-baserede coaching ved at sammenligne resultaterne med dem uden anbefalet aktivitet; og 6) fastslå om udsendelse af en personlig motiverende besked øger engagementet i vores app-baserede coaching ved at sammenligne resultaterne med dem af en standard motiverende besked.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kee Lee Chou, PhD
- Telefonnummer: +85229487473
- E-mail: klchou@eduhk.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vivien Tang, MSc
- E-mail: s1135125@s.eduhk.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Besidder en smartphone med Android- eller iOS-operativsystem
- Kan kommunikere på kantonesisk
- Ensom (grænseværdi >/=6 på UCLA Ensomhedsskalaens tre elementer)
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse, psykisk lidelse, lærevanskeligheder
- Aktivt selvmordstanker
- Har deltaget i psykoterapi og psykosociale interventioner det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App & Human Coaching + Fortsæt Intervention
Første trin i coaching (4 uger): Enkelt-session intervention af mindfulness (App + Human Coaching) Responder |
Anden linje i coaching (4 uger): Fortsæt med den eksisterende interventionsplan |
|
Aktiv komparator: Aktiv Kontrol
|
Ingen genrandomisering, ingen mindfulness, ingen MRT
|
|
Eksperimentel: App & menneskelig coaching + Forøg intensiteten i menneskelig coaching
Første linje af coaching (4 uger): Enkelt-session intervention af mindfulness (App + Human Coaching) Ikke-Reagerende |
Anden linje af coaching (4 uger): Øg intensiteten af menneskelig coaching |
|
Eksperimentel: App & Human Coaching + Booster
Første træningslinje (4 uger): Enkelt-session intervention i mindfulness (App + Menneskelig Coaching) Ikke-reagerende |
Anden træningslinje (4 uger): Tilføj en booster-session |
|
Eksperimentel: App Coaching + Fortsat Intervention
Første linje i coaching (4 uger): Enkelt-session intervention af mindfulness (App Coaching) Responder |
Anden linje i coaching (4 uger): Fortsæt med den eksisterende interventionsplan |
|
Eksperimentel: App Coaching + Forøg intensiteten i menneskelig coaching
Første trin i coaching (4 uger): Enkelt-session intervention med mindfulness (App Coaching) Non-Responder |
Anden linje af coaching (4 uger): Øg intensiteten af menneskelig coaching |
|
Eksperimentel: App Coaching + Booster
Førstelinje coaching (4 uger): Enkelt-session intervention af mindfulness (App Coaching) Ikke-reagerende |
Anden træningslinje (4 uger): Tilføj en booster-session |
|
Eksperimentel: Menneskelig Coaching + Fortsæt Intervention
Første linje af coaching (4 uger): Enkelt-session intervention af mindfulness (menneskelig coaching) Responder |
Anden linje i coaching (4 uger): Fortsæt med den eksisterende interventionsplan |
|
Eksperimentel: Menneskelig coaching + Forøg intensiteten i menneskelig coaching
Første linje af coaching (4 uger): Enkelt-session intervention af mindfulness (menneskelig coaching) Ikke-svarer |
Anden linje af coaching (4 uger): Øg intensiteten af menneskelig coaching |
|
Eksperimentel: Human Coaching + Booster
Første linje af coaching (4 uger): Enkelt-sessions intervention af mindfulness (menneskelig coaching) Ikke-respondent |
Anden træningslinje (4 uger): Tilføj en booster-session |
|
Eksperimentel: Ingen Coaching + Fortsæt Intervention
Første linje af coaching (4 uger): Ingen enkelt-session intervention af mindfulness responder |
Anden linje i coaching (4 uger): Fortsæt med den eksisterende interventionsplan |
|
Eksperimentel: Ingen coaching + Øg intensiteten i menneskelig coaching
Første linje i coaching (4 uger): Ingen enkelt-session intervention for mindfulness non-respondere |
Anden linje af coaching (4 uger): Øg intensiteten af menneskelig coaching |
|
Eksperimentel: Ingen Coaching + Booster
Første linje i coaching (4 uger): Ingen enkelt-sessionsintervention af mindfulness-ikke-svarer |
Anden træningslinje (4 uger): Tilføj en booster-session |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. coaching-linje (T1), inden for 1 uge efter 2. coaching-linje (T2), 3 måneder efter 2. coaching-linje (T3), 6 måneder efter 2. coaching-linje (T4)
|
UCLA Ensomhedsskala; hvert punkt vil blive vurderet fra 1=Aldrig til 4=Altid.
Samlede scores spænder fra 20 til 80
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. coaching-linje (T1), inden for 1 uge efter 2. coaching-linje (T2), 3 måneder efter 2. coaching-linje (T3), 6 måneder efter 2. coaching-linje (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
De Jong Gierveld Ensomhedsskala; hvert spørgsmål vurderes fra 1=Ja til 3=Nej.
Samlet score spænder fra 0 til 6, med delskala-score fra 0 til 3.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. runde coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. runde coaching (T2), 3 måneder efter 2. runde coaching (T3), 6 måneder efter 2. runde coaching (T4)
|
Perceived Stress Scale; hvert spørgsmål vil blive vurderet fra 0=Aldrig til 4=Meget ofte.
Samlede point spænder fra 0 til 56. |
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. runde coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. runde coaching (T2), 3 måneder efter 2. runde coaching (T3), 6 måneder efter 2. runde coaching (T4)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. coachinglinje (T1), inden for 1 uge efter 2. coachinglinje (T2), 3 måneder efter 2. coachinglinje (T3), 6 måneder efter 2. coachinglinje (T4)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; hvert emne vil blive vurderet fra 0=Ingen vanskeligheder til 3=Alvorlige vanskeligheder.
Samlede score spænder fra 0 til 21.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. coachinglinje (T1), inden for 1 uge efter 2. coachinglinje (T2), 3 måneder efter 2. coachinglinje (T3), 6 måneder efter 2. coachinglinje (T4)
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. coaching-forløb (T1), inden for 1 uge efter 2. coaching-forløb (T2), 3 måneder efter 2. coaching-forløb (T3), 6 måneder efter 2. coaching-forløb (T4)
|
Patient Health Questionnaire-9; Hvert punkt vil blive vurderet fra 0=Slet ikke til 3=næsten hver dag.
Samlede scores spænder fra 0 til 27
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. coaching-forløb (T1), inden for 1 uge efter 2. coaching-forløb (T2), 3 måneder efter 2. coaching-forløb (T3), 6 måneder efter 2. coaching-forløb (T4)
|
|
Fysisk Sundhed
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter 2. coaching-serie (T4)
|
Lawton Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen; hvert punkt vil blive vurderet 0=afhængig til 1=uafhængig.
Samlet score spænder fra 0 til 8.
|
Baseline (T0), 6 måneder efter 2. coaching-serie (T4)
|
|
Fysisk Sundhed
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
Aktiviteter i det daglige liv; hver post vil blive vurderet fra 0=afhængig til 5/10=uafhængig.
Samlede score spænder fra 0 til 100.
|
Baseline (T0), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
Wahler Physical Symptoms Inventory; hvert punkt vil blive vurderet fra 0=næsten aldrig enig til 5=enig næsten hver dag.
Samlet scoreinterval fra 0 til 210.
|
Baseline (T0), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
|
Kronisk Sygdom
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter 2. linje af coaching (T4)
|
Deltagerne vil angive eventuel tilstedeværelse af kronisk sygdom (f.eks. diabetes, astma, højt blodtryk).
|
Baseline (T0), 6 måneder efter 2. linje af coaching (T4)
|
|
Multidimensional Skala for Opfattet Social Støtte
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
MSPSS vurderer den sociale støtte, der kommer fra tre centrale kilder: familie, venner og betydningsfulde andre.
Hvert punkt vil blive vurderet fra 1=Meget uenig til 7=Meget enig.
Samlede score spænder fra 12 til 84.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
|
Lubben Sociale Netværks Skala
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje af coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje af coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje af coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje af coaching (T4)
|
LSNS bruges til at vurdere deltagernes sociale netværk.
Hvert punkt vurderes fra 0=Ingen til 5=9 eller flere.
Samlede score spænder fra 0 til 30.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje af coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje af coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje af coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje af coaching (T4)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. række coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. række coaching (T2), 3 måneder efter 2. række coaching (T3), 6 måneder efter 2. række coaching (T4)
|
Generaliserede Angstlidelse; hvert emne vil blive vurderet fra 0=slet ikke til 3=næsten hver dag.
Samlet scoreinterval fra 0 til 21.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. række coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. række coaching (T2), 3 måneder efter 2. række coaching (T3), 6 måneder efter 2. række coaching (T4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
Mindfulness Attention Awareness Scale; hvert emne vil blive vurderet fra 1=Næsten altid til 6=Næsten aldrig.
Gennemsnitsscore vil blive beregnet.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje coaching (T4)
|
|
Oplevet Social Støtte
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje af coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje af coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje af coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje af coaching (T4)
|
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1=Meget uenig til 7=Meget enig.
Samlede scores spænder fra 12 til 84, med delskala-scorer fra 4 til 28.
En højere score indikerer højere niveauer af opfattet støtte.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. linje af coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. linje af coaching (T2), 3 måneder efter 2. linje af coaching (T3), 6 måneder efter 2. linje af coaching (T4)
|
|
Social Isolation
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. runde coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. runde coaching (T2), 3 måneder efter 2. runde coaching (T3), 6 måneder efter 2. runde coaching (T4)
|
Lubben Sociale Netværksskala; Hvert punkt vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0=Ingen til 5=9 eller flere.
Samlede score spænder fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer større social engagement og lavere risiko for social isolation.
|
Baseline (T0), inden for 1 uge efter 1. runde coaching (T1), inden for 1 uge efter 2. runde coaching (T2), 3 måneder efter 2. runde coaching (T3), 6 måneder efter 2. runde coaching (T4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2025
Først opslået (Faktiske)
29. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-2024-0147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data deling vil være tilgængelig efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .