即時インプラントにおけるギャップ充填のためのAdvanced PRF vs PRF (A-PRF vs PRF)
2025年12月20日 更新者：Eman Magdy Ahmed、Beni-Suef University
即時インプラント埋入におけるギャップ充填材としてのアドバンストプレートレットリッチフィブリン対プレートレットリッチフィブリンの比較
研究の種類: 臨床試験
目標:
この臨床試験の目標は、即時インプラント埋入を受ける患者において、Advanced Platelet-Rich Fibrin（A-PRF）と従来のPlatelet-Rich Fibrin（PRF）のどちらが骨治癒と軟組織の転帰を改善できるかを学ぶことです。
主な研究課題:
A-PRFは即時インプラント埋入後、PRFと比較してより大きな頬側骨の保存をもたらすか？
A-PRFはPRFと比較して軟組織の治癒を改善し、術後合併症を減少させるか？
比較群:
研究者は、即時インプラントの間隙充填材としてA-PRFとPRFを比較し、A-PRFがより良好な骨および軟組織の転帰をもたらすかどうかを確認します。
参加者は以下のことを行います:
抜歯後、即時インプラント埋入を受ける
インプラント部位の間隙充填材としてA-PRFまたはPRFのいずれかを受ける
ベースライン時および6ヶ月後にCBCTスキャンを受け、骨厚を測定する
軟組織治癒とインプラント安定性の臨床評価を受ける
術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の経過観察を受診する
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Al Mansurah、エジプト、35516
- Delta University For Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 選択された患者は、歯周病ではなく、歯科的原因（根尖性膿瘍、外傷、またはう蝕）により抜歯の適応がある下顎後方歯の重度のう蝕を有すること（根尖X線写真により診断）。
- アメリカ麻酔科学会（ASA）（2022年）の身体状態分類でクラスIに分類される健康な患者。
- 患者年齢 ≥ 20歳。
- インプラント埋入に十分な外科的サイト。
- 補綴物に十分な咬合間空隙。
- 良好な口腔衛生状態。
- 患者が厚いバイオタイプを有すること。
- 患者がソケットクラスIを有すること。
除外基準：
- 活動性歯周疾患および慢性感染症ではない根尖病変。
- 患者が副機能を有すること。
- 外科的または補綴治療に影響を与える可能性のあるアルコールまたは薬物依存歴、心理的要因。
- 喫煙。
- 妊娠中の患者。
- 研究を完了する意思のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PRFグループ
このアームの参加者は抜歯後に即時インプラント埋入を行います。
抜歯窩はギャップ充填材料として従来のPlatelet-Rich Fibrin（PRF）で充填されます。
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アーム2：血小板リッチフィブリン（PRF） 参加者は歯を抜歯し、抜歯窩を清掃し、従来のPRFを自身の血液から調製して即時インプラント埋入前に抜歯窩に空隙充填材として配置します。
追跡調査では、骨および軟組織の治癒とインプラントの安定性を評価します。
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実験的：A-PRF群
この群の参加者は、抜歯後に即時インプラント埋入を行います。
抜歯窩は、ギャップ充填材としてAdvanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF)で充填されます。
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アーム 1: アドバンスト・プレートレット・リッチ・フィブリン（A-PRF） 参加者は抜歯を行い、抜歯窩を清掃し、自身の血液から調製したA-PRFを抜歯窩に空隙充填材として充填した後、即時インプラント埋入を行います。
経過観察では、骨および軟組織の治癒とインプラントの安定性を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床評価
時間枠：6ヶ月
|
インプラントの安定性は、術後6ヶ月時点でのインプラント安定係数（ISQ）単位で表される共振周波数分析（RFA）値により測定されます。
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6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月25日
一次修了 (実際)
2025年11月26日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DU:024111959
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
即時インプラントとPRFの臨床試験
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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