Pokročilý PRF vs. PRF pro vyplňování mezery u okamžitých implantátů (A-PRF vs PRF)
Porovnání pokročilého bohatého fibrinu s krevními destičkami versus bohatého fibrinu s krevními destičkami jako výplňového materiálu při okamžitém umístění implantátu
Typ studie: Klinická studie
Cíl:
Cílem této klinické studie je zjistit, zda pokročilý fibrín obohacený krevními destičkami (A-PRF) ve srovnání s tradičním fibrínem obohaceným krevními destičkami (PRF) může zlepšit hojení kosti a výsledky měkkých tkání u pacientů podstupujících okamžitou implantaci zubního implantátu.
Hlavní otázky, na které studie odpovídá:
Poskytuje A-PRF ve srovnání s PRF větší zachování bukální kosti po okamžité implantaci?
Zlepšuje A-PRF hojení měkkých tkání a snižuje pooperační komplikace ve srovnání s PRF?
Srovnávací skupina:
Výzkumníci porovnají A-PRF s PRF jako materiálem pro vyplnění mezery při okamžitých implantátech, aby zjistili, zda A-PRF vede k lepším výsledkům u kosti a měkkých tkání.
Účastníci budou:
Podstoupit extrakci zubu následovanou okamžitou implantací
Obdržet buď A-PRF nebo PRF jako materiál pro vyplnění mezery v místě implantátu
Podstoupit CBCT skeny na začátku a po 6 měsících pro měření tloušťky kosti
Podstoupit klinická hodnocení hojení měkkých tkání a stability implantátu
Navštěvovat kontrolní prohlídky 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Vybraní pacienti mají silně poškozené dolní zadní zuby, které jsou indikovány k extrakci z dentálních příčin (periapikální absces, trauma nebo kaz) nikoli parodontálních, jak bylo diagnostikováno periapikálním rentgenem.
- Zdraví pacienti, kteří jsou podle klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) (2022) klasifikováni jako třída I.
- Věk pacienta ≥ 20 let.
- Chirurgické místo s dostatečným prostorem pro umístění implantátu.
- Dostatečný interokluzální prostor pro protetiku.
- Dobrá ústní hygiena.
- Pacienti mají tlustý biotyp.
- Pacienti mají alveolus třídy I.
Kriteria vyloučení:
- Aktivní parodontální onemocnění a periapikální léze, nikoli chronické infekce.
- Pacienti mají parafunkční
- Historie závislosti na alkoholu nebo drogách, psychologický faktor, který by mohl ovlivnit chirurgickou nebo protetickou léčbu.
- Kouření.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti, kteří nejsou ochotni dokončit studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PRF
Účastníci v této skupině podstoupí extrakci zubu s následnou okamžitou implantací.
Extrakční lůžko bude vyplněno tradičním fibrinem bohatým na krevní destičky (PRF) jako materiálem pro vyplnění mezery.
|
Arm 2: Platelet-Rich Fibrin (PRF) Účastníkům bude vytržen zub, vyčištěna zubní jamka a do jamky bude před okamžitou implantací umístěn tradiční PRF připravený z jejich krve jako materiál vyplňující mezeru.
Kontroly budou sledovat hojení kosti a měkkých tkání a stabilitu implantátu.
|
|
Experimentální: Skupina A-PRF
Účastníci v této větvi podstoupí extrakci zubu následovanou okamžitou implantací.
Extrakční lůžko bude vyplněno Pokročilým fibrinem bohatým na krevní destičky (A-PRF) jako materiálem pro vyplnění mezery.
|
Skupina 1: Pokročilý fibrin bohatý na trombocyty (A-PRF) Účastníkům bude vytržen zub, vyčištěna lůžka a do lůžka bude před okamžitou implantací umístěn A-PRF připravený z jejich krve jako výplňový materiál.
Následné kontroly budou hodnotit hojení kosti a měkkých tkání a stabilitu implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Stabilita implantátu bude měřena pomocí hodnot analýzy rezonanční frekvence (RFA) vyjádřených jako kvocient stability implantátu (ISQ) 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DU:024111959
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžitá dentální implantace a PRF
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Zatím nenabíráme
-
Glenn JaffeBausch & Lomb IncorporatedDokončenoOkluze centrální retinální žílySpojené státy
-
Glenn JaffeBausch & Lomb IncorporatedDokončenoOkluze retinální žílySpojené státy
-
Clark StanfordStaženo
-
Institut de Myologie, FranceDokončenoSteinertova myotonická dystrofieKanada, Francie
-
Implantology InstituteNeznámýZtráta kostí | ImplantátyPortugalsko