高级PRF与PRF在即刻种植牙间隙填充中的对比 (A-PRF vs PRF)
2025年12月20日 更新者：Eman Magdy Ahmed、Beni-Suef University
先进富血小板纤维蛋白与富血小板纤维蛋白作为即刻种植间隙填充材料的比较
研究类型：临床试验
目标：
本临床试验旨在探讨与传统富血小板纤维蛋白（PRF）相比，高级富血小板纤维蛋白（A-PRF）是否能改善接受即刻牙种植体植入患者的骨愈合和软组织效果。
主要研究问题：
与PRF相比，A-PRF在即刻种植后是否提供更大的颊侧骨保留？
与PRF相比，A-PRF是否能改善软组织愈合并减少术后并发症？
对照组：
研究人员将比较A-PRF与PRF作为即刻种植体间隙填充材料的效果，以评估A-PRF是否能带来更好的骨和软组织结果。
参与者将：
接受牙齿拔除后即刻植入种植体
在种植体部位接受A-PRF或PRF作为间隙填充材料
在基线和6个月时接受CBCT扫描以测量骨厚度
接受软组织愈合和种植体稳定性的临床评估
在术后1周、1个月、3个月和6个月进行随访
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Al Mansurah、埃及、35516
- Delta University for Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所选患者患有严重龋坏的下颌后牙，经根尖X线片诊断为牙源性（根尖脓肿、外伤或龋齿）而非牙周病，需拔除。
- 根据美国麻醉医师协会（ASA）（2022年）身体状况分级为I级的健康患者。
- 患者年龄≥20岁。
- 手术部位有足够的空间进行种植体植入。
- 足够的咬合间隙以容纳修复体。
- 良好的口腔卫生。
- 患者为厚生物型。
- 患者为I类牙槽窝。
排除标准：
- 活动性牙周病和根尖病变（非慢性感染）。
- 患者有副功能习惯。
- 有酒精或药物依赖史，或存在可能影响手术或修复治疗的心理因素。
- 吸烟。
- 孕妇。
- 不愿完成研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRF集团
该组参与者将接受拔牙手术，随后立即进行种植体植入。拔牙窝将使用传统的富血小板纤维蛋白（PRF）作为间隙填充材料。
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第2组：富血小板纤维蛋白（PRF） 参与者将拔除一颗牙齿，清洁牙槽窝，在立即植入种植体之前，将其血液制备的传统PRF作为间隙填充材料放入牙槽窝。
随访将评估骨和软组织愈合情况以及种植体稳定性。
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实验性的：A-PRF组
该组的参与者将进行牙齿拔除，随后立即植入种植体。拔牙窝将使用高级富血小板纤维蛋白（A-PRF）作为间隙填充材料。
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第1组：高级富血小板纤维蛋白（A-PRF）
参与者将拔除牙齿、清洁牙槽窝，并在即刻种植体植入前，将用自身血液制备的A-PRF作为间隙填充材料置入牙槽窝。
随访将评估骨和软组织愈合情况及种植体稳定性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床评估
大体时间：6个月
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植入体稳定性将通过共振频率分析（RFA）值进行测量，以植入体稳定系数（ISQ）单位表示，测量时间为术后6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月25日
初级完成 (实际的)
2025年11月26日
研究完成 (估计的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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