Avancerad PRF jämfört med PRF för gapfyllnad vid omedelbar implantatbehandling (A-PRF vs PRF)
Jämförelse av avancerat platlettrikt fibrin jämfört med platlettrikt fibrin som ett gapfyllnadsmaterial vid omedelbar implantatplacering
Studietyp: Klinisk prövning
Mål:
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka om Avancerad plateletrik fibrin (A-PRF) jämfört med traditionell plateletrik fibrin (PRF) kan förbättra benläkning och mjukvävnadsresultat hos patienter som genomgår omedelbar tandimplantatplacering.
Huvudfrågor som studien syftar till att besvara:
Ger A-PRF större bevarande av bukkalben jämfört med PRF efter omedelbar implantatplacering?
Förbättrar A-PRF mjukvävnadsläkning och minskar postoperativa komplikationer jämfört med PRF?
Jämförelsegrupp:
Forskare kommer att jämföra A-PRF med PRF som ett gapfyllningsmaterial vid omedelbara implantat för att se om A-PRF resulterar i bättre ben- och mjukvävnadsresultat.
Deltagare kommer att:
Genomgå extraktion av tand följt av omedelbar implantatplacering
Få antingen A-PRF eller PRF som gapfyllningsmaterial i implantatplatsen
Genomgå CBCT-skanningar vid baslinje och efter 6 månader för att mäta bentjocklek
Genomgå kliniska bedömningar av mjukvävnadsläkning och implantatstabilitet
Delta i uppföljningsbesök 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De utvalda patienterna har kraftigt karierade mandibulära bakre tänder som indikeras för extraktion på grund av tandorsaker (periapikal abscess, trauma eller karies) inte parodontal som diagnosticerats med periapikal röntgen.
- Friska patienter som klassificeras enligt American Society of Anesthesiologists (ASA)(2022) fysisk statusklassificering som klass I.
- Patientens ålder ≥ 20 år.
- Kirurgisk plats med tillräckligt för implantatplacering.
- Tillräckligt interokklusalt utrymme för protes.
- God oral hygien.
- Patienter har tjock biotyp.
- Patienter har socket klass I.
Exklusionskriterier:
- Aktiv parodontal sjukdom och periapikala lesioner inte kroniska infektioner.
- Patienter har parafunktionell
- Historik av alkohol- eller drogberoende, psykologiska faktorer som kan påverka den kirurgiska eller protetiska behandlingen.
- Rökning.
- Gravida patienter.
- Patienter som inte är villiga att slutföra studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRF-gruppen
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå tandextraktion följt av omedelbar implantatplacering.
Extraktionshålet kommer att fyllas med traditionellt Platelet-Rich Fibrin (PRF) som gapfyllningsmaterial.
|
Arm 2: Platelet-Rich Fibrin (PRF) Deltagarna kommer att få en tand extraherad, tandhålan rengjord, och traditionell PRF framställd från deras blod placerad i tandhålan som ett gapfyllande material innan omedelbar implantatplacering.
Uppföljningsbesöken kommer att bedöma ben- och mjukvävnadsläkning samt implantatstabilitet.
|
|
Experimentell: A-PRF-grupp
Deltagare i denna arm kommer att genomgå tandextraktion följt av omedelbar implantatplacering.
Extraktionshålan kommer att fyllas med Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) som gapfyllningsmaterial.
|
Arm 1: Avancerad platttätt fibrin (A-PRF) Deltagarna kommer att få en tand extraherad, tandhålan rengjord och A-PRF preparerat från deras blod placerat i tandhålan som ett gapfyllnadsmaterial innan omedelbar implantatplacering.
Uppföljningsbesöken kommer att bedöma ben- och mjukvävnadsläkning samt implantatstabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Implantatets stabilitet kommer att mätas med resonansfrekvensanalys (RFA)-värden uttryckta som implantatstabilitetskvot (ISQ)-enhet vid 6 månader postoperativt
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DU:024111959
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .