- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07319494
Edistynyt PRF vs PRF välilyöntien täyttämiseksi välittömien implanttien yhteydessä (A-PRF vs PRF)
Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin ja verihiutalerikkaan fibriinin vertailu välitilaa täyttävänä materiaalina välittömässä implantin asennuksessa
Tutkimustyyppi: Kliininen tutkimus
Tavoite:
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) verrattuna perinteiseen Platelet-Rich Fibriniin (PRF) parantaa luun paranemista ja pehmytkudoslopputuloksia potilailla, joille tehdään välitön hammasimplantaatti.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan:
Tarjoaako A-PRF suuremman bukkaalisen luun säilymisen verrattuna PRF:ään välittömän implantaatin asennuksen jälkeen?
Parantaako A-PRF pehmytkudoksen paranemista ja vähentääkö se leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita verrattuna PRF:ään?
Vertailuryhmä:
Tutkijat vertailevat A-PRF:ää ja PRF:ää välittömien implanttien aukontäyttömateriaalina nähdäkseen, johtaako A-PRF parempiin luun ja pehmytkudoslopputuloksiin.
Osallistujat:
Hammaspoiston ja välittömän implantaatin asennuksen
Saavat joko A-PRF:n tai PRF:n implantaattialueen aukontäyttömateriaalina
CBCT-skannaukset alussa ja 6 kuukauden kuluttua luun paksuuden mittaamiseksi
Kliiniset arviot pehmytkudoksen paranemisesta ja implantaatin vakaudesta
Seurantakäynnit 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35516
- Delta University For Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitulla potilaalla on pahasti mädäntyneet alaleuan takahampaat, jotka on määrätty poistettaviksi hammassyistä (juurihaudan absessi, trauma tai karies), ei parodontaalisyistä, kuten juurihaudan röntgenkuvassa on todettu.
- Terveet potilaat, jotka luokitellaan American Society of Anesthesiologists (ASA)(2022) fyysisen tilan luokituksen mukaan luokkaan I.
- Potilaan ikä ≥ 20 vuotta.
- Leikkausalue, jolla on riittävästi tilaa implantin asettamiseen.
- Riittävä interokklusaalinen tila proteesille.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilailla on paksu biotyyppi.
- Potilailla on hammaskuoppaluokka I.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset parodontaalitaudit ja juurihaudan leesiot, ei kroonisia infektioita.
- Potilailla on parafunktionaalinen
- Alkoholi- tai huumeriippuvuushistoria, psykologiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa leikkaus- tai proteesihoidon tulokseen.
- Tupakointi.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita suorittamaan tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tehdään hammaspoisto, jota seuraa välitön implantin asennus.
Poistoontelo täytetään perinteisellä verihiutale-rikkaalla fibriinillä (PRF) aukon täyttömateriaalina.
|
Ryhmä 2: Verihiutaleista rikastettu fibriini (PRF) Osallistujalta poistetaan hammas, hammaskuoppa puhdistetaan, ja heidän verestään valmistettu perinteinen PRF asetetaan hammaskuoppaan aukon täyttömateriaalina ennen välitöntä implantin asennusta.
Seurantakäynneillä arvioidaan luun ja pehmytkudosten paranemista sekä implantin vakautta.
|
|
Kokeellinen: A-PRF-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tehdään hammaspoisto ja välitön implantin asennus.
Poistokuoppa täytetään Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) -aineella aukon täyttöaineeksi.
|
Ryhmä 1: Edistynyt verihiutalerikka fibrini (A-PRF) Osallistujille poistetaan hammas, hammaskuoppa puhdistetaan ja heidän verestään valmistettu A-PRF asetetaan kuoppaan rakojen täyttömateriaaliksi ennen välitöntä implantin asennusta.
Seuraavissa käynneissä arvioidaan luun ja pehmytkudosten paranemista sekä implantin vakauden kehittymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implantin vakaus mitataan resonanssitaajuusanalyysin (RFA) avulla ilmaistuna implantin vakausosamääränä (ISQ) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU:024111959
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välitön hammasimplantaatti ja PRF
-
Oelisoa AndriankajaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Lasten hammashoitoYhdysvallat
-
Glenn JaffeBausch & Lomb IncorporatedValmisVerkkokalvon keskuslaskimotukosYhdysvallat
-
University of ValenciaUniversity of Santiago de CompostelaAktiivinen, ei rekrytointiPeri-implanttikudoksen paraneminen proteomiikan analyysin avullaEspanja
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityValmisHampaaton leukaEgypti
-
Glenn JaffeBausch & Lomb IncorporatedValmisVerkkokalvon laskimotukoksetYhdysvallat
-
Clark StanfordPeruutettu
-
University of Newcastle, AustraliaUniversity of Sydney; University of Melbourne; Michael Garron Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLonkan proteettiset niveltulehdukset | Polven proteettiset niveltulehdukset | Suuret nivelproteesit nivelinfektiotAustralia