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PRF Avanzado vs PRF para Relleno de Brechas en Implantes Inmediatos (A-PRF vs PRF)

20 de diciembre de 2025 actualizado por: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Comparación de Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada frente a Fibrina Rica en Plaquetas como Material de Relleno de Espacios en la Colocación Inmediata de Implantes

Tipo de estudio: Ensayo clínico

Objetivo:

El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF) en comparación con la Fibrina Rica en Plaquetas tradicional (PRF) puede mejorar la curación ósea y los resultados de tejidos blandos en pacientes sometidos a colocación inmediata de implantes dentales.

Principales preguntas que pretende responder:

¿Proporciona A-PRF una mayor preservación del hueso vestibular en comparación con PRF después de la colocación inmediata del implante?

¿Mejora A-PRF la curación de los tejidos blandos y reduce las complicaciones postoperatorias en comparación con PRF?

Grupo de comparación:

Los investigadores compararán A-PRF con PRF como material de relleno en implantes inmediatos para ver si A-PRF produce mejores resultados óseos y de tejidos blandos.

Los participantes:

Someterse a extracción dental seguida de colocación inmediata del implante

Recibirán A-PRF o PRF como material de relleno en el lugar del implante

Tendrán tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) al inicio y a los 6 meses para medir el grosor óseo

Tendrán evaluaciones clínicas de la curación de tejidos blandos y la estabilidad del implante

Asistirán a visitas de seguimiento a la 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Al Mansurah, Egipto, 35516
        • Delta University For Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes seleccionados tienen dientes posteriores mandibulares muy deteriorados que están indicados para extracción por causas dentales (absceso periapical, traumatismo o caries) no periodontales, según diagnóstico mediante radiografía periapical.
  • Pacientes sanos clasificados según la clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)(2022) como clase I.
  • Edad del paciente ≥ 20 años.
  • Zona quirúrgica con suficiente hueso para la colocación del implante.
  • Espacio interoclusal suficiente para la prótesis.
  • Buena higiene bucal.
  • Los pacientes tienen biotipo grueso.
  • Los pacientes tienen alvéolo clase I.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades periodontales activas y lesiones periapicales que no sean infecciones crónicas.
  • Pacientes con parafunción.
  • Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas, factores psicológicos que puedan afectar el tratamiento quirúrgico o protésico.
  • Tabaquismo.
  • Pacientes embarazadas.
  • Pacientes que no estén dispuestos a completar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PRF
Los participantes en este brazo se someterán a una extracción dental seguida de la colocación inmediata de un implante. El alvéolo de extracción se rellenará con Fibrina Rica en Plaquetas (PRF) tradicional como material de relleno del espacio.
Procedimiento: Implante dental inmediato y PRF
Brazo 2: Fibrina Rica en Plaquetas (PRF) Los participantes se someterán a la extracción de un diente, se limpiará el alvéolo y se colocará PRF tradicional preparado a partir de su sangre en el alvéolo como material de relleno antes de la colocación inmediata del implante. Las visitas de seguimiento evaluarán la cicatrización ósea y de tejidos blandos, así como la estabilidad del implante.
Experimental: Grupo A-PRF
Los participantes en este grupo se someterán a una extracción dental seguida de la colocación inmediata de un implante. El alvéolo de extracción se rellenará con Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF) como material de relleno del espacio.
Procedimiento: Implante Dental Inmediato y A-PRF
Grupo 1: Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF) Los participantes tendrán una extracción dental, se limpiará el alvéolo y se colocará A-PRF preparada a partir de su sangre en el alvéolo como material de relleno antes de la colocación inmediata del implante. Las visitas de seguimiento evaluarán la cicatrización ósea y de tejidos blandos y la estabilidad del implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
La estabilidad del implante se medirá mediante los valores de análisis de frecuencia de resonancia (RFA) expresados en unidades de cociente de estabilidad del implante (ISQ) a los 6 meses postoperatorios
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DU:024111959

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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