Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret PRF vs PRF til fyldning af gab i umiddelbare implantater (A-PRF vs PRF)

20. december 2025 opdateret af: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Sammenligning af avanceret platelet rich fibrin versus platelet rich fibrin som en mellemfyldningsmateriale i umiddelbar implantatplacering

Studietype: Klinisk forsøg

Mål:

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge om Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) sammenlignet med traditionelt Platelet-Rich Fibrin (PRF) kan forbedre knogleheling og blødvævsresultater hos patienter, der gennemgår umiddelbar tandimplantatplacering.

Hovedspørgsmål det sigter mod at besvare:

Giver A-PRF større buccal knoglebevarelse sammenlignet med PRF efter umiddelbar implantatplacering?

Forbedrer A-PRF blødvævsheling og reducerer postoperative komplikationer sammenlignet med PRF?

Sammenligningsgruppe:

Forskere vil sammenligne A-PRF med PRF som et fyldmateriale i umiddelbare implantater for at se om A-PRF resulterer i bedre knogle- og blødvævsresultater.

Deltagere vil:

Gennemgå tandeftersyn efterfulgt af umiddelbar implantatplacering

Modtage enten A-PRF eller PRF som fyldmateriale i implantatområdet

Få CBCT-scanninger ved baseline og efter 6 måneder for at måle knogletykkelse

Få kliniske vurderinger af blødvævsheling og implantatstabilitet

Deltage i opfølgende besøg 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Al Mansurah, Egypten, 35516
        • Delta University for Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De udvalgte patienter har et alvorligt angrebet mandibulært bagtænder, som er indikeret for ekstraktion på grund af tandlægeårsager (periapikal absces, trauma eller karies) ikke periodontal som diagnosticeret ved periapikal røntgenbillede.
  • Sunde patienter, der er klassificeret i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA)(2022) fysisk statusklassifikation som klasse I.
  • Patientens alder ≥ 20 år.
  • Kirurgisk sted med tilstrækkelig plads til implantatplacering.
  • Tilstrækkeligt interokklusalt rum for protese.
  • God oral hygiejne.
  • Patienter har tyk biotype.
  • Patienter har sokkel klasse I.

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv parodontal sygdom og periapikale læsioner, ikke kroniske infektioner.
  • Patienter har parafunktionel
  • Historie med alkohol- eller stofafhængighed, psykologisk faktor, der kan påvirke den kirurgiske eller protetiske behandling.
  • Rygning.
  • Gravide patienter.
  • Patienter, der ikke er villige til at gennemføre studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF Group
Deltagerne i denne arm vil gennemgå tandudtrækning efterfulgt af umiddelbar implantatplacering. Ekstraktionshullet vil blive fyldt med traditionelt pladerig fibrin (PRF) som spaltefyldningsmaterialet.
Arm 2: Pladerig fibrin (PRF) Deltagerne får en tand trukket ud, tandhulen renset, og traditionel PRF fremstillet af deres blod placeret i tandhulen som et mellemrumfyldningsmateriale, før der straks placeres et implantat. Opfølgningsbesøg vil vurdere knogle- og blødvævsheling samt implantatstabilitet.
Eksperimentel: A-PRF-gruppen
Deltagerne i denne arm vil gennemgå tandudtrækning efterfulgt af umiddelbar implantatplacering. Ekstraktionshulen vil blive fyldt med Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) som fyldmaterialet.
Arm 1: Avanceret Platelet-Rig Fibrin (A-PRF) Deltagerne vil få en tand trukket ud, hulrummet renset, og A-PRF fremstillet fra deres blod placeret i hulrummet som et fyldmateriale umiddelbart før implantation. Opfølgningsbesøg vil vurdere knogle- og blødvævshelingen samt implantatstabiliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Implantatstabilitet vil blive målt ved resonansfrekvensanalyse (RFA)-værdier udtrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ)-enhed 6 måneder efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Umiddelbar dentalimplantat og PRF

Abonner