- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319494
Avanceret PRF vs PRF til fyldning af gab i umiddelbare implantater (A-PRF vs PRF)
Sammenligning af avanceret platelet rich fibrin versus platelet rich fibrin som en mellemfyldningsmateriale i umiddelbar implantatplacering
Studietype: Klinisk forsøg
Mål:
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge om Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) sammenlignet med traditionelt Platelet-Rich Fibrin (PRF) kan forbedre knogleheling og blødvævsresultater hos patienter, der gennemgår umiddelbar tandimplantatplacering.
Hovedspørgsmål det sigter mod at besvare:
Giver A-PRF større buccal knoglebevarelse sammenlignet med PRF efter umiddelbar implantatplacering?
Forbedrer A-PRF blødvævsheling og reducerer postoperative komplikationer sammenlignet med PRF?
Sammenligningsgruppe:
Forskere vil sammenligne A-PRF med PRF som et fyldmateriale i umiddelbare implantater for at se om A-PRF resulterer i bedre knogle- og blødvævsresultater.
Deltagere vil:
Gennemgå tandeftersyn efterfulgt af umiddelbar implantatplacering
Modtage enten A-PRF eller PRF som fyldmateriale i implantatområdet
Få CBCT-scanninger ved baseline og efter 6 måneder for at måle knogletykkelse
Få kliniske vurderinger af blødvævsheling og implantatstabilitet
Deltage i opfølgende besøg 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De udvalgte patienter har et alvorligt angrebet mandibulært bagtænder, som er indikeret for ekstraktion på grund af tandlægeårsager (periapikal absces, trauma eller karies) ikke periodontal som diagnosticeret ved periapikal røntgenbillede.
- Sunde patienter, der er klassificeret i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA)(2022) fysisk statusklassifikation som klasse I.
- Patientens alder ≥ 20 år.
- Kirurgisk sted med tilstrækkelig plads til implantatplacering.
- Tilstrækkeligt interokklusalt rum for protese.
- God oral hygiejne.
- Patienter har tyk biotype.
- Patienter har sokkel klasse I.
Eksklusionskriterier:
- Aktiv parodontal sygdom og periapikale læsioner, ikke kroniske infektioner.
- Patienter har parafunktionel
- Historie med alkohol- eller stofafhængighed, psykologisk faktor, der kan påvirke den kirurgiske eller protetiske behandling.
- Rygning.
- Gravide patienter.
- Patienter, der ikke er villige til at gennemføre studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRF Group
Deltagerne i denne arm vil gennemgå tandudtrækning efterfulgt af umiddelbar implantatplacering.
Ekstraktionshullet vil blive fyldt med traditionelt pladerig fibrin (PRF) som spaltefyldningsmaterialet.
|
Arm 2: Pladerig fibrin (PRF) Deltagerne får en tand trukket ud, tandhulen renset, og traditionel PRF fremstillet af deres blod placeret i tandhulen som et mellemrumfyldningsmateriale, før der straks placeres et implantat.
Opfølgningsbesøg vil vurdere knogle- og blødvævsheling samt implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentel: A-PRF-gruppen
Deltagerne i denne arm vil gennemgå tandudtrækning efterfulgt af umiddelbar implantatplacering.
Ekstraktionshulen vil blive fyldt med Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) som fyldmaterialet.
|
Arm 1: Avanceret Platelet-Rig Fibrin (A-PRF) Deltagerne vil få en tand trukket ud, hulrummet renset, og A-PRF fremstillet fra deres blod placeret i hulrummet som et fyldmateriale umiddelbart før implantation.
Opfølgningsbesøg vil vurdere knogle- og blødvævshelingen samt implantatstabiliteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatstabilitet vil blive målt ved resonansfrekvensanalyse (RFA)-værdier udtrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ)-enhed 6 måneder efter operationen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DU:024111959
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Umiddelbar dentalimplantat og PRF
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
BranemarkklinikenNeoss Ltd., Harrogate, UKAktiv, ikke rekrutterendePartiel Edentulisme i Overkæben | Tab af fortænder i overkæbenSverige
-
Al-Mustansiriyah UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Alveolært knogletab | Periodontal lommeIrak
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
West China HospitalAfsluttetProlaps af bækkenorganerKina
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontal betændelseTyrkiet (Türkiye)
-
Institut de Myologie, FranceAfsluttetSteinert myotonisk dystrofiCanada, Frankrig
-
NYU Langone HealthAfsluttetMundkræft | Oral mucositisForenede Stater
-
Implantology InstituteUkendtKnogletab | ImplantaterPortugal