Advanced PRF vs PRF para Preenchimento de Lacunas em Implantes Imediatos (A-PRF vs PRF)
Comparação de Fibrina Rica em Plaquetas Avançada versus Fibrina Rica em Plaquetas como Material de Preenchimento de Espaço na Colocação Imediata de Implantes
Tipo de estudo: Ensaio Clínico
Objetivo:
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) em comparação com a Fibrina Rica em Plaquetas tradicional (PRF) pode melhorar a cicatrização óssea e os resultados dos tecidos moles em pacientes submetidos à colocação imediata de implantes dentários.
Principais questões que pretende responder:
O A-PRF proporciona uma maior preservação óssea vestibular em comparação com o PRF após a colocação imediata do implante?
O A-PRF melhora a cicatrização dos tecidos moles e reduz as complicações pós-operatórias em comparação com o PRF?
Grupo de comparação:
Os investigadores compararão o A-PRF com o PRF como material de preenchimento de espaços em implantes imediatos para verificar se o A-PRF resulta em melhores resultados ósseos e de tecidos moles.
Os participantes irão:
Submeter-se à extração dentária seguida da colocação imediata do implante
Receber A-PRF ou PRF como material de preenchimento do espaço no local do implante
Realizar tomografias computorizadas de feixe cónico (CBCT) no início e aos 6 meses para medir a espessura óssea
Realizar avaliações clínicas da cicatrização dos tecidos moles e da estabilidade do implante
Comparecer a consultas de acompanhamento 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito, 35516
- Delta University For Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pacientes selecionados têm dentes posteriores mandibulares gravemente deteriorados que estão indicados para extração devido a causas dentárias (abcesso periapical, trauma ou cárie) não periodontais, conforme diagnosticado por radiografia periapical.
- Pacientes saudáveis classificados de acordo com a classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)(2022) como classe I.
- Idade do paciente ≥ 20 anos.
- Local cirúrgico com dimensões suficientes para colocação de implante.
- Espaço interoclusal suficiente para prótese.
- Boa higiene oral.
- Pacientes com biótipo espesso.
- Pacientes com classe I de alvéolo.
Critérios de Exclusão:
- Doenças periodontais ativas e lesões periapicais não infeções crónicas.
- Pacientes com parafunção.
- Histórico de dependência de álcool ou drogas, fatores psicológicos que possam afetar o tratamento cirúrgico ou prostodôntico.
- Tabagismo.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que não estejam dispostos a completar o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRF
Os participantes neste braço serão submetidos a uma extração dentária, seguida da colocação imediata de um implante.
A cavidade de extração será preenchida com Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) tradicional como material de preenchimento do espaço.
|
Grupo 2: Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) Os participantes terão um dente extraído, o alvéolo limpo, e PRF tradicional preparada a partir do seu sangue colocada no alvéolo como material de preenchimento do espaço antes da colocação imediata do implante.
As consultas de acompanhamento avaliarão a cicatrização óssea e dos tecidos moles e a estabilidade do implante.
|
|
Experimental: Grupo A-PRF
Os participantes neste braço serão submetidos a extração dentária seguida de colocação imediata de implante.
O alvéolo de extração será preenchido com Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) como material de preenchimento de espaços.
|
Braço 1: Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) Os participantes terão um dente extraído, o alvéolo limpo, e A-PRF preparada a partir do seu sangue colocada no alvéolo como material de preenchimento antes da colocação imediata do implante.
As visitas de acompanhamento avaliarão a cicatrização óssea e dos tecidos moles e a estabilidade do implante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
|
A estabilidade do implante será medida através de valores de análise de frequência de ressonância (RFA) expressos como unidade de quociente de estabilidade do implante (ISQ) aos 6 meses pós-operatórios
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DU:024111959
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Implante dentário imediato e PRF
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutando
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutandoDoença Degenerativa da Valva Mitral
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutando
-
Al-Mustansiriyah UniversityConcluídoImplante dentário | Perda óssea da crista | Fibrina Rica em Plaquetas | Mucosa QueratinizadaIraque
-
Glenn JaffeBausch & Lomb IncorporatedConcluídoOclusão da veia da retinaEstados Unidos
-
Glenn JaffeBausch & Lomb IncorporatedConcluídoOclusão da veia central da retinaEstados Unidos
-
Al-Mustansiriyah UniversityAtivo, não recrutandoPeriodontite | Perda óssea alveolar | Bolso periodontalIraque
-
Inonu UniversityAtivo, não recrutandoPeriodontite | Inflamação PeriodontalTurquia (Türkiye)
-
Implantology InstituteDesconhecidoPerda óssea | ImplantesPortugal