즉시 임플란트의 간극 채움을 위한 고급 PRF 대 PRF (A-PRF vs PRF)
2025년 12월 20일 업데이트: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University
즉시 임플란트 식립 시 간극 충전 재료로서 고급 혈소판 풍부 섬유소 대 혈소판 풍부 섬유소의 비교
연구 유형: 임상 시험
목표:
이 임상 시험의 목표는 즉시 치아 임플란트 시술을 받는 환자에서 고급 풍부 혈소판 섬유소(A-PRF) 대 전통적인 풍부 혈소판 섬유소(PRF)가 골 유착 및 연조직 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 질문:
즉시 임플란트 시술 후 A-PRF가 PRF에 비해 더 큰 협측 골 보존을 제공하는가?
A-PRF가 PRF에 비해 연조직 치유를 개선하고 술 후 합병증을 줄이는가?
비교 그룹:
연구자들은 즉시 임플란트에서 간극 충전재로서 A-PRF와 PRF를 비교하여 A-PRF가 더 나은 골 및 연조직 결과를 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자는:
치아 발치 후 즉시 임플란트 시술을 받을 것입니다
임플란트 부위에 간극 충전재로 A-PRF 또는 PRF를 받을 것입니다
기준선 및 6개월 후 CBCT 스캔을 통해 골 두께를 측정할 것입니다
연조직 치유 및 임플란트 안정성에 대한 임상 평가를 받을 것입니다
수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 추적 방문에 참석할 것입니다
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Al Mansurah, 이집트, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선정된 환자는 치과적 원인(치근단 농양, 외상 또는 우식)으로 인해 발치가 필요한 하악 구치부의 심한 부식이 있는 경우로, 치주 질환이 아닌 것으로 치근단 X-선으로 진단된 경우입니다.
- 미국마취과학회(ASA)(2022) 신체 상태 분류에 따라 1급으로 분류된 건강한 환자.
- 환자 연령 ≥ 20세.
- 임플란트 식립에 충분한 수술 부위.
- 보철물을 위한 충분한 교합 간 공간.
- 양호한 구강 위생.
- 두꺼운 생물형을 가진 환자.
- 소켓 등급 I을 가진 환자.
제외 기준:
- 활성 치주 질환 및 만성 감염이 아닌 치근단 병변.
- 부정 교합 습관이 있는 환자.
- 술식 또는 보철 치료에 영향을 미칠 수 있는 알코올 또는 약물 중독 이력, 심리적 요인.
- 흡연.
- 임신 환자.
- 연구 완료를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF 그룹
이 그룹의 참가자는 발치 후 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다.
발치된 자리는 기존의 혈소판 풍부 섬유소(PRF)를 공간 채움 재료로 사용하여 채워집니다.
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Arm 2: 혈소판 풍부 섬유소(PRF) 참가자는 치아를 발치하고, 치조와를 청소하며, 자신의 혈액으로부터 전통적인 PRF를 준비하여 즉시 임플란트 식립 전에 틈새 충전 재료로 치조와에 배치합니다.
추적 방문 시 골 및 연조직 치유와 임플란트 안정성을 평가합니다.
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실험적: A-PRF 그룹
이 그룹의 참가자들은 발치 후 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다.
발치 소켓은 갭 충전 재료로써 Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF)으로 채워집니다.
|
Arm 1: 고급 혈소판 풍부 섬유소(A-PRF) 참가자는 치아를 발치하고, 소켓을 청소하며, 즉각적인 임플란트 식립 전에 환자의 혈액으로 준비된 A-PRF를 간극 충전재로 소켓에 배치합니다.
추적 방문 시 골 및 연조직 치유와 임플란트 안정성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 평가
기간: 6개월
|
임플란트 안정성은 술 후 6개월에 임플란트 안정성 지수(ISQ) 단위로 표현되는 공진 주파수 분석(RFA) 값을 통해 측정됩니다.
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DU:024111959
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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즉시 임플란트와 PRF에 대한 임상 시험
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
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