Advanced PRF vs PRF azonnali implantátumok hézagkitöltésében (A-PRF vs PRF)
Haladó vérlemez-gazdag fibrin versus vérlemez-gazdag fibrin összehasonlítása azonnali implantátum beültetésében hézkitöltő anyagként
Tanulmány típusa: Klinikai vizsgálat
Cél:
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, hogy a fejlett vérlemez-dús fibrin (A-PRF) a hagyományos vérlemez-dús fibrinhez (PRF) képest javíthatja-e a csontgyógyulást és a lágy szöveti eredményeket azon betegeknél, akik azonnali fogászati implantátum beültetésen esnek át.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Az A-PRF nagyobb buccális csontmegőrzést biztosít-e a PRF-hez képest az azonnali implantátum beültetés után?
Az A-PRF javítja-e a lágy szövetek gyógyulását és csökkenti-e a posztoperatív szövődményeket a PRF-hez képest?
Összehasonlító csoport:
A kutatók összehasonlítják az A-PRF-t a PRF-fel, mint hézagkitöltő anyaggal az azonnali implantátumokban, hogy meglássák, az A-PRF jobb csont- és lágy szöveti eredményeket eredményez-e.
A résztvevők:
Fogeltávolításon esnek át, majd azonnali implantátum beültetésen
Vagy A-PRF-t, vagy PRF-t kapnak mint hézagkitöltő anyagot az implantátum helyén
CBCT felvételeket készítenek a kiindulásnál és 6 hónap után a csontvastagság mérésére
Klinikai értékeléseken esnek át a lágy szövetek gyógyulásáról és az implantátum stabilitásáról
Részvesznek az utókövetési látogatásokon 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A kiválasztott betegeknek rosszul elpusztult alsó hátsó foguk van, amelyek fogászati okokból (periapikális tályog, trauma vagy szuvasodás) kivételre kerülnek, nem periodontális okokból, ahogy azt periapikális röntgenfelvétel diagnosztizálta.
- Egészséges betegek, akiket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA)(2022) fizikai állapot besorolása szerint I. osztályba sorolnak.
- Beteg életkora ≥ 20 év.
- Sebészi terület, amely elegendő implantátum elhelyezéséhez.
- Elegendő interokkluzális tér protézis számára.
- Jó szájhigiénia.
- A betegek vastag biotípussal rendelkeznek.
- A betegek I. osztályú fogággyal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Aktív periodontális betegségek és periapikális elváltozások, nem krónikus fertőzések.
- A betegek parafunkcionális
- Alkohol- vagy drogfüggőség előzményei, pszichológiai tényezők, amelyek befolyásolhatják a sebészeti vagy protetikai kezelést.
- Dohányzás.
- Terhes betegek.
- Betegek, akik nem hajlandók a vizsgálat befejezésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRF Csoport
A résztvevők ebben az ágban foghúzást követően azonnali implantátum beültetésen esnek át.
A húzási üreget hagyományos vérlemez-dús fibrinnel (PRF) töltik ki hézagkitöltő anyagként.
|
Arm 2: Gazdag vérlemez-fibrin (PRF) A résztvevőknél egy fogat eltávolítanak, a fogágyat megtisztítják, majd a hagyományos módon készített PRF-t a résztvevő véréből a fogágyba helyezik hézagkitöltő anyagként azonnali implantátum beültetése előtt.
A követő vizsgálatok során felmérik a csont és lágy szövetek gyógyulását, valamint az implantátum stabilitását.
|
|
Kísérleti: A-PRF csoport
Az ebben az ágban résztvevők foghúzást követően azonnali implantátum beültetésen esnek át.
A kihúzott fog helyét Fejlett Trombocita-gazdag Fibrinnal (A-PRF) töltik ki, mint hézagkitöltő anyaggal.
|
1. csoport: Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) A résztvevőknél fogat fognak kihúzni, a fogmedret megtisztítják, majd a vérükből előállított A-PRF-t helyeznek a fogmederbe hézagkitöltő anyagként azonnali implantátum behelyezése előtt.
A kontrollvizsgálatok során felmérik a csont- és lágyrész gyógyulását és az implantátum stabilitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
Az implantátum stabilitását rezonanciafrekvencia-analízissel (RFA) mérik, amelyet implantátum-stabilitási hányadosként (ISQ) fejeznek ki, 6 hónappal a műtét után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DU:024111959
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .