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PRF avanzato vs PRF per il riempimento delle lacune negli impianti immediati (A-PRF vs PRF)

20 dicembre 2025 aggiornato da: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Confronto tra Fibrina Ricca di Piastrine Avanzata e Fibrina Ricca di Piastrine come Materiale di Riempimento dello Spazio nel Posizionamento Immediato di Impianti

Tipo di studio: Studio clinico

Obiettivo:

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se il Fibrina Ricca di Piastrine Avanzata (A-PRF) rispetto alla tradizionale Fibrina Ricca di Piastrine (PRF) possa migliorare la guarigione ossea e i risultati dei tessuti molli in pazienti sottoposti a posizionamento immediato di impianti dentali.

Principali domande a cui mira a rispondere:

L'A-PRF fornisce una maggiore preservazione dell'osso buccale rispetto al PRF dopo il posizionamento immediato dell'impianto?

L'A-PRF migliora la guarigione dei tessuti molli e riduce le complicanze postoperatorie rispetto al PRF?

Gruppo di confronto:

I ricercatori confronteranno l'A-PRF con il PRF come materiale di riempimento negli impianti immediati per verificare se l'A-PRF determina migliori risultati ossei e dei tessuti molli.

I partecipanti:

Saranno sottoposti a estrazione dentale seguita da posizionamento immediato dell'impianto

Riceveranno A-PRF o PRF come materiale di riempimento nel sito implantare

Effettueranno scansioni CBCT al basale e a 6 mesi per misurare lo spessore osseo

Effettueranno valutazioni cliniche della guarigione dei tessuti molli e della stabilità dell'impianto

Parteciperanno a visite di follow-up a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 35516
        • Delta University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti selezionati hanno denti posteriori mandibolari gravemente cariati che sono indicati per l'estrazione per cause dentali (ascesso periapicale, trauma o carie) non parodontali come diagnosticato dalla radiografia periapicale.
  • Pazienti sani classificati secondo la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)(2022) come classe I.
  • Età del paziente ≥ 20 anni.
  • Sito chirurgico con sufficiente spazio per il posizionamento dell'impianto.
  • Spazio interocclusale sufficiente per la protesi.
  • Buona igiene orale.
  • I pazienti hanno un biotipo spesso.
  • I pazienti hanno un alveolo di classe I.

Criteri di esclusione:

  • Malattie parodontali attive e lesioni periapicali non croniche.
  • Pazienti con parafunzioni.
  • Storia di dipendenza da alcol o droghe, fattori psicologici che potrebbero influenzare il trattamento chirurgico o protesico.
  • Fumo.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti che non sono disposti a completare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRF
I partecipanti a questo braccio subiranno l'estrazione del dente seguita dal posizionamento immediato dell'impianto. L'alveolo di estrazione sarà riempito con tradizionale Fibrina Ricca di Piastrine (PRF) come materiale di riempimento dello spazio.
Procedura: Impianto dentale immediato e PRF
Arm 2: Fibrina Ricca di Piastrine (PRF) I partecipanti avranno un dente estratto, l'alveolo pulito e la PRF tradizionale preparata dal loro sangue posizionata nell'alveolo come materiale di riempimento prima del posizionamento immediato dell'impianto. Le visite di follow-up valuteranno la guarigione ossea e dei tessuti molli e la stabilità dell'impianto.
Sperimentale: Gruppo A-PRF
I partecipanti in questo braccio del trattamento subiranno un'estrazione dentale seguita da un'immediata posa dell'impianto. L'alveolo dell'estrazione sarà riempito con Fibrina Ricca di Piastrine Avanzata (A-PRF) come materiale di riempimento dello spazio.
Procedura: Impianto Dentale Immediato e A-PRF
Arm 1: Fibrina Ricca di Piastrine Avanzata (A-PRF) I partecipanti avranno un dente estratto, l'alveolo pulito e A-PRF preparato dal loro sangue posizionato nell'alveolo come materiale di riempimento prima del posizionamento immediato dell'impianto. Le visite di follow-up valuteranno la guarigione dell'osso e dei tessuti molli e la stabilità dell'impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
La stabilità dell'impianto sarà misurata mediante analisi di frequenza di risonanza (RFA) con valori espressi in unità di quoziente di stabilità implantare (ISQ) a 6 mesi post-operatori
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DU:024111959

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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