Продвинутый PRF против PRF для заполнения промежутков при немедленной имплантации (A-PRF vs PRF)
Сравнение продвинутого обогащённого тромбоцитами фибрина и обогащённого тромбоцитами фибрина в качестве материала для заполнения промежутков при немедленной установке имплантата
Тип исследования: Клиническое испытание
Цель:
Целью этого клинического испытания является изучение того, может ли усовершенствованный фибрин, обогащенный тромбоцитами (A-PRF), по сравнению с традиционным фибрином, обогащенным тромбоцитами (PRF), улучшить заживление кости и результаты мягких тканей у пациентов, которым проводится немедленная установка зубного имплантата.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Обеспечивает ли A-PRF большее сохранение щечной кости по сравнению с PRF после немедленной установки имплантата?
Улучшает ли A-PRF заживление мягких тканей и снижает ли послеоперационные осложнения по сравнению с PRF?
Группа сравнения:
Исследователи сравнят A-PRF с PRF в качестве материала для заполнения промежутка при немедленной установке имплантатов, чтобы увидеть, приводит ли A-PRF к лучшим результатам для кости и мягких тканей.
Участники будут:
Проходить удаление зуба с последующей немедленной установкой имплантата
Получать либо A-PRF, либо PRF в качестве материала для заполнения промежутка в месте имплантации
Проходить КЛКТ-сканирование на исходном уровне и через 6 месяцев для измерения толщины кости
Проходить клинические оценки заживления мягких тканей и стабильности имплантата
Посещать контрольные визиты через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У отобранных пациентов имеются сильно разрушенные нижние задние зубы, которые показаны к удалению по стоматологическим причинам (периапикальный абсцесс, травма или кариес), а не пародонтологическим, что диагностируется с помощью периапикального рентгеновского снимка.
- Здоровые пациенты, которые классифицируются согласно классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA)(2022) как класс I.
- Возраст пациента ≥ 20 лет.
- Хирургический участок с достаточным объемом для установки имплантата.
- Достаточное межокклюзионное пространство для протезирования.
- Хорошая гигиена полости рта.
- У пациентов толстый биотип.
- У пациентов лунка класса I.
Критерии исключения:
- Активные пародонтологические заболевания и периапикальные поражения, не являющиеся хроническими инфекциями.
- Пациенты с парафункциями.
- История алкогольной или наркотической зависимости, психологические факторы, которые могут повлиять на хирургическое или ортопедическое лечение.
- Курение.
- Беременные пациентки.
- Пациенты, не желающие завершить исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа PRF
Участники в этой группе пройдут процедуру удаления зуба с последующей немедленной установкой имплантата.
Лунка удаленного зуба будет заполнена традиционным фибрином, обогащенным тромбоцитами (PRF), в качестве материала для заполнения промежутка.
|
Группа 2: Богатая тромбоцитами фибрин-матрица (БТФМ) Участникам будет удалён зуб, лунка очищена, и традиционная БТФМ, приготовленная из их крови, помещена в лунку в качестве материала для заполнения промежутка перед немедленной установкой имплантата.
Последующие визиты будут оценивать заживление костной и мягкой тканей, а также стабильность имплантата.
|
|
Экспериментальный: Группа A-PRF
Участники в этой группе пройдут процедуру удаления зуба с последующей немедленной установкой имплантата.
Лунка удаленного зуба будет заполнена Усовершенствованным фибрином, обогащенным тромбоцитами (A-PRF), в качестве материала для заполнения промежутка.
|
Группа 1: Усовершенствованный фибрин, обогащенный тромбоцитами (A-PRF) Участникам будет удален зуб, лунка очищена, и A-PRF, приготовленный из их крови, будет помещен в лунку в качестве материала для заполнения промежутка перед немедленной установкой имплантата.
Последующие визиты будут оценивать заживление костной и мягкой ткани, а также стабильность имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стабильность имплантата будет измеряться с помощью анализа резонансной частоты (RFA), значения которого выражаются в единицах коэффициента стабильности имплантата (ISQ) через 6 месяцев после операции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DU:024111959
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .