Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane PRF vs PRF do wypełniania ubytków w implantach natychmiastowych (A-PRF vs PRF)

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Porównanie zaawansowanego fibryny bogatopłytkowej z fibryną bogatopłytkową jako materiału wypełniającego szczelinę w bezpośrednim wszczepianiu implantów

Typ badania: Badanie kliniczne

Cel:

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zaawansowane włóknino bogatopłytkowe (A-PRF) w porównaniu z tradycyjnym włókninem bogatopłytkowym (PRF) może poprawić gojenie kości i wyniki tkanek miękkich u pacjentów poddawanych natychmiastowemu wszczepieniu implantów stomatologicznych.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć:

Czy A-PRF zapewnia lepsze zachowanie kości policzkowej w porównaniu z PRF po natychmiastowym wszczepieniu implantu?

Czy A-PRF poprawia gojenie tkanek miękkich i zmniejsza powikłania pooperacyjne w porównaniu z PRF?

Grupa porównawcza:

Badacze porównają A-PRF z PRF jako materiałem wypełniającym szczelinę w implantach natychmiastowych, aby sprawdzić, czy A-PRF daje lepsze wyniki w zakresie kości i tkanek miękkich.

Uczestnicy będą:

Poddać się ekstrakcji zęba, a następnie natychmiastowemu wszczepieniu implantu

Otrzymać A-PRF lub PRF jako materiał wypełniający szczelinę w miejscu implantu

Przejść badania CBCT na początku i po 6 miesiącach w celu pomiaru grubości kości

Przejść ocenę kliniczną gojenia tkanek miękkich i stabilności implantu

Uczestniczyć w wizytach kontrolnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 35516
        • Delta University for Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wybrani pacjenci mają silnie zniszczone zęby tylne żuchwy, które wskazane są do ekstrakcji z przyczyn stomatologicznych (ropień okołowierzchołkowy, uraz lub próchnica), a nie periodontologicznych, zgodnie z diagnozą na podstawie zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego.
  • Zdrowi pacjenci zaklasyfikowani zgodnie z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) (2022) jako klasa I.
  • Wiek pacjenta ≥ 20 lat.
  • Miejsce zabiegowe wystarczające do umieszczenia implantu.
  • Wystarczająca przestrzeń międzyzgryzowa dla protezy.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci mają gruby biotyp.
  • Pacjenci mają zębodół klasy I.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne choroby przyzębia i zmiany okołowierzchołkowe, które nie są przewlekłymi infekcjami.
  • Pacjenci mają parafunkcje.
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, czynniki psychologiczne, które mogą wpłynąć na leczenie chirurgiczne lub protetyczne.
  • Palenie tytoniu.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci, którzy nie są gotowi ukończyć badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF Group
Uczestnicy w tej grupie przejdą ekstrakcję zęba, po której nastąpi natychmiastowe wszczepienie implantu. Zębodół zostanie wypełniony tradycyjnym fibryną bogatopłytkową (PRF) jako materiałem wypełniającym szczelinę.
Procedura: Natychmiastowy implant stomatologiczny i PRF
Arm 2: Osocze bogatopłytkowe fibrynowe (PRF) Uczestnicy będą mieli usunięty ząb, oczyszczony zębodół, a tradycyjne PRF przygotowane z ich krwi zostanie umieszczone w zębodole jako materiał wypełniający ubytek przed natychmiastowym wszczepieniem implantu. Wizyty kontrolne będą oceniać gojenie się kości i tkanek miękkich oraz stabilność implantu.
Eksperymentalny: Grupa A-PRF
Uczestnicy w tej grupie przejdą ekstrakcję zęba, po której nastąpi natychmiastowe umieszczenie implantu. Zębodół zostanie wypełniony Zaawansowanym Fibryną Bogatopłytkową (A-PRF) jako materiałem wypełniającym szczelinę.
Procedura: Natychmiastowy implant stomatologiczny i A-PRF
Grupa 1: Zaawansowane płytkowe bogate fibryną (A-PRF) Uczestnicy będą mieli usunięty ząb, oczyszczony zębodół oraz umieszczone w zębodole A-PRF przygotowane z ich krwi jako materiał wypełniający przed natychmiastowym umieszczeniem implantu. Wizyty kontrolne będą oceniać gojenie kości i tkanek miękkich oraz stabilność implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stabilność implantu będzie mierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) wyrażonej w jednostkach współczynnika stabilności implantu (ISQ) 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DU:024111959

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowy implant stomatologiczny i PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj