Geavanceerde PRF versus PRF voor het opvullen van openingen bij directe implantaten (A-PRF vs PRF)
Vergelijking van geavanceerde plaatjesrijk fibrine versus plaatjesrijk fibrine als vulmateriaal bij directe implantaatplaatsing
Studietype: Klinische studie
Doel:
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of Geavanceerd Plaatjesrijk Fibrine (A-PRF) in vergelijking met traditioneel Plaatjesrijk Fibrine (PRF) botgenezing en weke delen resultaten kan verbeteren bij patiënten die een directe tandheelkundige implantaatplaatsing ondergaan.
Belangrijkste vragen die het onderzoek beoogt te beantwoorden:
Biedt A-PRF een grotere behoud van buccaal bot in vergelijking met PRF na directe implantaatplaatsing?
Verbeterd A-PRF de genezing van weke delen en vermindert het postoperatieve complicaties in vergelijking met PRF?
Vergelijkingsgroep:
Onderzoekers zullen A-PRF vergelijken met PRF als vulmateriaal voor de ruimte bij directe implantaten om te zien of A-PRF betere bot- en weke delen resultaten oplevert.
Deelnemers zullen:
Een tandextractie ondergaan gevolgd door directe implantaatplaatsing
Ofwel A-PRF of PRF ontvangen als vulmateriaal voor de ruimte in het implantaatgebied
CBCT-scans ondergaan bij aanvang en na 6 maanden om botdikte te meten
Klinische beoordelingen ondergaan van weke delen genezing en implantaatstabiliteit
Vervolgafspraken bijwonen 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De geselecteerde patiënten hebben ernstig aangetaste mandibulaire posterieure tanden die geïndiceerd zijn voor extractie vanwege tandheelkundige oorzaken (periapicaal abces, trauma of cariës) en niet parodontaal zoals gediagnosticeerd door periapicale röntgenfoto.
- Gezonde patiënten die volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA)(2022) fysieke statusclassificatie als klasse I worden geclassificeerd.
- Patiëntleeftijd ≥ 20 jaar.
- Chirurgische locatie met voldoende ruimte voor implantaatplaatsing.
- Voldoende interocclusale ruimte voor prothese.
- Goede mondhygiëne.
- Patiënten hebben een dik biotype.
- Patiënten hebben alveole klasse I.
Exclusiecriteria:
- Actieve parodontale aandoeningen en periapicale laesies die geen chronische infecties zijn.
- Patiënten hebben parafunctionele gewoonten.
- Geschiedenis van alcohol- of drugsafhankelijkheid, psychologische factoren die de chirurgische of prothetische behandeling kunnen beïnvloeden.
- Roken.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten die niet bereid zijn het onderzoek af te ronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRF Groep
Deelnemers in deze arm zullen een tandextractie ondergaan, gevolgd door directe implantaatplaatsing.
De extractie-alveole zal worden gevuld met traditioneel Platelet-Rich Fibrin (PRF) als het gap-fill materiaal.
|
Arm 2: Plaatjesrijk Fibrine (PRF) Deelnemers zullen een tand laten extraheren, de tandkas laten reinigen en traditionele PRF bereid uit hun bloed laten plaatsen in de tandkas als een opvulmateriaal vóór directe implantaatplaatsing.
Follow-up bezoeken zullen de bot- en weke delen genezing en implantaatstabiliteit beoordelen.
|
|
Experimenteel: A-PRF-groep
Deelnemers in deze arm zullen een tandextractie ondergaan gevolgd door directe implantaatplaatsing.
De extractieholte wordt gevuld met Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) als het gatvullende materiaal.
|
Arm 1: Geavanceerd Platelet-Rijk Fibrine (A-PRF) Deelnemers zullen een tand laten extraheren, de tandkas laten reinigen, en A-PRF dat uit hun bloed is bereid, in de tandkas laten plaatsen als een opvulmateriaal vóór directe implantaatplaatsing.
Vervolgbezoeken zullen de bot- en weke delen genezing en implantaatstabiliteit beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De implantaatstabiliteit wordt gemeten door middel van resonantiefrequentieanalyse (RFA)-waarden, uitgedrukt in implantatie stabiliteitsquotiënt (ISQ)-eenheden, 6 maanden na de operatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DU:024111959
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .